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건강한 지원자의 교감 신경 활동의 비침습적 측정

2020년 1월 10일 업데이트: Cedars-Sinai Medical Center

교감 신경계의 활성화는 심실성 부정맥 및 심장 돌연사(SCD)의 위험 증가와 관련이 있습니다. 따라서 인간 피험자의 교감 신경 유출을 측정하기 위한 간단하고 비침습적이며 신뢰할 수 있는 도구의 개발이 매우 바람직합니다.

Microneurography는 비골 신경의 신경 다발에 선택적으로 삽입된 텅스텐 초미세 미세 전극으로 다중 단위 신경절 후 교감 신경 활동을 기록하는 현재의 표준 측정 기술입니다. 이 기술은 매우 안전한 것으로 간주되고 인간 번역 생리학 실험에서 수십 년 동안 성공적으로 사용되었지만 정교한 장비와 특정 기술 교육 및 기술에 대한 요구 사항으로 인해 일상적인 임상 평가에는 채택되지 않았습니다. 또는 많은 사람들이 교감 신경 활동을 평가하기 위한 단순하고 비침습적인 기술로 심박 변이도를 채택했습니다. 그러나 심박 변이도는 교감 신경 활동을 직접 측정하지 않으며, 교감 신경 교통의 정확한 원인에 대해서는 문헌에서 많은 논쟁이 있습니다. 예를 들어, 많은 사람들은 그것이 심장 교감 신경 활동의 정확한 반영이라고 생각하지만 근육이나 피부 교감 신경 활동의 변화를 정확하게 반영하지 않습니다.

이러한 한계를 해결하기 위해 연구자들은 표면 전극을 사용하여 교감 신경 활동을 측정하는 간단하고 비침습적인 기술을 개발했습니다.

큰 가능성에도 불구하고 이 새로운 접근 방식은 아직 직접 검증되지 않았습니다. 따라서 이 연구의 목적은 현재의 표준 측정 기술인 미세 신경 검사에 대해 이 새로운 기술(EKG-NA라고 함)을 검증하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

4

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 만 18~45세
  • BMI < 35kg/m2

제외 기준:

  • 고혈압, 당뇨병, 폐 질환, 대사 질환 또는 심부전의 병력
  • 심장 리듬 장애, 특히: 부비동 이외의 리듬
  • 일반적인 보충제 이외의 약물 사용
  • 악력 운동을 할 수 없음
  • 임신한

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 교감 신경 활동
건강한 지원자는 기준선에서 스트레스에 대한 반응으로 미세신경조영술 및 EKG 분석을 통한 비침습적 교감신경 활동을 받게 됩니다.
피험자는 통제된 연구 환경에서 냉압 테스트, 발살바 기동, 핸드 그립 및 운동 후 폐색을 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
교감 신경 활동의 변화
기간: 2시간에 교감 신경 활동의 베이스라인 대비 변화
표준 표면 전극에 의해 복막 신경 및 EKG-NA의 근육 또는 피부 신경 다발에 선택적으로 삽입된 일회용 멸균 텅스텐 미세 전극으로 교감 신경 활동의 다중 단위 기록을 얻을 수 있습니다.
2시간에 교감 신경 활동의 베이스라인 대비 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 14일

처음 게시됨 (추정)

2014년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PRO00036916

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