- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02264262
Mesure non invasive de l'activité du nerf sympathique chez des volontaires sains
L'activation du système nerveux sympathique est associée à un risque accru d'arythmies ventriculaires et de mort cardiaque subite (SCD). Le développement d'outils simples, non invasifs et fiables pour mesurer le flux sympathique chez les sujets humains est donc hautement souhaitable.
La microneurographie est la technique de mesure actuelle de référence, dans laquelle l'activité nerveuse sympathique postganglionnaire multiunité est enregistrée avec des microélectrodes ultrafines en tungstène insérées sélectivement dans les faisceaux nerveux du nerf péronier. Bien que cette technique soit considérée comme extrêmement sûre et utilisée avec succès depuis des décennies dans des expériences de physiologie translationnelle humaine, elle n'a pas été adoptée pour l'évaluation clinique de routine en raison de l'exigence d'un équipement sophistiqué et d'une formation et de compétences techniques spécifiques. Alternativement, beaucoup ont adopté la variabilité de la fréquence cardiaque comme technique simple et non invasive pour évaluer l'activité du nerf sympathique. Cependant, la variabilité de la fréquence cardiaque ne mesure pas directement l'activité du nerf sympathique, et il y a beaucoup de débats dans la littérature quant à la source exacte du trafic nerveux sympathique. Par exemple, beaucoup pensent qu'il s'agit d'un reflet exact de l'activité du nerf sympathique cardiaque, mais qu'il ne reflète pas avec précision les modifications de l'activité du nerf sympathique musculaire ou cutané.
Pour remédier à ces limitations, les chercheurs ont développé une technique simple et non invasive pour mesurer l'activité du nerf sympathique à l'aide d'électrodes de surface.
Malgré ses grandes promesses, cette nouvelle approche n'a pas encore été directement validée. Le but de cette étude est donc de valider cette nouvelle technique (appelée ECG-NA) par rapport à la technique de mesure actuelle de référence, la microneurographie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18-45 ans
- IMC < 35 kg/m2
Critère d'exclusion:
- Antécédents d'hypertension, de diabète, de maladie pulmonaire, de maladie métabolique ou d'insuffisance cardiaque
- Trouble du rythme cardiaque, en particulier : rythme autre que sinusal
- Utilisation de tout médicament autre que les suppléments courants
- Impossible d'effectuer un exercice de préhension
- Enceinte
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Activité nerveuse sympathique
Des volontaires sains subiront une microneurographie et une activité nerveuse sympathique non invasive par analyse ECG au départ et en réponse au stress.
|
Les sujets effectueront un test de pression à froid, une manœuvre de valsalva, une prise de main et une occlusion post-exercice dans un environnement de recherche contrôlé
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de l'activité du nerf sympathique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de l'activité du nerf sympathique à 2 heures
|
Des enregistrements multi-unités de l'activité nerveuse sympathique seront obtenus avec des microélectrodes stériles en tungstène à usage unique insérées sélectivement dans les fascicules nerveux musculaires ou cutanés du nerf péritonéal et EKG-NA par des électrodes de surface standard
|
Changement par rapport à la ligne de base de l'activité du nerf sympathique à 2 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO00036916
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .