경구 항산화제 보충 후 비삼출성 연령 관련 변성의 Drusen 형태 변화
2014년 10월 9일 업데이트: Xavier Valldeperas, Germans Trias i Pujol Hospital
스펙트럼 영역 광간섭 단층 촬영을 이용한 비삼출성 연령 관련 변성의 Drusen 형태 변화 경구 항산화제 보충 후: 1년 결과.
목적: AREDS 유사 제제로 경구 보충 1년 후 비삼출성 연령 관련 황반변성(AMD)의 드루젠 형태(부피 및 면적) 변화를 확인하고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
방법: AREDS 범주 2 및 3 AMD 환자를 이 연구에 전향적으로 등록하고 루테인(12mg) + 제아잔틴(2mg) + 아스타잔틴(8mg) + 오메가-3 지방산(도코사헥사엔산 [ DHA] 540mg + 에이코사펜타엔산[EPA] 360mg) + 비타민 C(40mg) + 비타민 E(20mg) + 아연(16mg) + 구리(2mg), 또는 1년 동안 관찰.
6 x 6 mm 3D 큐브 스캔 프로토콜을 사용하는 Topcon 3D-OCT 2000(Topcon, Tokyo, Japan)을 사용한 ETDRS 비전, 생체현미경, 안압(IOP), 색상 안저 촬영 및 드루젠 자동 측정이 모든 환자에서 수행되었습니다. 기준선과 12개월 후.
황반 드루젠의 자동화된 묘사는 분명한 세분화 오류가 발생했을 때 조사자들에 의해 수정되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- AREDS 범주 2 및 3 AMD
제외 기준:
- AREDS 카테고리 4 AMD
- 다른 안과 질환
- 현재 항산화제 보충 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 관찰
AREDS 범주 2 및 3 AMD 환자는 1년 동안 관찰됩니다.
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활성 비교기: 항산화제
AREDS 범주 2 및 3 AMD 환자는 루테인(12mg) + 제아잔틴(2mg) + 아스타잔틴(8mg) + 오메가-3 지방산(도코사헥사엔산[DHA] 540mg + 에이코사펜타엔산[EPA] 360mg)으로 매일 경구 보충제를 복용하도록 등록됩니다. ) + 비타민 C(40mg) + 비타민 E(20mg) + 아연(16mg) + 구리(2mg) 1년 동안.
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항산화제로 경구 보충
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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드루젠 볼륨 변화
기간: 12 개월
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 9일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AC-11-112
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