Niet-invasieve meting van sympathische zenuwactiviteit bij gezonde vrijwilligers
Activering van het sympathische zenuwstelsel wordt in verband gebracht met een verhoogd risico op ventriculaire aritmieën en plotselinge hartdood (SCD). Ontwikkeling van eenvoudige, niet-invasieve, betrouwbare hulpmiddelen om sympathische uitstroom bij menselijke proefpersonen te meten, is daarom zeer wenselijk.
Microneurografie is de huidige gouden standaard meettechniek, waarbij multi-unit postganglionische sympathische zenuwactiviteit wordt geregistreerd met wolfraam ultrafijne micro-elektroden die selectief in zenuwbundels van de peroneale zenuw worden ingebracht. Hoewel deze techniek als uiterst veilig wordt beschouwd en al tientallen jaren met succes wordt gebruikt in menselijke translationele fysiologische experimenten, is deze niet aangenomen voor routinematige klinische beoordeling vanwege de vereiste geavanceerde apparatuur en specifieke technische training en vaardigheden. Als alternatief hebben velen hartslagvariabiliteit aangenomen als een eenvoudige, niet-invasieve techniek voor het beoordelen van sympathische zenuwactiviteit. De hartslagvariabiliteit meet echter niet direct de sympathische zenuwactiviteit, en er is veel discussie in de literatuur over de exacte bron van sympathisch zenuwverkeer. Velen geloven bijvoorbeeld dat het een nauwkeurige weerspiegeling is van de cardiale sympathische zenuwactiviteit, maar geen nauwkeurige weerspiegeling is van veranderingen in spier- of huidsympathische zenuwactiviteit.
Om deze beperkingen aan te pakken, hebben de onderzoekers een eenvoudige, niet-invasieve techniek ontwikkeld om sympathische zenuwactiviteit te meten met behulp van oppervlakte-elektroden.
Ondanks de grote belofte is deze nieuwe aanpak nog niet direct gevalideerd. Het doel van deze studie is daarom om deze nieuwe techniek (ook wel EKG-NA genoemd) te valideren tegen de huidige gouden standaard meettechniek, microneurografie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-45 jaar
- BMI < 35 kg/m2
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van hypertensie, diabetes, longziekte, stofwisselingsziekte of hartfalen
- Hartritmestoornis, specifiek: ander ritme dan sinus
- Gebruik van andere medicijnen dan gewone supplementen
- Handgreepoefening niet kunnen uitvoeren
- Zwanger
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sympathische zenuwactiviteit
Gezonde vrijwilligers ondergaan microneurografie en niet-invasieve sympathische zenuwactiviteit door ECG-analyse bij baseline en als reactie op stress.
|
Onderwerpen zullen een koudedruktest, valsalva-manoeuvre, handgreep en occlusie na de training uitvoeren in een gecontroleerde onderzoeksomgeving
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chane in sympathische zenuwactiviteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in sympathische zenuwactiviteit na 2 uur
|
Multi-unit opnames van sympathische zenuwactiviteit zullen worden verkregen met steriele micro-elektroden van wolfraam voor eenmalig gebruik die selectief worden ingebracht in spier- of huidzenuwbundels van de peritoneale zenuw en ECG-NA door middel van standaard oppervlakte-elektroden
|
Verandering ten opzichte van baseline in sympathische zenuwactiviteit na 2 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PRO00036916
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .