健康志愿者交感神经活动的无创测量
2020年1月10日 更新者：Cedars-Sinai Medical Center
交感神经系统的激活与室性心律失常和心源性猝死 (SCD) 的风险增加有关。 因此，非常需要开发简单、无创、可靠的工具来测量人类受试者的交感神经流出。
显微神经造影是目前的黄金标准测量技术，其中多单元节后交感神经活动被选择性地插入腓神经神经束的钨超细微电极记录。 虽然这种技术被认为是极其安全的，并且已经在人体转化生理学实验中成功使用了几十年，但由于需要精密的设备和特定的技术培训和技能，它还没有被用于常规临床评估。 或者，许多人采用心率变异性作为一种简单、无创的技术来评估交感神经活动。 然而，心率变异性并不能直接测量交感神经活动，并且在文献中对于交感神经流量的确切来源存在很多争论。 例如，许多人认为它能准确反映心脏交感神经活动，但不能准确反映肌肉或皮肤交感神经活动的变化。
为了解决这些局限性，研究人员开发了一种简单、无创的技术，使用表面电极测量交感神经活动。
尽管前景广阔，但这种新方法尚未得到直接验证。 因此，本研究的目的是根据当前的黄金标准测量技术显微神经图来验证这种新技术（称为 EKG-NA）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90048
- Cedars-Sinai Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 18-45岁
- 体重指数 < 35 公斤/平方米
排除标准：
- 高血压、糖尿病、肺部疾病、代谢性疾病或心力衰竭病史
- 心律失常，特别是：窦性心律以外的心律
- 使用除普通补充剂以外的任何药物
- 无法进行握力练习
- 孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：交感神经活动
健康志愿者将在基线和对压力的反应中通过 EKG 分析进行显微神经造影和非侵入性交感神经活动。
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受试者将在受控研究环境中进行冷压测试、瓦尔萨尔瓦动作、手握和运动后咬合
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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交感神经活动变化
大体时间：2 小时后交感神经活动相对于基线的变化
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交感神经活动的多单元记录将通过标准表面电极选择性地插入腹膜神经和 EKG-NA 的肌肉或皮肤神经束中的一次性无菌钨微电极获得
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2 小时后交感神经活动相对于基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年10月1日
初级完成 (实际的)
2017年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年10月7日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月14日
首次发布 (估计)
2014年10月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月10日
最后验证
2017年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PRO00036916
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