Drusenin morfologian muutokset ei-eksudatiivisessa ikääntymiseen liittyvässä rappeutumisessa oraalisten antioksidanttien lisäyksen jälkeen
torstai 9. lokakuuta 2014 päivittänyt: Xavier Valldeperas, Germans Trias i Pujol Hospital
Drusenin morfologian muutokset ei-eksudatiivisessa ikääntymiseen liittyvässä degeneraatiossa spektrialueen optisen koherenssitomografian avulla oraalisten antioksidanttien lisäyksen jälkeen: Yhden vuoden tulokset.
Tarkoitus: Määrittää drusenin morfologian (tilavuus ja pinta-ala) muutokset ei-eksudatiivisessa ikääntymiseen liittyvässä silmänpohjan rappeumassa (AMD) vuoden AREDS-kaltaisen formulaation oraalisen täydennyksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Menetelmät: Potilaat, joilla oli AREDS-kategorian 2 ja 3 AMD, otettiin mukaan tähän tutkimukseen, ja heidät satunnaistettiin saamaan päivittäin suun kautta annettava luteiini (12 mg) + zeaksantiini (2 mg) + astaksantiini (8 mg) + omega-3-rasvahappoja (dokosaheksaeenihappo) DHA] 540mg + eikosapentaeenihappo [EPA] 360mg) + C-vitamiini (40mg) + E-vitamiini (20mg) + sinkki (16mg) + kupari (2mg), tai havainto yhden vuoden aikana.
Kaikille potilaille suoritettiin ETDRS-näkemys, biomikroskopia, silmänpaine (IOP), silmänpohjan värikuvaus ja drusenin automaattinen mittaus Topcon 3D-OCT 2000:lla (Topcon, Tokio, Japani) käyttäen 6 x 6 mm:n 3D-kuution skannausprotokollaa. lähtötilanteessa ja 12 kuukauden kuluttua.
Tutkijat muuttivat makuladruseenin automaattista rajaamista, kun ilmeisiä segmentointivirheitä tapahtui.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- AREDS-kategoriat 2 ja 3 AMD
Poissulkemiskriteerit:
- AREDS-luokka 4 AMD
- muut oftalmologiset sairaudet
- tällä hetkellä antioksidanttilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Havainto
Potilaita, joilla on AREDS-kategorian 2 ja 3 AMD, tarkkaillaan 1 vuoden ajan
|
|
|
Active Comparator: Antioksidantti
Potilaat, joilla on AREDS-kategorian 2 ja 3 AMD, otetaan ottamaan päivittäin suun kautta annettavaa luteiinia (12 mg) + zeaksantiinia (2 mg) + astaksantiinia (8 mg) + omega-3-rasvahappoja (dokosaheksaeenihappo [DHA] 540 mg + eikosapentaani 6-3). ) + C-vitamiini (40mg) + E-vitamiini (20mg) + sinkki (16mg) + kupari (2mg) 1 vuoden aikana.
|
Suun kautta annettava täydennys antioksidanteilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Drusenin äänenvoimakkuuden muutos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 15. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 15. lokakuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. lokakuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AC-11-112
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .