このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

健康なボランティアにおける交感神経活動の非侵襲的測定

2020年1月10日 更新者:Cedars-Sinai Medical Center

交感神経系の活性化は、心室不整脈や心臓突然死(SCD)のリスク増加と関連しています。 したがって、ヒト被験者の交感神経流出を測定するための、単純で非侵襲的で信頼性の高いツールの開発が非常に望まれています。

マイクロニューログラフィーは、現在の代表的な測定技術であり、腓骨神経の神経束に選択的に挿入されたタングステン超微細微小電極を使用して、マルチユニット節後交感神経活動が記録されます。 この技術は非常に安全であると考えられており、ヒトのトランスレーショナル生理学の実験では何十年にもわたって成功裏に使用されてきましたが、高度な機器と特別な技術トレーニングとスキルが必要なため、日常的な臨床評価には採用されていませんでした。 あるいは、交感神経活動を評価するための簡単で非侵襲的な手法として心拍数変動を採用している人も少なくありません。 ただし、心拍数の変動は交感神経活動を直接測定するものではなく、交感神経トラフィックの正確な原因については文献で多くの議論があります。 たとえば、これは心臓の交感神経活動を正確に反映していると多くの人が信じていますが、筋肉や皮膚の交感神経活動の変化は正確に反映していません。

これらの制限に対処するために、研究者らは、表面電極を使用して交感神経活動を測定する簡単な非侵襲的技術を開発しました。

この新しいアプローチは、その大きな期待にもかかわらず、まだ直接検証されていません。 したがって、この研究の目的は、この新しい技術 (EKG-NA と呼ばれる) を、現在のゴールドスタンダード測定技術である微小神経検査法と比較して検証することです。

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

4

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢 18~45歳
  • BMI < 35 kg/m2

除外基準:

  • 高血圧、糖尿病、肺疾患、代謝性疾患または心不全の病歴
  • 心臓の調律障害、具体的には洞以外の調律
  • 一般的なサプリメント以外の医薬品の使用
  • ハンドグリップ運動ができない
  • 妊娠中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:交感神経活動
健康なボランティアは、微小神経検査を受け、ベースラインおよびストレスに応じた心電図分析による非侵襲的な交感神経活動を検査されます。
被験者は、制御された研究環境で寒冷昇圧試験、バルサルバ手技、ハンドグリップ、および運動後の咬合を実施します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
交感神経活動の変化
時間枠:2時間後の交感神経活動のベースラインからの変化
交感神経活動のマルチユニット記録は、腹膜神経の筋肉または皮膚神経束に選択的に挿入された使い捨て滅菌タングステン微小電極と、標準的な表面電極によって心電図NAを使用して取得されます。
2時間後の交感神経活動のベースラインからの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年10月1日

一次修了 (実際)

2017年12月1日

研究の完了 (実際)

2017年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年10月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年10月14日

最初の投稿 (見積もり)

2014年10月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月10日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PRO00036916

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する