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안정형 및 불안정형 관상동맥질환 환자에서 적혈구(RBC) 내피 산화질소 합성효소(eNOS)의 조절 및 신호 전달

2021년 2월 15일 업데이트: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

안정형 및 불안정형 관상동맥질환 환자에서 RBC-eNOS의 조절 및 신호전달

이 연구의 목적은 관상 동맥 질환 및 급성 관상 동맥 증후군 환자의 다양한 임상 코호트에서 RBC eNOS의 발현 및 활성을 측정하고 sGC 및 PKG 측면에서 NO 자극 반응 캐스케이드의 중요성을 조사하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Duesseldorf, 독일, 40225
        • University Hospital Duesseldorf

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

3개 그룹:

  • ACS 그룹(100명의 환자)
  • 안정적인 CAD 그룹(환자 100명)
  • 건강한 대조군(건강한 지원자 100명)

설명

포함 기준:

  • 동의
  • ACS(급성 관상동맥 증후군)의 경우 - 그룹: 혈관 조영 관상 동맥 질환; 급성 관상 동맥 증후군, 상당한 관상 동맥 협착이 있는 불안정 협심증(트로포닌 음성, 유의미한 ST 상승 없음) 또는 저위험 NSTEMI(트로포닌 양성, 유의미한 ST 상승 없음)로 정의됨
  • 안정적인 CAD-그룹의 경우: 혈관 조영 관상 동맥 질환; 지난 3개월 이내에 급성 관상동맥 증후군이 없음
  • 건강한 대조군: 명백한 죽상동맥경화증의 임상적 또는 혈관 조영 징후 없음

제외 기준:

  • 급성 염증(CRP > 1 mg/dl, 백혈구 > 11.000/µl)
  • 악성 질병
  • 임신
  • NO 공여체가 있는 약물(예: isosorbide mononitrate, isosorbide dinitrate, glyceryl trinitrate, Molsidomin, Ranexa)
  • STEMI 또는 고위험 NSTEMI 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
CAD 환자
안정형 관상동맥질환 환자
ACS 환자
급성 코로나 증후군, 불안정 협심증 및 저위험 NSTEMI 환자
건강한 대조군
임상적으로 뚜렷한 동맥경화증이 없는 건강한 대조군

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
적혈구 내피 산화질소-합성효소(eNOS)-발현 및 -활성 결정
기간: 기준선, 3시간 3개월
기준선, 3시간 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
적혈구막의 변형성과 안정성
기간: 기준선, 3시간 3개월
레이저 보조 광학 회전 세포 분석기(LORCA)
기준선, 3시간 3개월
미세혈관 기능
기간: 기준선, 3시간 3개월
Laser-Doppler Perfusion Imaging을 통한 미세혈관 기능 측정
기준선, 3시간 3개월
말초 및 중심 혈류역학 측정
기간: 기준선, 3시간 3개월
기준선, 3시간 3개월
동맥 경화의 결정
기간: 기준선, 3시간 3개월
혈압 측정 또는 심 초음파 검사 중 맥파 분석으로 동맥 경화 결정.
기준선, 3시간 3개월
흐름 매개 팽창의 결정
기간: 기준선, 3시간 3개월
기준선, 3시간 3개월
혈장 및 적혈구(RBC) 내 질산염 및 아질산염 측정
기간: 기준선, 3시간 3개월
기준선, 3시간 3개월
혈장 및 적혈구 내 산화질소 및 사이클릭 구아노신 모노포스페이트(cGMP) 측정
기간: 기준선, 3시간 3개월
기준선, 3시간 3개월
내피 미세 입자의 결정
기간: 기준선, 3시간 3개월
기준선, 3시간 3개월
심전도
기간: 기준선, 3시간 3개월
기준선, 3시간 3개월
적혈구의 노화와 턴오버
기간: 기준선, 3시간 3개월
기준선, 3시간 3개월
적혈구의 산화 환원 상태
기간: 기준선, 3시간 3개월
적혈구의 산화환원 상태 결정은 디하이드로디클로로플루오레세인(dihydrodichlorofluorescein)에 의해 티올트래커(thioltracker)와 활성산소종(ROS)으로 자유 티올(free thiole)에서 측정됩니다.
기준선, 3시간 3개월
적혈구의 응집
기간: 기준선, 3시간 3개월
LORCA를 이용한 적혈구 응집의 결정
기준선, 3시간 3개월
혈소판 응집 측정법
기간: 기준선, 3시간 3개월
기준선, 3시간 3개월
적혈구에서 가용성 guanylyl cyclase (sGC)의 발현과 기능
기간: 기준선, 3시간 3개월
효소 발현 및 활성 측정
기준선, 3시간 3개월
PKG(Protein Kinase G)의 발현 및 활성
기간: 기준선, 3시간 3개월
효소 발현 및 활성 측정
기준선, 3시간 3개월
백혈구 집단 및 백혈구 기능의 결정
기간: 기준선, 3시간 3개월
유세포분석
기준선, 3시간 3개월
테트라히드로비오테린 대사의 변화
기간: 기준선, 3시간 3개월
기준선, 3시간 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Malte Kelm, Prof. MD, Department of Cardiology, Pneumology and Angiology, University Hospital Duesseldorf

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 10월 9일

처음 게시됨 (추정)

2014년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

관상동맥 질환에 대한 임상 시험

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