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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02265016
안정형 및 불안정형 관상동맥질환 환자에서 적혈구(RBC) 내피 산화질소 합성효소(eNOS)의 조절 및 신호 전달
2021년 2월 15일 업데이트: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
안정형 및 불안정형 관상동맥질환 환자에서 RBC-eNOS의 조절 및 신호전달
이 연구의 목적은 관상 동맥 질환 및 급성 관상 동맥 증후군 환자의 다양한 임상 코호트에서 RBC eNOS의 발현 및 활성을 측정하고 sGC 및 PKG 측면에서 NO 자극 반응 캐스케이드의 중요성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Duesseldorf, 독일, 40225
- University Hospital Duesseldorf
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
3개 그룹:
- ACS 그룹(100명의 환자)
- 안정적인 CAD 그룹(환자 100명)
- 건강한 대조군(건강한 지원자 100명)
설명
포함 기준:
- 동의
- ACS(급성 관상동맥 증후군)의 경우 - 그룹: 혈관 조영 관상 동맥 질환; 급성 관상 동맥 증후군, 상당한 관상 동맥 협착이 있는 불안정 협심증(트로포닌 음성, 유의미한 ST 상승 없음) 또는 저위험 NSTEMI(트로포닌 양성, 유의미한 ST 상승 없음)로 정의됨
- 안정적인 CAD-그룹의 경우: 혈관 조영 관상 동맥 질환; 지난 3개월 이내에 급성 관상동맥 증후군이 없음
- 건강한 대조군: 명백한 죽상동맥경화증의 임상적 또는 혈관 조영 징후 없음
제외 기준:
- 급성 염증(CRP > 1 mg/dl, 백혈구 > 11.000/µl)
- 악성 질병
- 임신
- NO 공여체가 있는 약물(예: isosorbide mononitrate, isosorbide dinitrate, glyceryl trinitrate, Molsidomin, Ranexa)
- STEMI 또는 고위험 NSTEMI 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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CAD 환자
안정형 관상동맥질환 환자
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ACS 환자
급성 코로나 증후군, 불안정 협심증 및 저위험 NSTEMI 환자
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건강한 대조군
임상적으로 뚜렷한 동맥경화증이 없는 건강한 대조군
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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적혈구 내피 산화질소-합성효소(eNOS)-발현 및 -활성 결정
기간: 기준선, 3시간 3개월
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기준선, 3시간 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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적혈구막의 변형성과 안정성
기간: 기준선, 3시간 3개월
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레이저 보조 광학 회전 세포 분석기(LORCA)
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기준선, 3시간 3개월
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미세혈관 기능
기간: 기준선, 3시간 3개월
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Laser-Doppler Perfusion Imaging을 통한 미세혈관 기능 측정
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기준선, 3시간 3개월
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말초 및 중심 혈류역학 측정
기간: 기준선, 3시간 3개월
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기준선, 3시간 3개월
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동맥 경화의 결정
기간: 기준선, 3시간 3개월
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혈압 측정 또는 심 초음파 검사 중 맥파 분석으로 동맥 경화 결정.
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기준선, 3시간 3개월
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흐름 매개 팽창의 결정
기간: 기준선, 3시간 3개월
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기준선, 3시간 3개월
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혈장 및 적혈구(RBC) 내 질산염 및 아질산염 측정
기간: 기준선, 3시간 3개월
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기준선, 3시간 3개월
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혈장 및 적혈구 내 산화질소 및 사이클릭 구아노신 모노포스페이트(cGMP) 측정
기간: 기준선, 3시간 3개월
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기준선, 3시간 3개월
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내피 미세 입자의 결정
기간: 기준선, 3시간 3개월
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기준선, 3시간 3개월
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심전도
기간: 기준선, 3시간 3개월
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기준선, 3시간 3개월
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적혈구의 노화와 턴오버
기간: 기준선, 3시간 3개월
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기준선, 3시간 3개월
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적혈구의 산화 환원 상태
기간: 기준선, 3시간 3개월
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적혈구의 산화환원 상태 결정은 디하이드로디클로로플루오레세인(dihydrodichlorofluorescein)에 의해 티올트래커(thioltracker)와 활성산소종(ROS)으로 자유 티올(free thiole)에서 측정됩니다.
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기준선, 3시간 3개월
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적혈구의 응집
기간: 기준선, 3시간 3개월
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LORCA를 이용한 적혈구 응집의 결정
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기준선, 3시간 3개월
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혈소판 응집 측정법
기간: 기준선, 3시간 3개월
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기준선, 3시간 3개월
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적혈구에서 가용성 guanylyl cyclase (sGC)의 발현과 기능
기간: 기준선, 3시간 3개월
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효소 발현 및 활성 측정
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기준선, 3시간 3개월
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PKG(Protein Kinase G)의 발현 및 활성
기간: 기준선, 3시간 3개월
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효소 발현 및 활성 측정
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기준선, 3시간 3개월
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백혈구 집단 및 백혈구 기능의 결정
기간: 기준선, 3시간 3개월
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유세포분석
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기준선, 3시간 3개월
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테트라히드로비오테린 대사의 변화
기간: 기준선, 3시간 3개월
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기준선, 3시간 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Malte Kelm, Prof. MD, Department of Cardiology, Pneumology and Angiology, University Hospital Duesseldorf
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 10월 9일
처음 게시됨 (추정)
2014년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
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