Regulación y señalización de la sintasa de óxido nítrico endotelial (eNOS) de glóbulos rojos (RBC) en pacientes con enfermedad arterial coronaria estable e inestable
15 de febrero de 2021 actualizado por: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Regulación y señalización de RBC-eNOS en pacientes con enfermedad arterial coronaria estable e inestable
El objetivo de este estudio es la medición de la expresión y actividad de RBC eNOS en diferentes cohortes clínicas de pacientes con enfermedad arterial coronaria y síndrome coronario agudo e investigar la importancia de la cascada de reacción estimulada por NO en términos de sGC y PKG.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Duesseldorf, Alemania, 40225
- University Hospital Duesseldorf
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
3 grupos:
- Grupo SCA (100 Pacientes)
- grupo CAD estable (100 pacientes)
- grupo control saludable (100 Voluntarios Saludables)
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentimiento informado
- para ACS (síndrome coronario agudo) -Grupo: enfermedad arterial coronaria angiográfica; síndrome coronario agudo, definido YA SEA por angina de pecho inestable con estenosis coronaria significativa (troponina negativa, sin elevación significativa del ST) O NSTEMI de bajo riesgo (troponina positiva, sin elevación significativa del ST)
- para grupo CAD estable: arteriopatía coronaria angiográfica; sin síndrome coronario agudo en los últimos 3 meses
- grupo de control sano: sin signos clínicos o angiográficos de aterosclerosis aparente
Criterio de exclusión:
- inflamación aguda (PCR > 1 mg/dl, leucocitos > 11.000/µl)
- enfermedades malignas
- el embarazo
- medicamentos con donantes de NO (por ejemplo, mononitrato de isosorbida, dinitrato de isosorbida, trinitrato de glicerilo, Molsidomin, Ranexa)
- pacientes con STEMI o NSTEMI de alto riesgo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Pacientes con EAC
Pacientes con enfermedad arterial coronaria estable
|
|
Pacientes con SCA
Pacientes con síndrome coronario agudo, angina de pecho inestable y IAMSEST de bajo riesgo
|
|
grupo de control saludable
grupo de control sano sin arteriosclerosis clínica aparente
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Determinación de la expresión y actividad de la óxido nítrico sintasa endotelial de los glóbulos rojos (eNOS)
Periodo de tiempo: línea de base, 3 horas y 3 meses
|
línea de base, 3 horas y 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Deformabilidad y estabilidad de la membrana de los glóbulos rojos.
Periodo de tiempo: línea de base, 3 horas y 3 meses
|
por el analizador de células de rotación óptica asistido por láser (LORCA)
|
línea de base, 3 horas y 3 meses
|
|
Función microvascular
Periodo de tiempo: línea de base, 3 horas y 3 meses
|
Determinación de la función microvascular con Laser-Doppler Perfusion Imaging
|
línea de base, 3 horas y 3 meses
|
|
Medición hemodinámica periférica y central
Periodo de tiempo: línea de base, 3 horas y 3 meses
|
línea de base, 3 horas y 3 meses
|
|
|
Determinación de la rigidez arterial
Periodo de tiempo: línea de base, 3 horas y 3 meses
|
Determinación de la rigidez arterial con análisis de ondas de pulso durante la medición de la presión arterial o la ecocardiografía.
|
línea de base, 3 horas y 3 meses
|
|
determinación de la dilatación mediada por flujo
Periodo de tiempo: línea de base, 3 horas y 3 meses
|
línea de base, 3 horas y 3 meses
|
|
|
Determinación de nitrato y nitrito en plasma sanguíneo y glóbulos rojos (RBC)
Periodo de tiempo: línea de base, 3 horas y 3 meses
|
línea de base, 3 horas y 3 meses
|
|
|
Determinación de óxido nítrico y monofosfato de guanosina cíclico (cGMP) en plasma sanguíneo y en glóbulos rojos
Periodo de tiempo: línea de base, 3 horas y 3 meses
|
línea de base, 3 horas y 3 meses
|
|
|
Determinación de micropartículas endoteliales
Periodo de tiempo: línea de base, 3 horas y 3 meses
|
línea de base, 3 horas y 3 meses
|
|
|
Electrocardiograma
Periodo de tiempo: línea de base, 3 horas y 3 meses
|
línea de base, 3 horas y 3 meses
|
|
|
Envejecimiento y recambio de glóbulos rojos
Periodo de tiempo: línea de base, 3 horas y 3 meses
|
línea de base, 3 horas y 3 meses
|
|
|
Estado redox de los glóbulos rojos
Periodo de tiempo: línea de base, 3 horas y 3 meses
|
La determinación del estado redox de los glóbulos rojos se medirá en tiol libre con thioltracker y especies reactivas de oxígeno (ROS) por dihidrodiclorofluoresceína
|
línea de base, 3 horas y 3 meses
|
|
Agregación de glóbulos rojos
Periodo de tiempo: línea de base, 3 horas y 3 meses
|
Determinación de la agregación de glóbulos rojos con LORCA
|
línea de base, 3 horas y 3 meses
|
|
Agregometría de plaquetas
Periodo de tiempo: línea de base, 3 horas y 3 meses
|
línea de base, 3 horas y 3 meses
|
|
|
Expresión y función de la guanilil ciclasa soluble (sGC) en glóbulos rojos
Periodo de tiempo: línea de base, 3 horas y 3 meses
|
medición de la expresión y actividad enzimática
|
línea de base, 3 horas y 3 meses
|
|
Expresión y actividad de Proteína Quinasa G (PKG)
Periodo de tiempo: línea de base, 3 horas y 3 meses
|
medición de la expresión y actividad enzimática
|
línea de base, 3 horas y 3 meses
|
|
Determinación de las poblaciones de leucocitos y la función de los leucocitos
Periodo de tiempo: línea de base, 3 horas y 3 meses
|
citometría de flujo
|
línea de base, 3 horas y 3 meses
|
|
Cambios en el metabolismo de la tetrahidrobiopterina
Periodo de tiempo: línea de base, 3 horas y 3 meses
|
línea de base, 3 horas y 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Malte Kelm, Prof. MD, Department of Cardiology, Pneumology and Angiology, University Hospital Duesseldorf
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2014
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de octubre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
15 de octubre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RBC in CAD
- 13-037 (Otro identificador: CTSU)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .