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稳定和不稳定冠状动脉疾病患者红细胞 (RBC) 内皮一氧化氮合酶 (eNOS) 的调节和信号转导

2021年2月15日更新者：Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie、Heinrich-Heine University, Duesseldorf

稳定性和不稳定型冠状动脉疾病患者 RBC-eNOS 的调节和信号转导

本研究的目的是测量 RBC eNOS 在冠状动脉疾病和急性冠状动脉综合征患者的不同临床队列中的表达和活性，并研究 NO 刺激的反应级联在 sGC 和 PKG 方面的重要性。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

300

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

德国
- - Duesseldorf、德国、40225
    - University Hospital Duesseldorf

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

3组：

ACS 组（100 名患者）
稳定的 CAD 组（100 名患者）
健康对照组（100名健康志愿者）

描述

纳入标准：

知情同意
对于 ACS（急性冠状动脉综合征）组：冠状动脉血管造影疾病；急性冠状动脉综合征，定义为伴有明显冠状动脉狭窄的不稳定型心绞痛（肌钙蛋白阴性，无明显 ST 段抬高）或低风险 NSTEMI（肌钙蛋白阳性，无明显 ST 段抬高）
对于稳定性 CAD 组：血管造影冠状动脉疾病；最近 3 个月内无急性冠脉综合征
健康对照组：无明显动脉粥样硬化的临床或血管造影征象

排除标准：

急性炎症（CRP > 1 mg/dl，白细胞 > 11.000/µl）
恶性疾病
怀孕
含 NO 供体的药物（例如单硝酸异山梨酯、二硝酸异山梨酯、三硝酸甘油酯、Molsidomin、Ranexa）
STEMI 或高危 NSTEMI 患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
冠心病患者稳定性冠状动脉疾病患者
急性冠脉综合征患者急性冠状动脉综合征、不稳定型心绞痛和低危 NSTEMI 患者
健康对照组无临床明显动脉硬化的健康对照组

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
红细胞内皮一氧化氮合酶 (eNOS) 表达和活性的测定大体时间：基线、3 小时和 3 个月	基线、3 小时和 3 个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
红细胞膜的变形性和稳定性大体时间：基线、3 小时和 3 个月	通过激光辅助光学旋转细胞分析仪 (LORCA)	基线、3 小时和 3 个月
微血管功能大体时间：基线、3 小时和 3 个月	用激光多普勒灌注成像测定微血管功能	基线、3 小时和 3 个月
外周和中心血流动力学测量大体时间：基线、3 小时和 3 个月		基线、3 小时和 3 个月
动脉硬度的测定大体时间：基线、3 小时和 3 个月	在血压测量或超声心动图期间通过脉搏波分析确定动脉硬度。	基线、3 小时和 3 个月
血流介导扩张的测定大体时间：基线、3 小时和 3 个月		基线、3 小时和 3 个月
血浆和红细胞 (RBC) 中硝酸盐和亚硝酸盐的测定大体时间：基线、3 小时和 3 个月		基线、3 小时和 3 个月
血浆和红细胞中一氧化氮和环磷酸鸟苷 (cGMP) 的测定大体时间：基线、3 小时和 3 个月		基线、3 小时和 3 个月
内皮微粒的测定大体时间：基线、3 小时和 3 个月		基线、3 小时和 3 个月
心电图大体时间：基线、3 小时和 3 个月		基线、3 小时和 3 个月
红细胞的老化和更新大体时间：基线、3 小时和 3 个月		基线、3 小时和 3 个月
红细胞的氧化还原状态大体时间：基线、3 小时和 3 个月	测定红细胞的氧化还原状态将用硫醇示踪剂测定游离硫醇和用二氢二氯荧光素测定活性氧（ROS）	基线、3 小时和 3 个月
红细胞聚集大体时间：基线、3 小时和 3 个月	LORCA法测定红细胞聚集	基线、3 小时和 3 个月
血小板聚集度测定大体时间：基线、3 小时和 3 个月		基线、3 小时和 3 个月
可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）在红细胞中的表达及功能大体时间：基线、3 小时和 3 个月	酶表达和活性的测量	基线、3 小时和 3 个月
蛋白激酶 G (PKG) 的表达和活性大体时间：基线、3 小时和 3 个月	酶表达和活性的测量	基线、3 小时和 3 个月
白细胞数量和白细胞功能的测定大体时间：基线、3 小时和 3 个月	流式细胞术	基线、3 小时和 3 个月
四氢生物蝶呤代谢的变化大体时间：基线、3 小时和 3 个月		基线、3 小时和 3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

调查人员

首席研究员：Malte Kelm, Prof. MD、Department of Cardiology, Pneumology and Angiology, University Hospital Duesseldorf

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年1月1日

初级完成 (实际的)

2020年12月31日

研究完成 (实际的)

2020年12月31日

研究注册日期

首次提交

2014年10月9日

首先提交符合 QC 标准的