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安定および不安定冠動脈疾患患者における赤血球 (RBC) 内皮一酸化窒素合成酵素 (eNOS) の調節とシグナル伝達

2021年2月15日更新者：Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie、Heinrich-Heine University, Duesseldorf

安定および不安定冠動脈疾患患者における RBC-eNOS の制御とシグナル伝達

この研究の目的は、冠動脈疾患および急性冠症候群患者のさまざまな臨床コホートにおける RBC eNOS の発現と活性を測定し、sGC および PKG の観点から NO 刺激反応カスケードの重要性を調査することです。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

ドイツ
- - Duesseldorf、ドイツ、40225
    - University Hospital Duesseldorf

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

3つのグループ:

ACSグループ（患者100名）
安定したCAD群（患者100人）
健康対照グループ (健康ボランティア 100 人)

説明

包含基準:

インフォームドコンセント
ACS（急性冠症候群）の場合 - グループ：血管造影による冠動脈疾患。急性冠症候群。重大な冠動脈狭窄を伴う不安定狭心症（トロポニン陰性、有意なST上昇なし）または低リスクNSTEMI（トロポニン陽性、有意なST上昇なし）のいずれかによって定義されます。
安定した CAD グループの場合: 血管造影による冠動脈疾患。過去3か月以内に急性冠症候群がないこと
健康な対照群: 明らかなアテローム性動脈硬化の臨床的または血管造影上の兆候はない

除外基準:

急性炎症 (CRP > 1 mg/dl、白血球 > 11,000/μl)
悪性疾患
妊娠
NO供与体を含む薬剤（例：一硝酸イソソルビド、二硝酸イソソルビド、三硝酸グリセリル、モルシドミン、ラネクサ）
STEMIまたは高リスクNSTEMI患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
CAD患者安定した冠動脈疾患を有する患者
ACS患者急性コロナ症候群、不安定狭心症、低リスクNSTEMIの患者
健康な対照群臨床的に明らかな動脈硬化のない健康な対照群

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	時間枠
赤血球内皮一酸化窒素合成酵素 (eNOS) の発現と活性の測定時間枠：ベースライン、3 時間と 3 か月	ベースライン、3 時間と 3 か月

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
赤血球膜の変形性と安定性時間枠：ベースライン、3 時間と 3 か月	レーザー支援光回転セルアナライザー (LORCA) による	ベースライン、3 時間と 3 か月
微小血管機能時間枠：ベースライン、3 時間と 3 か月	レーザードップラー灌流イメージングによる微小血管機能の測定	ベースライン、3 時間と 3 か月
末梢および中枢の血行動態測定時間枠：ベースライン、3 時間と 3 か月		ベースライン、3 時間と 3 か月
動脈硬化の測定時間枠：ベースライン、3 時間と 3 か月	血圧測定または心エコー検査中の脈波分析による動脈硬化の判定。	ベースライン、3 時間と 3 か月
流れを介した拡張の決定時間枠：ベースライン、3 時間と 3 か月		ベースライン、3 時間と 3 か月
血漿および赤血球 (RBC) 中の硝酸塩および亜硝酸塩の測定時間枠：ベースライン、3 時間と 3 か月		ベースライン、3 時間と 3 か月
血漿および赤血球中の一酸化窒素および環状グアノシン一リン酸 (cGMP) の測定時間枠：ベースライン、3 時間と 3 か月		ベースライン、3 時間と 3 か月
内皮微粒子の測定時間枠：ベースライン、3 時間と 3 か月		ベースライン、3 時間と 3 か月
心電図時間枠：ベースライン、3 時間と 3 か月		ベースライン、3 時間と 3 か月
赤血球の老化と代謝回転時間枠：ベースライン、3 時間と 3 か月		ベースライン、3 時間と 3 か月
赤血球の酸化還元状態時間枠：ベースライン、3 時間と 3 か月	赤血球の酸化還元状態の測定は、チオールトラッカーによる遊離チオールとジヒドロジクロロフルオレセインによる活性酸素種（ROS）で測定されます。	ベースライン、3 時間と 3 か月
赤血球の凝集時間枠：ベースライン、3 時間と 3 か月	LORCA による赤血球の凝集の測定	ベースライン、3 時間と 3 か月
血小板凝集測定時間枠：ベースライン、3 時間と 3 か月		ベースライン、3 時間と 3 か月
赤血球における可溶性グアニリルシクラーゼ（sGC）の発現と機能時間枠：ベースライン、3 時間と 3 か月	酵素の発現と活性の測定	ベースライン、3 時間と 3 か月
プロテインキナーゼ G (PKG) の発現と活性時間枠：ベースライン、3 時間と 3 か月	酵素の発現と活性の測定	ベースライン、3 時間と 3 か月
白血球集団と白血球機能の測定時間枠：ベースライン、3 時間と 3 か月	フローサイトメトリー	ベースライン、3 時間と 3 か月
テトラヒドロビオプテリン代謝の変化時間枠：ベースライン、3 時間と 3 か月		ベースライン、3 時間と 3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Heinrich-Heine University, Duesseldorf

捜査官

主任研究者：Malte Kelm, Prof. MD、Department of Cardiology, Pneumology and Angiology, University Hospital Duesseldorf

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2020年12月31日

研究の完了 (実際)

2020年12月31日

試験登録日

最初に提出

2014年10月9日

QC基準を満たした最初の提出物