Regulação e sinalização da sintase endotelial de óxido nítrico (eNOS) de glóbulos vermelhos (RBC) em pacientes com doença arterial coronariana estável e instável
15 de fevereiro de 2021 atualizado por: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Regulação e Sinalização de RBC-eNOS em Pacientes com Doença Arterial Coronária Estável e Instável
O objetivo deste estudo é medir a expressão e a atividade de RBC eNOS em diferentes coortes clínicas de pacientes com doença arterial coronariana e síndrome coronariana aguda e investigar a importância da cascata de reação estimulada por NO em termos de sGC e PKG.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Duesseldorf, Alemanha, 40225
- University Hospital Duesseldorf
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
3 grupos:
- Grupo SCA (100 pacientes)
- grupo DAC estável (100 pacientes)
- grupo de controle saudável (100 Voluntários Saudáveis)
Descrição
Critério de inclusão:
- consentimento informado
- para SCA (síndrome coronariana aguda) - Grupo: doença coronariana angiográfica; síndrome coronariana aguda, definida por angina pectoris instável com estenose coronariana significativa (troponina negativa, sem elevação significativa do segmento ST) OU baixo risco de IAMST (troponina positiva, sem elevação significativa do segmento ST)
- para grupo DAC estável: doença coronariana angiográfica; sem síndrome coronariana aguda nos últimos 3 meses
- grupo controle saudável: sem sinais clínicos ou angiográficos de aterosclerose aparente
Critério de exclusão:
- inflamação aguda (PCR > 1 mg/dl, leucócitos > 11.000/µl)
- doenças malignas
- gravidez
- medicação com doadores de NO (por exemplo, mononitrato de isossorbida, dinitrato de isossorbida, gliceril trinitrato, Molsidomin, Ranexa)
- pacientes com STEMI ou NSTEMI de alto risco
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Pacientes com DAC
Pacientes com doença arterial coronariana estável
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Pacientes com SCA
Pacientes com síndrome coronar aguda, angina pectoris instável e NSTEMI de baixo risco
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grupo de controle saudável
grupo de controle saudável sem arteriosclerose clínica aparente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Determinação da expressão e atividade da enzima endotelial de óxido nítrico sintase (eNOS)
Prazo: linha de base, 3 horas e 3 meses
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linha de base, 3 horas e 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Deformabilidade e estabilidade da membrana dos glóbulos vermelhos
Prazo: linha de base, 3 horas e 3 meses
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por Analisador Óptico de Célula Rotacional Assistido por Laser (LORCA)
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linha de base, 3 horas e 3 meses
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Função microvascular
Prazo: linha de base, 3 horas e 3 meses
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Determinação da função microvascular com imagem de perfusão Laser-Doppler
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linha de base, 3 horas e 3 meses
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Medição hemodinâmica periférica e central
Prazo: linha de base, 3 horas e 3 meses
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linha de base, 3 horas e 3 meses
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Determinação da rigidez arterial
Prazo: linha de base, 3 horas e 3 meses
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Determinação da rigidez arterial com análise de onda de pulso durante a medição da pressão arterial ou ecocardiografia.
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linha de base, 3 horas e 3 meses
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determinação da dilatação mediada por fluxo
Prazo: linha de base, 3 horas e 3 meses
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linha de base, 3 horas e 3 meses
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Determinação de nitrato e nitrito no plasma sanguíneo e glóbulos vermelhos (RBC)
Prazo: linha de base, 3 horas e 3 meses
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linha de base, 3 horas e 3 meses
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Determinação de óxido nítrico e monofosfato de guanosina cíclico (cGMP) no plasma sanguíneo e nas hemácias
Prazo: linha de base, 3 horas e 3 meses
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linha de base, 3 horas e 3 meses
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Determinação de micropartículas endoteliais
Prazo: linha de base, 3 horas e 3 meses
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linha de base, 3 horas e 3 meses
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Eletrocardiograma
Prazo: linha de base, 3 horas e 3 meses
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linha de base, 3 horas e 3 meses
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Envelhecimento e renovação dos glóbulos vermelhos
Prazo: linha de base, 3 horas e 3 meses
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linha de base, 3 horas e 3 meses
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Estado redox dos glóbulos vermelhos
Prazo: linha de base, 3 horas e 3 meses
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A determinação do status redox das hemácias será medida em tiole livre com tioltracker e espécies reativas de oxigênio (ROS) por diidrodiclorofluoresceína
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linha de base, 3 horas e 3 meses
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Agregação de glóbulos vermelhos
Prazo: linha de base, 3 horas e 3 meses
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Determinação da agregação de glóbulos vermelhos com LORCA
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linha de base, 3 horas e 3 meses
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Agregometria plaquetária
Prazo: linha de base, 3 horas e 3 meses
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linha de base, 3 horas e 3 meses
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Expressão e função da guanilil ciclase solúvel (sGC) em glóbulos vermelhos
Prazo: linha de base, 3 horas e 3 meses
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medição da expressão e atividade da enzima
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linha de base, 3 horas e 3 meses
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Expressão e atividade da Proteína Quinase G (PKG)
Prazo: linha de base, 3 horas e 3 meses
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medição da expressão e atividade da enzima
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linha de base, 3 horas e 3 meses
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Determinação de populações de leucócitos e função leucocitária
Prazo: linha de base, 3 horas e 3 meses
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citometria de fluxo
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linha de base, 3 horas e 3 meses
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Alterações do metabolismo da tetrahidrobiopterina
Prazo: linha de base, 3 horas e 3 meses
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linha de base, 3 horas e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Malte Kelm, Prof. MD, Department of Cardiology, Pneumology and Angiology, University Hospital Duesseldorf
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
15 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RBC in CAD
- 13-037 (Outro identificador: CTSU)
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