Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Drusen-morfologiske ændringer i ikke-ekssudativ aldersrelateret degeneration efter oralt tilskud af antioxidanter

9. oktober 2014 opdateret af: Xavier Valldeperas, Germans Trias i Pujol Hospital

Drusen-morfologiændringer i ikke-ekssudativ aldersrelateret degeneration ved brug af spektralt domæne optisk kohærenstomografi efter oralt tilskud af antioxidanter: Etårige resultater.

Formål: At bestemme drusenmorfologi (volumen og areal) ændringer i ikke-ekssudativ aldersrelateret makuladegeneration (AMD) efter et års oral tilskud med AREDS-lignende formulering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Metoder: Patienter med AREDS kategori 2 og 3 AMD blev prospektivt indskrevet i denne undersøgelse og blev randomiseret til at modtage dagligt oralt tilskud med lutein (12mg) + zeaxanthin (2mg) + astaxanthin (8mg) + omega-3 fedtsyrer (docosahexaensyre [ DHA] 540mg + eicosapentaensyre [EPA] 360mg) + vitamin C (40mg) + vitamin E (20mg) + zink (16mg) + kobber (2mg), eller observation i løbet af et år. ETDRS syn, biomikroskopi, intraokulært tryk (IOP), farvefundusfotografering og automatisk måling af drusen med Topcon 3D-OCT 2000 (Topcon, Tokyo, Japan) ved brug af 6 x 6 mm 3D kubescanningsprotokollen, blev udført hos alle patienter, kl. baseline og 12 måneder efter. Automatiseret afgrænsning af makulær drusen blev modificeret af efterforskerne, da der opstod tydelige segmenteringsfejl.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • AREDS kategori 2 og 3 AMD

Ekskluderingskriterier:

  • AREDS kategori 4 AMD
  • andre oftalmologiske sygdomme
  • i øjeblikket på antioxidanttilskud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Observation
Patienter med AREDS kategori 2 og 3 AMD observeres i løbet af 1 år
Aktiv komparator: Antioxidant
Patienter med AREDS kategori 2 og 3 AMD er indskrevet til at tage dagligt oralt tilskud med lutein (12mg) + zeaxanthin (2mg) + astaxanthin (8mg) + omega-3 fedtsyrer (docosahexaensyre [DHA] 540mg + eicosapentaensyre [EPAg] 360mg] ) + vitamin C (40mg) + vitamin E (20mg) + zink (16mg) + kobber (2mg) i løbet af 1 år.
Kosttilskud: Antioxidant
Oral tilskud med antioxidanter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Drusen volumen ændring
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Germans Trias i Pujol Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

15. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AC-11-112

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Makuladegeneration

Kliniske forsøg med Antioxidant

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Kingdom

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner