Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Regulatie en signalering van rode bloedcellen (RBC) endotheliaal stikstofoxidesynthase (eNOS) bij patiënten met stabiele en instabiele coronaire hartziekte

15 februari 2021 bijgewerkt door: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Regulatie en signalering van RBC-eNOS bij patiënten met stabiele en instabiele coronaire hartziekte

Het doel van deze studie is het meten van expressie en activiteit van RBC eNOS in verschillende klinische cohorten van patiënten met coronaire hartziekte en acuut coronair syndroom en om het belang van de NO-gestimuleerde reactiecascade in termen van sGC en PKG te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

300

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Duitsland
- - Duesseldorf, Duitsland, 40225
    - University Hospital Duesseldorf

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

3 groepen:

ACS-groep (100 patiënten)
stabiele CAD-groep (100 patiënten)
gezonde controlegroep (100 gezonde vrijwilligers)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

geïnformeerde toestemming
voor ACS (acuut coronair syndroom) - Groep: angiografische coronaire hartziekte; acuut coronair syndroom, gedefinieerd door OFWEL instabiele angina pectoris met significante coronaire stenose (troponine-negatief, zonder significante ST-elevatie) OF NSTEMI met laag risico (Troponine-positief, zonder significante ST-elevatie)
voor stabiele CAD-Groep: angiografische coronaire hartziekte; geen acuut coronair syndroom in de afgelopen 3 maanden
gezonde controlegroep: geen klinische of angiografische tekenen van schijnbare atherosclerose

Uitsluitingscriteria:

acute ontsteking (CRP > 1 mg/dl, leukocyten > 11.000/µl)
kwaadaardige ziekten
zwangerschap
medicatie met NO-donoren (bijv. Isosorbide-mononitraat, isosorbide-dinitraat, glyceryltrinitraat, Molsidomin, Ranexa)
patiënten met STEMI of hoog-risico NSTEMI

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten met CAD Patiënten met stabiele coronaire hartziekte
Patiënten met ACS Patiënten met acuut coronair syndroom, instabiele angina pectoris en NSTEMI met een laag risico
gezonde controlegroep gezonde controlegroep zonder klinisch duidelijke arteriosclerose

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Bepaling van endotheliale stikstofoxidesynthase (eNOS)-expressie en -activiteit van rode bloedcellen Tijdsspanne: basislijn, 3 uur en 3 maand	basislijn, 3 uur en 3 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Vervormbaarheid en stabiliteit van het rode bloedcelmembraan Tijdsspanne: basislijn, 3 uur en 3 maand	door laserondersteunde optische rotatiecelanalysator (LORCA)	basislijn, 3 uur en 3 maand
Microvasculaire functie Tijdsspanne: basislijn, 3 uur en 3 maand	Bepaling van de microvasculaire functie met Laser-Doppler Perfusion Imaging	basislijn, 3 uur en 3 maand
Perifere en centrale hemodynamische meting Tijdsspanne: basislijn, 3 uur en 3 maand		basislijn, 3 uur en 3 maand
Bepaling van arteriële stijfheid Tijdsspanne: basislijn, 3 uur en 3 maand	Bepaling van arteriële stijfheid met pulsgolfanalyse tijdens bloeddrukmeting of echocardiografie.	basislijn, 3 uur en 3 maand
bepaling van door stroming gemedieerde dilatatie Tijdsspanne: basislijn, 3 uur en 3 maand		basislijn, 3 uur en 3 maand
Bepaling van nitraat en nitriet in bloedplasma en rode bloedcellen (RBC) Tijdsspanne: basislijn, 3 uur en 3 maand		basislijn, 3 uur en 3 maand
Bepaling van stikstofmonoxide en cyclisch guanosinemonofosfaat (cGMP) in bloedplasma en in rode bloedcellen Tijdsspanne: basislijn, 3 uur en 3 maand		basislijn, 3 uur en 3 maand
Bepaling van endotheliale microdeeltjes Tijdsspanne: basislijn, 3 uur en 3 maand		basislijn, 3 uur en 3 maand
Elektrocardiogram Tijdsspanne: basislijn, 3 uur en 3 maand		basislijn, 3 uur en 3 maand
Veroudering en omzet van rode bloedcellen Tijdsspanne: basislijn, 3 uur en 3 maand		basislijn, 3 uur en 3 maand
Redoxstatus van rode bloedcellen Tijdsspanne: basislijn, 3 uur en 3 maand	Bepaling van de redoxstatus van rode bloedcellen zal worden gemeten op vrij thiol met thioltracker en reactieve zuurstofsoorten (ROS) met dihydrodichloorfluoresceïne	basislijn, 3 uur en 3 maand
Aggregatie van rode bloedcellen Tijdsspanne: basislijn, 3 uur en 3 maand	Bepaling van aggregatie van rode bloedcellen met LORCA	basislijn, 3 uur en 3 maand
Bloedplaatjes aggregometrie Tijdsspanne: basislijn, 3 uur en 3 maand		basislijn, 3 uur en 3 maand
Expressie en functie van oplosbaar guanylylcyclase (sGC) in rode bloedcellen Tijdsspanne: basislijn, 3 uur en 3 maand	meting van enzymexpressie en -activiteit	basislijn, 3 uur en 3 maand
Expressie en activiteit van Protein Kinase G (PKG) Tijdsspanne: basislijn, 3 uur en 3 maand	meting van enzymexpressie en -activiteit	basislijn, 3 uur en 3 maand
Bepaling van leukocytenpopulaties en leukocytenfunctie Tijdsspanne: basislijn, 3 uur en 3 maand	flow-cytometrie	basislijn, 3 uur en 3 maand
Veranderingen van tetrahydrobiopterine-metabolisme Tijdsspanne: basislijn, 3 uur en 3 maand		basislijn, 3 uur en 3 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Malte Kelm, Prof. MD, Department of Cardiology, Pneumology and Angiology, University Hospital Duesseldorf

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria