- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02264262
건강한 지원자의 교감 신경 활동의 비침습적 측정
교감 신경계의 활성화는 심실성 부정맥 및 심장 돌연사(SCD)의 위험 증가와 관련이 있습니다. 따라서 인간 피험자의 교감 신경 유출을 측정하기 위한 간단하고 비침습적이며 신뢰할 수 있는 도구의 개발이 매우 바람직합니다.
Microneurography는 비골 신경의 신경 다발에 선택적으로 삽입된 텅스텐 초미세 미세 전극으로 다중 단위 신경절 후 교감 신경 활동을 기록하는 현재의 표준 측정 기술입니다. 이 기술은 매우 안전한 것으로 간주되고 인간 번역 생리학 실험에서 수십 년 동안 성공적으로 사용되었지만 정교한 장비와 특정 기술 교육 및 기술에 대한 요구 사항으로 인해 일상적인 임상 평가에는 채택되지 않았습니다. 또는 많은 사람들이 교감 신경 활동을 평가하기 위한 단순하고 비침습적인 기술로 심박 변이도를 채택했습니다. 그러나 심박 변이도는 교감 신경 활동을 직접 측정하지 않으며, 교감 신경 교통의 정확한 원인에 대해서는 문헌에서 많은 논쟁이 있습니다. 예를 들어, 많은 사람들은 그것이 심장 교감 신경 활동의 정확한 반영이라고 생각하지만 근육이나 피부 교감 신경 활동의 변화를 정확하게 반영하지 않습니다.
이러한 한계를 해결하기 위해 연구자들은 표면 전극을 사용하여 교감 신경 활동을 측정하는 간단하고 비침습적인 기술을 개발했습니다.
큰 가능성에도 불구하고 이 새로운 접근 방식은 아직 직접 검증되지 않았습니다. 따라서 이 연구의 목적은 현재의 표준 측정 기술인 미세 신경 검사에 대해 이 새로운 기술(EKG-NA라고 함)을 검증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18~45세
- BMI < 35kg/m2
제외 기준:
- 고혈압, 당뇨병, 폐 질환, 대사 질환 또는 심부전의 병력
- 심장 리듬 장애, 특히: 부비동 이외의 리듬
- 일반적인 보충제 이외의 약물 사용
- 악력 운동을 할 수 없음
- 임신한
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 교감 신경 활동
건강한 지원자는 기준선에서 스트레스에 대한 반응으로 미세신경조영술 및 EKG 분석을 통한 비침습적 교감신경 활동을 받게 됩니다.
|
피험자는 통제된 연구 환경에서 냉압 테스트, 발살바 기동, 핸드 그립 및 운동 후 폐색을 수행합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
교감 신경 활동의 변화
기간: 2시간에 교감 신경 활동의 베이스라인 대비 변화
|
표준 표면 전극에 의해 복막 신경 및 EKG-NA의 근육 또는 피부 신경 다발에 선택적으로 삽입된 일회용 멸균 텅스텐 미세 전극으로 교감 신경 활동의 다중 단위 기록을 얻을 수 있습니다.
|
2시간에 교감 신경 활동의 베이스라인 대비 변화
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PRO00036916
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
교감 신경 활동에 대한 임상 시험
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris완전한비병적 비만 환자(BMI) | NIM(Nerve Integrity Monitor) 튜브를 사용한 삽관으로 전신 마취를 합니다. | 갑상선 및 부갑상선 수술프랑스