経口抗酸化物質補給後の非滲出性加齢変性におけるドルーゼンの形態変化
2014年10月9日 更新者：Xavier Valldeperas、Germans Trias i Pujol Hospital
経口抗酸化物質補給後のスペクトル領域光コヒーレンストモグラフィーを使用した非滲出性加齢変性におけるドルーゼンの形態変化: 1 年間の結果。
目的: AREDS 様製剤を 1 年間経口補給した後の非滲出性加齢黄斑変性症 (AMD) におけるドルーゼンの形態 (体積と面積) の変化を測定すること。
調査の概要
詳細な説明
方法：AREDSカテゴリー2および3のAMD患者を前向きにこの研究に登録し、ルテイン（12mg）+ゼアキサンチン（2mg）+アスタキサンチン（8mg）+オメガ3脂肪酸（ドコサヘキサエン酸）を毎日経口補給する群に無作為に割り付けた。 DHA] 540mg + エイコサペンタエン酸 [EPA] 360mg) + ビタミン C (40mg) + ビタミン E (20mg) + 亜鉛 (16mg) + 銅 (2mg) または 1 年間の観察。
ETDRS ビジョン、生体顕微鏡検査、眼圧 (IOP)、カラー眼底写真撮影、および 6 x 6 mm 3D キューブ スキャン プロトコルを使用した Topcon 3D-OCT 2000 (Topcon、東京、日本) によるドルーゼンの自動測定が、すべての患者に対して行われました。ベースラインと12か月後。
明らかなセグメンテーションエラーが発生した場合、黄斑ドルーゼンの自動描写は研究者によって修正されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- AREDS カテゴリ 2 および 3 AMD
除外基準:
- AREDS カテゴリ 4 AMD
- その他の眼科疾患
- 現在抗酸化物質のサプリメントを摂取中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：観察
AREDSカテゴリー2および3のAMD患者を1年間観察
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アクティブコンパレータ：酸化防止剤
AREDS カテゴリー 2 および 3 の AMD 患者は、ルテイン (12mg) + ゼアキサンチン (2mg) + アスタキサンチン (8mg) + オメガ 3 脂肪酸 (ドコサヘキサエン酸 [DHA] 540mg + エイコサペンタエン酸 [EPA] 360mg) を毎日経口摂取するために登録されています。 ）+ビタミンC（40mg）+ビタミンE（20mg）+亜鉛（16mg）+銅（2mg）を1年間で摂取します。
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抗酸化物質の経口補給
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ドルーゼンボリュームの変化
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2014年7月1日
研究の完了 (実際)
2014年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月9日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年10月9日
最終確認日
2014年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。