Regulace a signalizace endoteliální syntázy oxidu dusnatého (eNOS) červených krvinek (RBC) u pacientů se stabilním a nestabilním onemocněním koronárních tepen
15. února 2021 aktualizováno: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Regulace a signalizace RBC-eNOS u pacientů se stabilní a nestabilní ischemickou chorobou srdeční
Cílem této studie je měření exprese a aktivity RBC eNOS v různých klinických kohortách pacientů s onemocněním koronárních tepen a akutním koronárním syndromem a prozkoumání významu NO-stimulované reakční kaskády z hlediska sGC a PKG.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Duesseldorf, Německo, 40225
- University Hospital Duesseldorf
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
3 skupiny:
- Skupina ACS (100 pacientů)
- stabilní skupina CAD (100 pacientů)
- zdravá kontrolní skupina (100 zdravých dobrovolníků)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- informovaný souhlas
- pro ACS (akutní koronární syndrom)-skupina: angiografické onemocnění koronárních tepen; akutní koronární syndrom, definovaný BUĎ nestabilní anginou pectoris s významnou koronární stenózou (troponin negativní, bez významné elevace ST) NEBO NSTEMI s nízkým rizikem (troponin pozitivní, bez významné elevace ST)
- pro stabilní CAD-Group: angiografické onemocnění koronárních tepen; žádný akutní koronární syndrom během posledních 3 měsíců
- zdravá kontrolní skupina: Žádné klinické nebo angiografické známky zjevné aterosklerózy
Kritéria vyloučení:
- akutní zánět (CRP > 1 mg/dl, leukocyty > 11 000/µl)
- zhoubná onemocnění
- těhotenství
- léky s donory NO (např. isosorbid mononitrát, isosorbid dinitrát, glyceryl trinitrát, Molsidomin, Ranexa)
- pacientů se STEMI nebo vysoce rizikovým NSTEMI
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s CAD
Pacienti se stabilním onemocněním koronárních tepen
|
|
Pacienti s AKS
Pacienti s akutním koronárním syndromem, nestabilní anginou pectoris a NSTEMI s nízkým rizikem
|
|
zdravá kontrolní skupina
zdravá kontrolní skupina bez klinické zjevné arteriosklerózy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Stanovení exprese a aktivity endoteliálního oxidu dusnatého (eNOS) v červených krvinkách
Časové okno: základní, 3 hodiny a 3 měsíce
|
základní, 3 hodiny a 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Deformovatelnost a stabilita membrány červených krvinek
Časové okno: základní, 3 hodiny a 3 měsíce
|
pomocí laserového optického rotačního analyzátoru buněk (LORCA)
|
základní, 3 hodiny a 3 měsíce
|
|
Mikrovaskulární funkce
Časové okno: základní, 3 hodiny a 3 měsíce
|
Stanovení mikrovaskulární funkce pomocí laser-dopplerovského perfuzního zobrazení
|
základní, 3 hodiny a 3 měsíce
|
|
Periferní a centrální hemodynamické měření
Časové okno: základní, 3 hodiny a 3 měsíce
|
základní, 3 hodiny a 3 měsíce
|
|
|
Stanovení arteriální tuhosti
Časové okno: základní, 3 hodiny a 3 měsíce
|
Stanovení arteriální tuhosti analýzou pulzní vlny při měření krevního tlaku nebo echokardiografii.
|
základní, 3 hodiny a 3 měsíce
|
|
stanovení průtokem zprostředkované dilatace
Časové okno: základní, 3 hodiny a 3 měsíce
|
základní, 3 hodiny a 3 měsíce
|
|
|
Stanovení dusičnanů a dusitanů v krevní plazmě a červených krvinkách (RBC)
Časové okno: základní, 3 hodiny a 3 měsíce
|
základní, 3 hodiny a 3 měsíce
|
|
|
Stanovení oxidu dusnatého a cyklického guanosinmonofosfátu (cGMP) v krevní plazmě a v červených krvinkách
Časové okno: základní, 3 hodiny a 3 měsíce
|
základní, 3 hodiny a 3 měsíce
|
|
|
Stanovení endoteliálních mikročástic
Časové okno: základní, 3 hodiny a 3 měsíce
|
základní, 3 hodiny a 3 měsíce
|
|
|
Elektrokardiogram
Časové okno: základní, 3 hodiny a 3 měsíce
|
základní, 3 hodiny a 3 měsíce
|
|
|
Stárnutí a přeměna červených krvinek
Časové okno: základní, 3 hodiny a 3 měsíce
|
základní, 3 hodiny a 3 měsíce
|
|
|
Redoxní stav červených krvinek
Časové okno: základní, 3 hodiny a 3 měsíce
|
Stanovení redoxního stavu červených krvinek bude měřeno na volném thiolu pomocí thioltrackeru a reaktivních forem kyslíku (ROS) pomocí dihydrodichlorofluoresceinu
|
základní, 3 hodiny a 3 měsíce
|
|
Agregace červených krvinek
Časové okno: základní, 3 hodiny a 3 měsíce
|
Stanovení agregace červených krvinek s LORCA
|
základní, 3 hodiny a 3 měsíce
|
|
Agregometrie krevních destiček
Časové okno: základní, 3 hodiny a 3 měsíce
|
základní, 3 hodiny a 3 měsíce
|
|
|
Exprese a funkce rozpustné guanylylcyklázy (sGC) v červených krvinkách
Časové okno: základní, 3 hodiny a 3 měsíce
|
měření exprese a aktivity enzymů
|
základní, 3 hodiny a 3 měsíce
|
|
Exprese a aktivita proteinkinázy G (PKG)
Časové okno: základní, 3 hodiny a 3 měsíce
|
měření exprese a aktivity enzymů
|
základní, 3 hodiny a 3 měsíce
|
|
Stanovení populací leukocytů a funkce leukocytů
Časové okno: základní, 3 hodiny a 3 měsíce
|
průtoková cytometrie
|
základní, 3 hodiny a 3 měsíce
|
|
Změny metabolismu tetrahydrobiopterinu
Časové okno: základní, 3 hodiny a 3 měsíce
|
základní, 3 hodiny a 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Malte Kelm, Prof. MD, Department of Cardiology, Pneumology and Angiology, University Hospital Duesseldorf
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. října 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. října 2014
První zveřejněno (Odhad)
15. října 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RBC in CAD
- 13-037 (Jiný identifikátor: CTSU)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .