口服抗氧化剂补充后非渗出性年龄相关变性的玻璃疣形态学变化
2014年10月9日 更新者：Xavier Valldeperas、Germans Trias i Pujol Hospital
使用光谱域光学相干断层扫描补充口服抗氧化剂后非渗出性年龄相关变性的玻璃疣形态学变化：一年结果。
目的：确定口服补充 AREDS 样制剂一年后非渗出性年龄相关性黄斑变性 (AMD) 的玻璃膜疣形态（体积和面积）变化。
研究概览
详细说明
方法：AREDS 2 级和 3 级 AMD 患者被前瞻性地纳入本研究，并随机接受每日口服补充叶黄素（12 毫克）+ 玉米黄质（2 毫克）+ 虾青素（8 毫克）+ omega-3 脂肪酸（二十二碳六烯酸 [ DHA] 540mg + 二十碳五烯酸 [EPA] 360mg) + 维生素 C (40mg) + 维生素 E (20mg) + 锌 (16mg) + 铜 (2mg)，或观察一年。
ETDRS 视力、生物显微镜、眼压 (IOP)、彩色眼底照相和使用 Topcon 3D-OCT 2000（Topcon，东京，日本）使用 6 x 6 mm 3D 立方体扫描协议对所有患者进行玻璃膜疣的自动测量，在基线和 12 个月后。
当出现明显的分割错误时，研究人员修改了黄斑玻璃膜疣的自动描绘。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- AREDS 类别 2 和 3 AMD
排除标准：
- AREDS 4 类 AMD
- 其他眼科疾病
- 目前正在补充抗氧化剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：观察
在 1 年期间观察 AREDS 2 类和 3 类 AMD 患者
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有源比较器：抗氧化
AREDS 2 类和 3 类 AMD 患者被纳入每日口服补充叶黄素 (12mg) + 玉米黄质 (2mg) + 虾青素 (8mg) + omega-3 脂肪酸（二十二碳六烯酸 [DHA] 540mg + 二十碳五烯酸 [EPA] 360mg ) + 维生素 C (40mg) + 维生素 E (20mg) + 锌 (16mg) + 铜 (2mg) 1 年。
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口服抗氧化剂补充剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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玻璃疣体积改变
大体时间：12个月
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2014年7月1日
研究完成 (实际的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2014年10月9日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月9日
首次发布 (估计)
2014年10月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年10月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年10月9日
最后验证
2014年10月1日
更多信息
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