Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szimpatikus idegek aktivitásának noninvazív mérése egészséges önkénteseknél

2020. január 10. frissítette: Cedars-Sinai Medical Center

A szimpatikus idegrendszer aktiválása a kamrai aritmiák és a hirtelen szívhalál (SCD) fokozott kockázatával jár. Ezért nagyon kívánatos egyszerű, nem invazív, megbízható eszközök kifejlesztése az emberi alanyok szimpatikus kiáramlásának mérésére.

A mikroneurográfia a jelenlegi arany standard mérési technika, melynek során a multiunit posztganglionáris szimpatikus idegek aktivitását ultrafinom volfrám mikroelektródákkal rögzítik, amelyeket szelektíven a peroneális ideg idegfacsontaiba helyeznek be. Bár ezt a technikát rendkívül biztonságosnak tartják, és évtizedek óta sikeresen alkalmazzák humán transzlációs fiziológiai kísérletekben, rutin klinikai értékelésre nem alkalmazták a kifinomult berendezések, valamint a speciális technikai képzés és készségek megkövetelése miatt. Alternatív megoldásként sokan a szívritmus-variabilitást egyszerű, nem invazív módszerként alkalmazzák a szimpatikus idegek aktivitásának értékelésére. A szívritmus-variabilitás azonban nem méri közvetlenül a szimpatikus idegek aktivitását, és sok vita folyik a szakirodalomban a szimpatikus idegforgalom pontos forrásáról. Például sokan úgy vélik, hogy pontosan tükrözi a szív szimpatikus idegi aktivitását, de nem tükrözi pontosan az izom- vagy a bőr szimpatikus idegi aktivitásának változásait.

E korlátok kezelésére a kutatók egy egyszerű, nem invazív technikát fejlesztettek ki a szimpatikus idegek aktivitásának mérésére felületi elektródák segítségével.

Nagy ígérete ellenére ezt az új megközelítést még nem igazolták közvetlenül. Ennek a tanulmánynak ezért az a célja, hogy validálja ezt az új technikát (EKG-NA) a jelenlegi arany standard mérési technikával, a mikroneurográfiával szemben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

4

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18-45 év
  • BMI < 35 kg/m2

Kizárási kritériumok:

  • Magas vérnyomás, cukorbetegség, tüdőbetegség, anyagcsere-betegség vagy szívelégtelenség anamnézisében
  • Szívritmuszavar, különösen: sinustól eltérő ritmus
  • A szokásos kiegészítőkön kívül bármilyen más gyógyszer használata
  • Nem tudja végrehajtani a kézfogás gyakorlatát
  • Terhes

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szimpatikus idegi aktivitás
Az egészséges önkénteseken mikroneurográfiát és nem invazív szimpatikus idegi aktivitást végeznek EKG-analízissel a kiinduláskor és a stresszre adott válaszként.
Az alanyok hidegnyomás-tesztet, valsalva manővert, kézfogást és edzés utáni okklúziót végeznek ellenőrzött kutatási környezetben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Chane a szimpatikus idegek aktivitásában
Időkeret: Változás a kiindulási értékhez képest a szimpatikus idegek aktivitásában 2 óra elteltével
A szimpatikus idegek aktivitásának több egységnyi felvételét egyszer használatos steril wolfram mikroelektródákkal lehet elérni, amelyeket standard felületi elektródákkal szelektíven a peritoneális ideg és az EKG-NA izom- vagy bőrideg fasciculusaiba helyeznek.
Változás a kiindulási értékhez képest a szimpatikus idegek aktivitásában 2 óra elteltével

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. október 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 14.

Első közzététel (Becslés)

2014. október 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 10.

Utolsó ellenőrzés

2017. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PRO00036916

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szimpatikus idegi aktivitás

Klinikai vizsgálatok a Fiziológiai manőverek

3
Iratkozz fel