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Medición no invasiva de la actividad nerviosa simpática en voluntarios sanos

10 de enero de 2020 actualizado por: Cedars-Sinai Medical Center

La activación del sistema nervioso simpático se asocia con un mayor riesgo de arritmias ventriculares y muerte súbita cardíaca (SCD). Por lo tanto, es muy deseable el desarrollo de herramientas simples, no invasivas y confiables para medir el flujo de salida simpático en sujetos humanos.

La microneurografía es la técnica de medición estándar de oro actual, mediante la cual se registra la actividad del nervio simpático posganglionar de múltiples unidades con microelectrodos ultrafinos de tungsteno insertados selectivamente en los fascículos nerviosos del nervio peroneo. Aunque esta técnica se considera extremadamente segura y se ha utilizado con éxito durante décadas en experimentos de fisiología traslacional humana, no se ha adoptado para la evaluación clínica de rutina debido a la necesidad de equipos sofisticados y capacitación y habilidades técnicas específicas. Alternativamente, muchos han adoptado la variabilidad de la frecuencia cardíaca como una técnica simple y no invasiva para evaluar la actividad nerviosa simpática. Sin embargo, la variabilidad de la frecuencia cardíaca no mide directamente la actividad nerviosa simpática, y hay mucho debate en la literatura sobre la fuente exacta del tráfico nervioso simpático. Por ejemplo, muchos creen que es un reflejo preciso de la actividad del nervio simpático cardíaco, pero no refleja con precisión los cambios en la actividad del nervio simpático del músculo o la piel.

Para hacer frente a estas limitaciones, los investigadores han desarrollado una técnica sencilla y no invasiva para medir la actividad nerviosa simpática utilizando electrodos de superficie.

A pesar de su gran promesa, este nuevo enfoque aún no ha sido validado directamente. Por lo tanto, el propósito de este estudio es validar esta nueva técnica (denominada EKG-NA) frente a la técnica de medición estándar de oro actual, la microneurografía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

4

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18-45 años de edad
  • IMC < 35 kg/m2

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de hipertensión, diabetes, enfermedad pulmonar, enfermedad metabólica o insuficiencia cardíaca
  • Trastorno del ritmo cardíaco, en concreto: ritmo distinto del sinusal
  • Uso de cualquier medicamento que no sea suplementos comunes.
  • Incapaz de realizar el ejercicio de empuñadura
  • Embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Actividad nerviosa simpática
Los voluntarios sanos se someterán a microneurografía y actividad nerviosa simpática no invasiva mediante análisis de EKG al inicio y en respuesta al estrés.
Los sujetos realizarán la prueba de presión en frío, la maniobra de valsalva, el agarre manual y la oclusión posterior al ejercicio en un entorno de investigación controlado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la actividad del nervio simpático
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la actividad nerviosa simpática a las 2 horas
Se obtendrán registros de unidades múltiples de la actividad del nervio simpático con microelectrodos de tungsteno estériles de un solo uso insertados selectivamente en fascículos nerviosos musculares o cutáneos del nervio peritoneal y EKG-NA mediante electrodos de superficie estándar.
Cambio desde el inicio en la actividad nerviosa simpática a las 2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de octubre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de octubre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de enero de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PRO00036916

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