Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neinvazivní měření aktivity sympatických nervů u zdravých dobrovolníků

10. ledna 2020 aktualizováno: Cedars-Sinai Medical Center

Aktivace sympatického nervového systému je spojena se zvýšeným rizikem komorových arytmií a náhlé srdeční smrti (SCD). Vývoj jednoduchých, neinvazivních a spolehlivých nástrojů pro měření sympatického odtoku u lidských subjektů je proto vysoce žádoucí.

Mikroneurografie je současná metoda měření zlatého standardu, při níž se zaznamenává aktivita vícejednotkového postgangliového sympatického nervu pomocí wolframových ultrajemných mikroelektrod selektivně vložených do nervových svazků peroneálního nervu. Ačkoli je tato technika považována za extrémně bezpečnou a byla úspěšně používána po desetiletí v experimentech translační fyziologie člověka, nebyla přijata pro rutinní klinické hodnocení kvůli požadavku na sofistikované vybavení a specifické technické školení a dovednosti. Alternativně mnozí přijali variabilitu srdeční frekvence jako jednoduchou, neinvazivní techniku ​​pro hodnocení aktivity sympatického nervu. Variabilita srdeční frekvence však přímo neměří aktivitu sympatického nervu a v literatuře se vedou četné debaty o přesném zdroji provozu sympatického nervu. Mnozí se například domnívají, že je to přesný odraz aktivity srdečního sympatického nervu, ale neodráží přesně změny svalové nebo kožní aktivity sympatického nervu.

K vyřešení těchto omezení výzkumníci vyvinuli jednoduchou, neinvazivní techniku ​​měření aktivity sympatického nervu pomocí povrchových elektrod.

Navzdory svému velkému příslibu nebyl tento nový přístup dosud přímo ověřen. Účelem této studie je proto ověřit tuto novou techniku ​​(označovanou jako EKG-NA) oproti současné technice měření zlatého standardu, mikroneurografii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-45 let
  • BMI < 35 kg/m2

Kritéria vyloučení:

  • Hypertenze, diabetes, plicní onemocnění, metabolické onemocnění nebo srdeční selhání v anamnéze
  • Porucha srdečního rytmu, konkrétně: rytmus jiný než sinusový
  • Užívání jakýchkoli jiných léků než běžných doplňků
  • Nelze provést cvičení držení rukou
  • Těhotná

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivita sympatického nervu
Zdraví dobrovolníci podstoupí mikroneurografii a neinvazivní aktivitu sympatického nervu analýzou EKG na začátku a v reakci na stres.
Jiný: Fyziologické manévry
Subjekty provedou studený tlakový test, Valsalvův manévr, úchop rukou a okluzi po cvičení v kontrolovaném výzkumném prostředí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chane v aktivitě sympatického nervu
Časové okno: Změna aktivity sympatického nervu od výchozí hodnoty za 2 hodiny
Vícejednotkové záznamy aktivity sympatického nervu budou získány pomocí jednorázových sterilních wolframových mikroelektrod zavedených selektivně do svalových nebo kožních nervových fasciklů peritoneálního nervu a EKG-NA standardními povrchovými elektrodami
Změna aktivity sympatického nervu od výchozí hodnoty za 2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cedars-Sinai Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

15. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PRO00036916

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sympatická nervová aktivita

Klinické studie na Fyziologické manévry

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit