Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Regulering og signalering af røde blodlegemer (RBC) endothelial nitrogenoxidsyntase (eNOS) hos patienter med stabil og ustabil koronararteriesygdom

15. februar 2021 opdateret af: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Regulering og signalering af RBC-eNOS hos patienter med stabil og ustabil koronararteriesygdom

Formålet med denne undersøgelse er måling af ekspression og aktivitet af RBC eNOS i forskellige kliniske kohorter af patienter med koronararteriesygdom og akut koronarsyndrom og at undersøge vigtigheden af ​​den NO-stimulerede reaktionskaskade i form af sGC og PKG.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Duesseldorf, Tyskland, 40225
        • University Hospital Duesseldorf

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

3 grupper:

  • ACS-gruppe (100 patienter)
  • stabil CAD-gruppe (100 patienter)
  • sund kontrolgruppe (100 sunde frivillige)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • informeret samtykke
  • for ACS(akut koronarsyndrom)-gruppe: angiografisk koronararteriesygdom; akut koronarsyndrom, defineret af ENTEN ustabil angina pectoris med signifikant koronar stenose (troponin-negativ, uden signifikant ST-forhøjelse) ELLER lavrisiko-NSTEMI (Troponin-positiv, uden signifikant ST-forhøjelse)
  • for stabil CAD-gruppe: angiografisk koronararteriesygdom; ingen akut koronarsyndrom inden for de sidste 3 måneder
  • rask kontrolgruppe: Ingen kliniske eller angiografiske tegn på tilsyneladende åreforkalkning

Ekskluderingskriterier:

  • akut inflammation (CRP > 1 mg/dl, leukocyt > 11.000/µl)
  • ondartede sygdomme
  • graviditet
  • medicin med NO-donorer (f.eks. isosorbidmononitrat, isosorbiddinitrat, glyceryltrinitrat, Molsidomin, Ranexa)
  • patienter med STEMI eller højrisiko NSTEMI

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter med CAD
Patienter med stabil koronararteriesygdom
Patienter med ACS
Patienter med akut koronar syndrom, ustabil angina pectoris og lavrisiko NSTEMI
sund kontrolgruppe
rask kontrolgruppe uden klinisk tilsyneladende arteriosklerose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestemmelse af røde blodlegemer endothelial nitrogenoxid-syntase (eNOS)-ekspression og -aktivitet
Tidsramme: baseline, 3 timer og 3 måneder
baseline, 3 timer og 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deformerbarhed og stabilitet af røde blodlegemers membran
Tidsramme: baseline, 3 timer og 3 måneder
af Laser assisted Optical Rotational Cell Analyzer (LORCA)
baseline, 3 timer og 3 måneder
Mikrovaskulær funktion
Tidsramme: baseline, 3 timer og 3 måneder
Bestemmelse af mikrovaskulær funktion med Laser-Doppler Perfusion Imaging
baseline, 3 timer og 3 måneder
Perifer og central hæmodynamisk måling
Tidsramme: baseline, 3 timer og 3 måneder
baseline, 3 timer og 3 måneder
Bestemmelse af arteriel stivhed
Tidsramme: baseline, 3 timer og 3 måneder
Bestemmelse af arteriel stivhed med pulsbølgeanalyse under blodtryksmåling eller ekkokardiografi.
baseline, 3 timer og 3 måneder
bestemmelse af flowmedieret udvidelse
Tidsramme: baseline, 3 timer og 3 måneder
baseline, 3 timer og 3 måneder
Bestemmelse af nitrat og nitrit i blodplasma og røde blodlegemer (RBC)
Tidsramme: baseline, 3 timer og 3 måneder
baseline, 3 timer og 3 måneder
Bestemmelse af nitrogenoxid og cyklisk guanosinmonofosfat (cGMP) i blodplasma og i røde blodlegemer
Tidsramme: baseline, 3 timer og 3 måneder
baseline, 3 timer og 3 måneder
Bestemmelse af endotelmikropartikler
Tidsramme: baseline, 3 timer og 3 måneder
baseline, 3 timer og 3 måneder
Elektrokardiogram
Tidsramme: baseline, 3 timer og 3 måneder
baseline, 3 timer og 3 måneder
Aldring og omsætning af røde blodlegemer
Tidsramme: baseline, 3 timer og 3 måneder
baseline, 3 timer og 3 måneder
Redoxstatus for røde blodlegemer
Tidsramme: baseline, 3 timer og 3 måneder
Bestemmelse af redoxstatus for røde blodlegemer vil blive målt på fri thiol med thioltracker og reaktive oxygenarter (ROS) med dihydrodichlorfluorescein
baseline, 3 timer og 3 måneder
Aggregation af røde blodlegemer
Tidsramme: baseline, 3 timer og 3 måneder
Bestemmelse af aggregering af røde blodlegemer med LORCA
baseline, 3 timer og 3 måneder
Blodpladeaggregometri
Tidsramme: baseline, 3 timer og 3 måneder
baseline, 3 timer og 3 måneder
Ekspression og funktion af opløselig guanylylcyclase (sGC) i røde blodlegemer
Tidsramme: baseline, 3 timer og 3 måneder
måling af enzymekspression og aktivitet
baseline, 3 timer og 3 måneder
Ekspression og aktivitet af Protein Kinase G (PKG)
Tidsramme: baseline, 3 timer og 3 måneder
måling af enzymekspression og aktivitet
baseline, 3 timer og 3 måneder
Bestemmelse af leukocytpopulationer og leukocytfunktion
Tidsramme: baseline, 3 timer og 3 måneder
flow-cytometri
baseline, 3 timer og 3 måneder
Ændringer i tetrahydrobiopterin-metabolisme
Tidsramme: baseline, 3 timer og 3 måneder
baseline, 3 timer og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Malte Kelm, Prof. MD, Department of Cardiology, Pneumology and Angiology, University Hospital Duesseldorf

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

15. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RBC in CAD
  • 13-037 (Anden identifikator: CTSU)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner