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Misurazione non invasiva dell'attività del nervo simpatico in volontari sani

10 gennaio 2020 aggiornato da: Cedars-Sinai Medical Center

L'attivazione del sistema nervoso simpatico è associata ad un aumentato rischio di aritmie ventricolari e morte cardiaca improvvisa (SCD). Lo sviluppo di strumenti semplici, non invasivi e affidabili per misurare il deflusso simpatico nei soggetti umani è quindi altamente auspicabile.

La microneurografia è l'attuale tecnica di misurazione gold standard, per cui l'attività del nervo simpatico postgangliare multiunità viene registrata con microelettrodi ultrafini di tungsteno inseriti selettivamente nei fasci nervosi del nervo peroneo. Sebbene questa tecnica sia considerata estremamente sicura e sia stata utilizzata con successo per decenni in esperimenti di fisiologia traslazionale umana, non è stata adottata per la valutazione clinica di routine a causa della necessità di attrezzature sofisticate e formazione e competenze tecniche specifiche. In alternativa, molti hanno adottato la variabilità della frequenza cardiaca come tecnica semplice e non invasiva per valutare l'attività del nervo simpatico. Tuttavia, la variabilità della frequenza cardiaca non misura direttamente l'attività del nervo simpatico e in letteratura si discute molto sulla fonte esatta del traffico del nervo simpatico. Ad esempio, molti credono che sia un riflesso accurato dell'attività del nervo simpatico cardiaco, ma non riflette accuratamente i cambiamenti nell'attività del nervo simpatico muscolare o cutaneo.

Per affrontare queste limitazioni, i ricercatori hanno sviluppato una tecnica semplice e non invasiva per misurare l'attività del nervo simpatico utilizzando elettrodi di superficie.

Nonostante la sua grande promessa, questo nuovo approccio non è stato ancora convalidato direttamente. Lo scopo di questo studio è quindi quello di convalidare questa nuova tecnica (indicata come EKG-NA) rispetto all'attuale tecnica di misurazione standard, la microneurografia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

4

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-45 anni
  • IMC < 35 kg/m2

Criteri di esclusione:

  • Storia di ipertensione, diabete, malattie polmonari, malattie metaboliche o insufficienza cardiaca
  • Disturbo del ritmo cardiaco, in particolare: ritmo diverso dal seno
  • Uso di farmaci diversi dai comuni integratori
  • Impossibile eseguire l'esercizio di presa
  • Incinta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Attività nervosa simpatica
I volontari sani saranno sottoposti a microneurografia e attività nervosa simpatica non invasiva mediante analisi ECG al basale e in risposta allo stress.
I soggetti eseguiranno il test pressorio a freddo, la manovra di valsalva, la presa della mano e l'occlusione post-esercizio in un ambiente di ricerca controllato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Chane nell'attività del nervo simpatico
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dell'attività del nervo simpatico a 2 ore
Le registrazioni multi-unità dell'attività del nervo simpatico saranno ottenute con microelettrodi di tungsteno sterili monouso inseriti selettivamente nei fasci nervosi muscolari o cutanei del nervo peritoneale e EKG-NA mediante elettrodi di superficie standard
Variazione rispetto al basale dell'attività del nervo simpatico a 2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

15 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRO00036916

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Attività del nervo simpatico

Prove cliniche su Manovre fisiologiche

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