Non-invasiv måling af sympatisk nerveaktivitet hos raske frivillige
Aktivering af det sympatiske nervesystem er forbundet med øget risiko for ventrikulære arytmier og pludselig hjertedød (SCD). Udvikling af enkle, ikke-invasive, pålidelige værktøjer til at måle sympatisk udstrømning hos mennesker er derfor yderst ønskelig.
Mikroneurografi er den nuværende guldstandard måleteknik, hvorved multiunit postganglionisk sympatisk nerveaktivitet registreres med wolfram ultrafine mikroelektroder indsat selektivt i nervefascikler af peronealnerven. Selvom denne teknik anses for at være ekstrem sikker og har været brugt med succes i årtier i humane translationelle fysiologiske eksperimenter, er den ikke blevet brugt til rutinemæssig klinisk vurdering på grund af kravet om sofistikeret udstyr og specifik teknisk træning og færdigheder. Alternativt har mange taget hjertefrekvensvariabilitet til sig som en simpel, ikke-invasiv teknik til vurdering af sympatisk nerveaktivitet. Imidlertid måler pulsvariabilitet ikke direkte sympatisk nerveaktivitet, og der er megen debat i litteraturen om den nøjagtige kilde til sympatisk nervetrafik. For eksempel mener mange, at det er en nøjagtig afspejling af hjertesympatiske nerveaktivitet, men afspejler ikke nøjagtigt ændringer i muskel- eller hudsympatiske nerveaktivitet.
For at imødegå disse begrænsninger har efterforskerne udviklet en enkel, ikke-invasiv teknik til at måle sympatisk nerveaktivitet ved hjælp af overfladeelektroder.
På trods af dets store løfte er denne nye tilgang endnu ikke blevet direkte valideret. Formålet med denne undersøgelse er derfor at validere denne nye teknik (benævnt EKG-NA) mod den nuværende guldstandard måleteknik, mikroneurografi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-45 år
- BMI < 35 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med hypertension, diabetes, lungesygdom, stofskiftesygdom eller hjertesvigt
- Hjerterytmeforstyrrelse, specifikt: anden rytme end sinus
- Brug af anden medicin end almindelige kosttilskud
- Ude af stand til at udføre håndgrebsøvelse
- Gravid
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sympatisk nerveaktivitet
Raske frivillige vil gennemgå mikroneurografi og ikke-invasiv sympatisk nerveaktivitet ved EKG-analyse ved baseline og som reaktion på stress.
|
Forsøgspersonerne vil udføre koldtrykstest, valsalva-manøvre, håndgreb og okklusion efter træning i et kontrolleret forskningsmiljø
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift i sympatisk nerveaktivitet
Tidsramme: Ændring fra baseline i sympatisk nerveaktivitet efter 2 timer
|
Multi-enhedsoptagelser af sympatisk nerveaktivitet vil blive opnået med sterile wolframmikroelektroder til engangsbrug indsat selektivt i muskel- eller hudnervefascikler af peritonealnerven og EKG-NA med standard overfladeelektroder
|
Ændring fra baseline i sympatisk nerveaktivitet efter 2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PRO00036916
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sympatisk nerveaktivitet
-
University of ValenciaAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelse | Attention Deficit Hyper ActivitySpanien
-
NYU Langone HealthAfsluttetAttention Deficit Hyper ActivityForenede Stater
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetIntellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Motoriske lidelser | Motorforsinkelse | Sanseforstyrrelser | Attention Deficit Hyper Activity
-
Stichting Achmea Slachtoffer en SamenlevingAfsluttetRSD (Reflex Sympathetic Dystrophy) | Algodystrofi | CRPS Type IHolland
-
Cairo UniversityAfsluttetPostoperativ smerte | Stellat ganglieblok | Magnesiumsulfat | Lokalbedøvelse | Modificeret radikal mastektomi | Pectoral nervEgypten
-
Cingulate TherapeuticsPremier Research Group plcAfsluttetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Cingulate TherapeuticsSuspenderetADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | ADHD - kombineret type | Attention Deficit Hyperactivity Disorder kombineret | Attention Deficit Hyper Activity | Opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetForenede Stater
-
Healeon Medical IncTrukket tilbageFibromyalgi | RSD (Reflex Sympathetic Dystrophy) | CRPS - komplekst regionalt smertesyndrom type IForenede Stater, Honduras