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Medição não invasiva da atividade do nervo simpático em voluntários saudáveis

10 de janeiro de 2020 atualizado por: Cedars-Sinai Medical Center

A ativação do sistema nervoso simpático está associada ao aumento do risco de arritmias ventriculares e morte súbita cardíaca (MSC). O desenvolvimento de ferramentas simples, não invasivas e confiáveis ​​para medir o fluxo simpático em seres humanos é, portanto, altamente desejável.

A microneurografia é a técnica de medição padrão-ouro atual, por meio da qual a atividade nervosa simpática pós-ganglionar multiunitária é registrada com microeletrodos ultrafinos de tungstênio inseridos seletivamente nos fascículos nervosos do nervo fibular. Embora essa técnica seja considerada extremamente segura e tenha sido usada com sucesso por décadas em experimentos de fisiologia translacional humana, ela não foi adotada para avaliação clínica de rotina devido à necessidade de equipamentos sofisticados e treinamento e habilidades técnicas específicas. Alternativamente, muitos adotaram a variabilidade da frequência cardíaca como uma técnica simples e não invasiva para avaliar a atividade do nervo simpático. No entanto, a variabilidade da frequência cardíaca não mede diretamente a atividade do nervo simpático, e há muito debate na literatura quanto à fonte exata do tráfego do nervo simpático. Por exemplo, muitos acreditam que é um reflexo preciso da atividade nervosa simpática cardíaca, mas não reflete com precisão as alterações na atividade nervosa simpática muscular ou cutânea.

Para lidar com essas limitações, os pesquisadores desenvolveram uma técnica simples e não invasiva para medir a atividade do nervo simpático usando eletrodos de superfície.

Apesar de sua grande promessa, esta nova abordagem ainda não foi validada diretamente. O objetivo deste estudo é, portanto, validar esta nova técnica (referida como EKG-NA) contra a atual técnica de medição padrão-ouro, a microneurografia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

4

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18-45 anos de idade
  • IMC < 35 kg/m2

Critério de exclusão:

  • História de hipertensão, diabetes, doença pulmonar, doença metabólica ou insuficiência cardíaca
  • Distúrbio do ritmo cardíaco, especificamente: ritmo diferente do sinusal
  • Uso de quaisquer medicamentos que não sejam suplementos comuns
  • Incapaz de realizar o exercício de preensão palmar
  • Grávida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Atividade nervosa simpática
Voluntários saudáveis ​​serão submetidos a microneurografia e atividade nervosa simpática não invasiva por análise de EKG no início e em resposta ao estresse.
Os sujeitos realizarão teste pressor frio, manobra de valsalva, preensão manual e oclusão pós-exercício em um ambiente de pesquisa controlado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na atividade do nervo simpático
Prazo: Mudança da linha de base na atividade do nervo simpático em 2 horas
Registros de várias unidades da atividade do nervo simpático serão obtidos com microeletrodos de tungstênio estéreis de uso único inseridos seletivamente em fascículos nervosos musculares ou cutâneos do nervo peritoneal e EKG-NA por eletrodos de superfície padrão
Mudança da linha de base na atividade do nervo simpático em 2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de outubro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de outubro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

15 de outubro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PRO00036916

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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