Nieinwazyjny pomiar aktywności nerwu współczulnego u zdrowych ochotników
Aktywacja współczulnego układu nerwowego wiąże się ze zwiększonym ryzykiem komorowych zaburzeń rytmu i nagłej śmierci sercowej (SCD). Opracowanie prostych, nieinwazyjnych, niezawodnych narzędzi do pomiaru odpływu współczulnego u ludzi jest zatem wysoce pożądane.
Mikroneurografia jest obecną złotą standardową techniką pomiarową, w której wielojednostkowa pozazwojowa aktywność nerwu współczulnego jest rejestrowana za pomocą ultradrobnych mikroelektrod wolframowych wprowadzanych selektywnie do wiązek nerwowych nerwu strzałkowego. Chociaż ta technika jest uważana za wyjątkowo bezpieczną i była z powodzeniem stosowana od dziesięcioleci w eksperymentach z fizjologią translacji człowieka, nie została przyjęta do rutynowej oceny klinicznej ze względu na wymaganie zaawansowanego sprzętu oraz specjalnego szkolenia technicznego i umiejętności. Alternatywnie, wielu przyjęło zmienność rytmu serca jako prostą, nieinwazyjną technikę oceny aktywności nerwów współczulnych. Jednak zmienność rytmu serca nie mierzy bezpośrednio aktywności nerwów współczulnych, aw literaturze toczy się wiele dyskusji na temat dokładnego źródła ruchu nerwów współczulnych. Na przykład wielu uważa, że jest to dokładne odzwierciedlenie aktywności nerwu współczulnego serca, ale nie odzwierciedla dokładnie zmian w aktywności nerwu współczulnego mięśni lub skóry.
Aby rozwiązać te ograniczenia, badacze opracowali prostą, nieinwazyjną technikę pomiaru aktywności nerwów współczulnych za pomocą elektrod powierzchniowych.
Pomimo wielkiej obietnicy, to nowe podejście nie zostało jeszcze bezpośrednio zweryfikowane. Celem tego badania jest zatem walidacja tej nowej techniki (określanej jako EKG-NA) w porównaniu z obecną techniką pomiaru złotego standardu, mikroneurografią.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
- Cedars-Sinai Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18-45 lat
- BMI < 35kg/m2
Kryteria wyłączenia:
- Historia nadciśnienia tętniczego, cukrzycy, chorób płuc, chorób metabolicznych lub niewydolności serca
- Zaburzenia rytmu serca, w szczególności: rytm inny niż zatokowy
- Stosowanie jakichkolwiek leków innych niż zwykłe suplementy
- Nie można wykonać ćwiczenia na uchwyt
- W ciąży
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aktywność nerwu współczulnego
Zdrowi ochotnicy zostaną poddani mikroneurografii i nieinwazyjnej analizie aktywności nerwu współczulnego na podstawie analizy EKG na początku badania oraz w odpowiedzi na stres.
|
Uczestnicy wykonają test zimnego nacisku, manewr Valsalvy, chwyt dłoni i okluzję powysiłkową w kontrolowanym środowisku badawczym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Chane w aktywności nerwu współczulnego
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej aktywności nerwu współczulnego po 2 godzinach
|
Wielojednostkowe zapisy aktywności nerwu współczulnego zostaną uzyskane za pomocą sterylnych mikroelektrod wolframowych jednorazowego użytku wprowadzonych selektywnie do pęczków nerwów mięśniowych lub skórnych nerwu otrzewnowego oraz EKG-NA za pomocą standardowych elektrod powierzchniowych
|
Zmiana od wartości początkowej aktywności nerwu współczulnego po 2 godzinach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRO00036916
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .