Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Nichtinvasive Messung der sympathischen Nervenaktivität bei gesunden Freiwilligen

10. Januar 2020 aktualisiert von: Cedars-Sinai Medical Center

Die Aktivierung des sympathischen Nervensystems ist mit einem erhöhten Risiko für ventrikuläre Arrhythmien und plötzlichen Herztod (SCD) verbunden. Die Entwicklung einfacher, nichtinvasiver und zuverlässiger Instrumente zur Messung des sympathischen Ausflusses bei Menschen ist daher äußerst wünschenswert.

Die Mikroneurographie ist die aktuelle Goldstandard-Messtechnik, bei der die Aktivität mehrerer postganglionärer sympathischer Nerven mit ultrafeinen Wolfram-Mikroelektroden aufgezeichnet wird, die selektiv in Nervenbündel des Nervus peroneus eingeführt werden. Obwohl diese Technik als äußerst sicher gilt und seit Jahrzehnten erfolgreich in Experimenten zur translatorischen Physiologie des Menschen eingesetzt wird, wurde sie aufgrund der Anforderungen an hochentwickelte Ausrüstung und spezifische technische Schulungen und Fähigkeiten nicht für die routinemäßige klinische Beurteilung übernommen. Alternativ haben viele die Herzfrequenzvariabilität als einfache, nichtinvasive Technik zur Beurteilung der sympathischen Nervenaktivität übernommen. Allerdings misst die Herzfrequenzvariabilität die sympathische Nervenaktivität nicht direkt, und in der Literatur gibt es viele Debatten über die genaue Quelle des sympathischen Nervenverkehrs. Beispielsweise glauben viele, dass es sich dabei um eine genaue Widerspiegelung der Aktivität des Herz-Sympathikus-Nervs handelt, jedoch nicht um eine genaue Widerspiegelung der Veränderungen der Muskel- oder Haut-Sympathikus-Aktivität.

Um diese Einschränkungen zu beheben, haben die Forscher eine einfache, nichtinvasive Technik zur Messung der sympathischen Nervenaktivität mithilfe von Oberflächenelektroden entwickelt.

Obwohl dieser neue Ansatz vielversprechend ist, wurde er noch nicht direkt validiert. Der Zweck dieser Studie besteht daher darin, diese neue Technik (als EKG-NA bezeichnet) im Vergleich zur aktuellen Goldstandard-Messtechnik, der Mikroneurographie, zu validieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

4

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-45 Jahre
  • BMI < 35 kg/m2

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Bluthochdruck, Diabetes, Lungenerkrankungen, Stoffwechselerkrankungen oder Herzinsuffizienz
  • Herzrhythmusstörung, insbesondere: anderer Rhythmus als Sinus
  • Verwendung anderer Medikamente als üblicher Nahrungsergänzungsmittel
  • Handgriffübungen können nicht durchgeführt werden
  • Schwanger

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Sympathische Nervenaktivität
Gesunde Freiwillige werden zu Studienbeginn und als Reaktion auf Stress einer Mikroneurographie und einer nicht-invasiven sympathischen Nervenaktivität mittels EKG-Analyse unterzogen.
Die Probanden führen einen Kaltpressortest, ein Valsalva-Manöver, einen Handgriff und eine Okklusion nach dem Training in einer kontrollierten Forschungsumgebung durch

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Aktivität des sympathischen Nervs
Zeitfenster: Änderung der sympathischen Nervenaktivität gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Stunden
Mit sterilen Einweg-Wolfram-Mikroelektroden, die selektiv in Muskel- oder Hautnervenfaszikel des Peritonealnervs eingeführt werden, und EKG-NA mit Standard-Oberflächenelektroden werden mehrstufige Aufzeichnungen der sympathischen Nervenaktivität durchgeführt
Änderung der sympathischen Nervenaktivität gegenüber dem Ausgangswert nach 2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRO00036916

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Sympathische Nervenaktivität

3
Abonnieren