Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ikke-invasiv måling av sympatisk nerveaktivitet hos friske frivillige

10. januar 2020 oppdatert av: Cedars-Sinai Medical Center

Aktivering av det sympatiske nervesystemet er assosiert med økt risiko for ventrikulære arytmier og plutselig hjertedød (SCD). Utvikling av enkle, ikke-invasive, pålitelige verktøy for å måle sympatisk utstrømning hos mennesker er derfor svært ønskelig.

Mikronevrografi er den nåværende gullstandarden måleteknikken, der multiunit postganglionisk sympatisk nerveaktivitet registreres med wolfram ultrafine mikroelektroder satt selektivt inn i nervefascikler av peronealnerven. Selv om denne teknikken anses som ekstremt sikker, og har blitt brukt med suksess i flere tiår i menneskelige translasjonsfysiologiske eksperimenter, har den ikke blitt tatt i bruk for rutinemessig klinisk vurdering på grunn av kravet til sofistikert utstyr og spesifikk teknisk trening og ferdigheter. Alternativt har mange tatt i bruk hjertefrekvensvariabilitet som en enkel, ikke-invasiv teknikk for å vurdere sympatisk nerveaktivitet. Imidlertid måler ikke hjertefrekvensvariabilitet direkte sympatisk nerveaktivitet, og det er mye debatt i litteraturen om den eksakte kilden til sympatisk nervetrafikk. For eksempel tror mange at det er en nøyaktig refleksjon av hjertesympatisk nerveaktivitet, men reflekterer ikke nøyaktig endringer i muskel- eller hudsympatiske nerveaktivitet.

For å adressere disse begrensningene har etterforskerne utviklet en enkel, ikke-invasiv teknikk for å måle sympatisk nerveaktivitet ved bruk av overflateelektroder.

Til tross for det store løftet, har denne nye tilnærmingen ennå ikke blitt direkte validert. Hensikten med denne studien er derfor å validere denne nye teknikken (referert til som EKG-NA) mot dagens gullstandard måleteknikk, mikronevrografi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-45 år
  • BMI < 35 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med hypertensjon, diabetes, lungesykdom, metabolsk sykdom eller hjertesvikt
  • Hjerterytmeforstyrrelse, spesifikt: annen rytme enn sinus
  • Bruk av andre medisiner enn vanlige kosttilskudd
  • Kan ikke utføre håndgrepstrening
  • Gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sympatisk nerveaktivitet
Friske frivillige vil gjennomgå mikronevrografi og ikke-invasiv sympatisk nerveaktivitet ved EKG-analyse ved baseline og som respons på stress.
Forsøkspersonene vil utføre kaldtrykkstest, valsalva-manøver, håndgrep og okklusjon etter trening i et kontrollert forskningsmiljø

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skift i sympatisk nerveaktivitet
Tidsramme: Endring fra baseline i sympatisk nerveaktivitet etter 2 timer
Multi-enhetsregistreringer av sympatisk nerveaktivitet vil bli oppnådd med sterile wolframmikroelektroder for engangsbruk satt inn selektivt i muskel- eller hudnervefascikler av peritonealnerven og EKG-NA med standard overflateelektroder
Endring fra baseline i sympatisk nerveaktivitet etter 2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

15. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. januar 2020

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PRO00036916

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sympatisk nerveaktivitet

3
Abonnere