Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Změny morfologie Drusen u neexudativní degenerace související s věkem po perorálním doplňování antioxidantů

9. října 2014 aktualizováno: Xavier Valldeperas, Germans Trias i Pujol Hospital

Změny morfologie Drusen u neexudativní degenerace související s věkem pomocí optické koherenční tomografie se spektrální doménou po perorálním doplňování antioxidantů: výsledky za jeden rok.

Účel: Stanovit změny morfologie drúz (objem a plocha) u neexsudativní věkem podmíněné makulární degenerace (AMD) po jednom roce perorálního suplementace formulací podobnou AREDS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metody: Do této studie byli prospektivně zařazeni pacienti s AREDS AMD kategorie 2 a 3 a byli randomizováni k denní perorální suplementaci luteinem (12 mg) + zeaxanthinem (2 mg) + astaxantinem (8 mg) + omega-3 mastnými kyselinami (kyselina dokosahexaenová). DHA] 540 mg + kyselina eikosapentaenová [EPA] 360 mg) + vitamín C (40 mg) + vitamín E (20 mg) + zinek (16 mg) + měď (2 mg), nebo pozorování během jednoho roku. U všech pacientů bylo provedeno ETDRS vidění, biomikroskopie, nitrooční tlak (IOP), barevná fotografie očního pozadí a automatické měření drúz přístrojem Topcon 3D-OCT 2000 (Topcon, Tokio, Japonsko) pomocí protokolu 3D skenování krychle 6 x 6 mm. výchozí stav a 12 měsíců poté. Automatizované vymezení makulárních drúz výzkumníci upravili, když došlo k evidentním chybám v segmentaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • AREDS kategorie 2 a 3 AMD

Kritéria vyloučení:

  • AREDS kategorie 4 AMD
  • jiná oftalmologická onemocnění
  • v současné době na suplementaci antioxidantů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Pozorování
Pacienti s AREDS kategorie 2 a 3 AMD jsou sledováni po dobu 1 roku
Aktivní komparátor: Antioxidant
Pacienti s AREDS kategorie 2 a 3 AMD jsou zařazeni k dennímu perorálnímu užívání luteinu (12 mg) + zeaxantinu (2 mg) + astaxantinu (8 mg) + omega-3 mastných kyselin (kyselina dokosahexaenová [DHA] 540 mg + kyselina eikosapentaenová [EPA] 360 mg ) + vitamín C (40 mg) + vitamín E (20 mg) + zinek (16 mg) + měď (2 mg) během 1 roku.
Doplněk stravy: Antioxidant
Perorální suplementace s antioxidanty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna objemu drúz
Časové okno: 12 měsíců
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Germans Trias i Pujol Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2014

První zveřejněno (Odhad)

15. října 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AC-11-112

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Makulární degenerace

Klinické studie na Antioxidant

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit