Sympaattisen hermon aktiivisuuden noninvasiivinen mittaus terveillä vapaaehtoisilla
Sympaattisen hermoston aktivoitumiseen liittyy lisääntynyt kammiorytmihäiriöiden ja äkillinen sydänkuolema (SCD). Siksi on erittäin toivottavaa kehittää yksinkertaisia, ei-invasiivisia ja luotettavia työkaluja sympaattisen ulosvirtauksen mittaamiseksi ihmisillä.
Mikroneurografia on nykyinen kultastandardin mittaustekniikka, jossa moniyksikköinen postganglioninen sympaattinen hermoaktiivisuus rekisteröidään volframi-ultrahienoilla mikroelektrodeilla, jotka asetetaan selektiivisesti peroneaalisen hermon hermokuskeisiin. Vaikka tätä tekniikkaa pidetään erittäin turvallisena ja sitä on käytetty menestyksekkäästi jo vuosikymmeniä ihmisen translaatiofysiologisissa kokeissa, sitä ei ole hyväksytty rutiininomaiseen kliiniseen arviointiin, koska se vaatii kehittyneitä laitteita ja erityistä teknistä koulutusta ja taitoja. Vaihtoehtoisesti monet ovat omaksuneet sykkeen vaihtelun yksinkertaisena, ei-invasiivisena tekniikkana sympaattisen hermotoiminnan arvioimiseksi. Sympaattisen hermoston aktiivisuutta ei kuitenkaan mitata suoraan, ja kirjallisuudessa käydään paljon keskustelua sympaattisen hermoliikenteen tarkasta lähteestä. Esimerkiksi monet uskovat, että se heijastaa tarkasti sydämen sympaattisen hermon toimintaa, mutta ei heijasta tarkasti muutoksia lihasten tai ihon sympaattisen hermon toiminnassa.
Näiden rajoitusten korjaamiseksi tutkijat ovat kehittäneet yksinkertaisen, ei-invasiivisen tekniikan sympaattisen hermon aktiivisuuden mittaamiseksi pintaelektrodeja käyttäen.
Suuresta lupauksestaan huolimatta tätä uutta lähestymistapaa ei ole vielä vahvistettu suoraan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siksi validoida tämä uusi tekniikka (kutsutaan nimellä EKG-NA) nykyistä kultastandardin mittaustekniikkaa, mikroneurografiaa, vastaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-45 vuotta
- BMI < 35 kg/m2
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmin verenpainetauti, diabetes, keuhkosairaus, aineenvaihduntasairaus tai sydämen vajaatoiminta
- Sydämen rytmihäiriö, erityisesti: muu rytmi kuin sinus
- Muiden lääkkeiden kuin yleisten lisäravinteiden käyttö
- Ei pysty suorittamaan kädensijaharjoitusta
- Raskaana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sympaattinen hermotoiminta
Terveille vapaaehtoisille tehdään mikroneurografia ja ei-invasiivinen sympaattinen hermotoiminta EKG-analyysin avulla lähtötilanteessa ja vasteena stressiin.
|
Koehenkilöt suorittavat kylmäpainetestin, valsalva-liikkeen, kädensijan ja harjoituksen jälkeisen okkluusiota kontrolloidussa tutkimusympäristössä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Chane sympaattisen hermon toiminnassa
Aikaikkuna: Sympaattisen hermon aktiivisuuden muutos lähtötasosta 2 tunnin kohdalla
|
Sympaattisen hermon toiminnan usean yksikön tallenteet saadaan kertakäyttöisillä steriileillä volframimikroelektrodeilla, jotka asetetaan selektiivisesti vatsakalvon ja EKG-NA:n lihas- tai ihohermokuskeisiin tavallisilla pintaelektrodeilla.
|
Sympaattisen hermon aktiivisuuden muutos lähtötasosta 2 tunnin kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO00036916
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .