Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Noninvasiv mätning av sympatisk nervaktivitet hos friska frivilliga

10 januari 2020 uppdaterad av: Cedars-Sinai Medical Center

Aktivering av det sympatiska nervsystemet är förknippat med ökad risk för ventrikulära arytmier och plötslig hjärtdöd (SCD). Utveckling av enkla, icke-invasiva, pålitliga verktyg för att mäta sympatiskt utflöde hos människor är därför mycket önskvärt.

Mikroneurografi är den nuvarande guldstandardmättekniken, varvid multiunit postganglionisk sympatisk nervaktivitet registreras med ultrafina volframmikroelektroder som selektivt sätts in i nervfasciklar i peronealnerven. Även om denna teknik anses vara extremt säker och har använts framgångsrikt i årtionden i mänskliga translationella fysiologiska experiment, har den inte antagits för rutinmässig klinisk bedömning på grund av kravet på sofistikerad utrustning och specifik teknisk utbildning och färdigheter. Alternativt har många antagit hjärtfrekvensvariationer som en enkel, icke-invasiv teknik för att bedöma sympatisk nervaktivitet. Men hjärtfrekvensvariabilitet mäter inte direkt sympatisk nervaktivitet, och det finns mycket debatt i litteraturen om den exakta källan till sympatisk nervtrafik. Till exempel tror många att det är en korrekt återspegling av hjärtsympatisk nervaktivitet, men återspeglar inte exakt förändringar i muskel- eller hudsympatiska nervaktivitet.

För att ta itu med dessa begränsningar har utredarna utvecklat en enkel, icke-invasiv teknik för att mäta sympatisk nervaktivitet med hjälp av ytelektroder.

Trots sitt stora löfte har detta nya tillvägagångssätt ännu inte direkt validerats. Syftet med denna studie är därför att validera denna nya teknik (kallad EKG-NA) mot den nuvarande guldstandardmättekniken, mikroneurografi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

4

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18-45 år
  • BMI < 35 kg/m2

Exklusions kriterier:

  • Historik med högt blodtryck, diabetes, lungsjukdom, metabol sjukdom eller hjärtsvikt
  • Hjärtrytmrubbningar, specifikt: annan rytm än sinus
  • Användning av andra mediciner än vanliga kosttillskott
  • Det går inte att utföra handgreppsövning
  • Gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sympatisk nervaktivitet
Friska frivilliga kommer att genomgå mikroneurografi och icke-invasiv sympatisk nervaktivitet genom EKG-analys vid baslinjen och som svar på stress.
Försökspersonerna kommer att utföra kalltryckstest, valsalvamanöver, handgrepp och ocklusion efter träning i en kontrollerad forskningsmiljö

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Chane i sympatisk nervaktivitet
Tidsram: Förändring från baslinjen i sympatisk nervaktivitet efter 2 timmar
Flera enheters inspelningar av sympatisk nervaktivitet kommer att erhållas med sterila volframmikroelektroder för engångsbruk som selektivt sätts in i muskel- eller hudnerverfasciklar i peritonealnerven och EKG-NA med standardytelektroder
Förändring från baslinjen i sympatisk nervaktivitet efter 2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 oktober 2014

Första postat (Uppskatta)

15 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2020

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PRO00036916

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera