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Mesure non invasive de l'activité du nerf sympathique chez des volontaires sains

10 janvier 2020 mis à jour par: Cedars-Sinai Medical Center

L'activation du système nerveux sympathique est associée à un risque accru d'arythmies ventriculaires et de mort cardiaque subite (SCD). Le développement d'outils simples, non invasifs et fiables pour mesurer le flux sympathique chez les sujets humains est donc hautement souhaitable.

La microneurographie est la technique de mesure actuelle de référence, dans laquelle l'activité nerveuse sympathique postganglionnaire multiunité est enregistrée avec des microélectrodes ultrafines en tungstène insérées sélectivement dans les faisceaux nerveux du nerf péronier. Bien que cette technique soit considérée comme extrêmement sûre et utilisée avec succès depuis des décennies dans des expériences de physiologie translationnelle humaine, elle n'a pas été adoptée pour l'évaluation clinique de routine en raison de l'exigence d'un équipement sophistiqué et d'une formation et de compétences techniques spécifiques. Alternativement, beaucoup ont adopté la variabilité de la fréquence cardiaque comme technique simple et non invasive pour évaluer l'activité du nerf sympathique. Cependant, la variabilité de la fréquence cardiaque ne mesure pas directement l'activité du nerf sympathique, et il y a beaucoup de débats dans la littérature quant à la source exacte du trafic nerveux sympathique. Par exemple, beaucoup pensent qu'il s'agit d'un reflet exact de l'activité du nerf sympathique cardiaque, mais qu'il ne reflète pas avec précision les modifications de l'activité du nerf sympathique musculaire ou cutané.

Pour remédier à ces limitations, les chercheurs ont développé une technique simple et non invasive pour mesurer l'activité du nerf sympathique à l'aide d'électrodes de surface.

Malgré ses grandes promesses, cette nouvelle approche n'a pas encore été directement validée. Le but de cette étude est donc de valider cette nouvelle technique (appelée ECG-NA) par rapport à la technique de mesure actuelle de référence, la microneurographie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

4

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 18-45 ans
  • IMC < 35 kg/m2

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'hypertension, de diabète, de maladie pulmonaire, de maladie métabolique ou d'insuffisance cardiaque
  • Trouble du rythme cardiaque, en particulier : rythme autre que sinusal
  • Utilisation de tout médicament autre que les suppléments courants
  • Impossible d'effectuer un exercice de préhension
  • Enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Activité nerveuse sympathique
Des volontaires sains subiront une microneurographie et une activité nerveuse sympathique non invasive par analyse ECG au départ et en réponse au stress.
Les sujets effectueront un test de pression à froid, une manœuvre de valsalva, une prise de main et une occlusion post-exercice dans un environnement de recherche contrôlé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'activité du nerf sympathique
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de l'activité du nerf sympathique à 2 heures
Des enregistrements multi-unités de l'activité nerveuse sympathique seront obtenus avec des microélectrodes stériles en tungstène à usage unique insérées sélectivement dans les fascicules nerveux musculaires ou cutanés du nerf péritonéal et EKG-NA par des électrodes de surface standard
Changement par rapport à la ligne de base de l'activité du nerf sympathique à 2 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 octobre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2014

Première publication (Estimation)

15 octobre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2020

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRO00036916

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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