Punasolujen (RBC) endoteelin typpioksidisyntaasin (eNOS) säätely ja signalointi potilailla, joilla on stabiili ja epästabiili sepelvaltimotauti
maanantai 15. helmikuuta 2021 päivittänyt: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
RBC-eNOS:n säätely ja signalointi potilailla, joilla on stabiili ja epästabiili sepelvaltimotauti
Tämän tutkimuksen tavoitteena on mitata RBC eNOS:n ilmentymistä ja aktiivisuutta sepelvaltimotautia ja akuuttia sepelvaltimotautia sairastavien potilaiden eri kliinisissä kohorteissa sekä tutkia NO-stimuloidun reaktiosarjan merkitystä sGC:n ja PKG:n kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Duesseldorf, Saksa, 40225
- University Hospital Duesseldorf
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
3 ryhmää:
- ACS-ryhmä (100 potilasta)
- vakaa CAD-ryhmä (100 potilasta)
- terve kontrolliryhmä (100 tervettä vapaaehtoista)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tietoinen suostumus
- ACS (akuutti sepelvaltimooireyhtymä) -ryhmä: angiografinen sepelvaltimotauti; akuutti sepelvaltimon oireyhtymä, jonka määrittelee JOKO epästabiili angina pectoris, jossa on merkittävä sepelvaltimon ahtauma (troponiininegatiivinen, ilman merkittävää ST-nousua) TAI matalariskinen NSTEMI (troponiinipositiivinen, ilman merkittävää ST-tason nousua)
- stabiilille CAD-ryhmälle: angiografinen sepelvaltimotauti; ei akuuttia sepelvaltimooireyhtymää viimeisen 3 kuukauden aikana
- terve kontrolliryhmä: Ei kliinisiä tai angiografisia merkkejä ilmeisestä ateroskleroosista
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti tulehdus (CRP > 1 mg/dl, leukosyytti > 11 000/µl)
- pahanlaatuiset sairaudet
- raskaus
- lääkitys NO-luovuttajilla (esim. isosorbidimononitraatti, isosorbididinitraatti, glyseryylitrinitraatti, Molsidomin, Ranexa)
- potilailla, joilla on STEMI tai korkean riskin NSTEMI
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Potilaat, joilla on CAD
Potilaat, joilla on vakaa sepelvaltimotauti
|
|
Potilaat, joilla on ACS
Potilaat, joilla on akuutti koronaarioireyhtymä, epästabiili angina pectoris ja matalan riskin NSTEMI
|
|
terve kontrolliryhmä
terve kontrolliryhmä ilman kliinistä ilmeistä arterioskleroosia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Punasolujen endoteelin typpioksidisyntaasin (eNOS) ilmentymisen ja aktiivisuuden määrittäminen
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 tuntia ja 3 kuukautta
|
lähtötilanne, 3 tuntia ja 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Punasolukalvon muodonmuutos ja stabiilisuus
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 tuntia ja 3 kuukautta
|
Laseravusteinen optinen rotaatiosoluanalysaattori (LORCA)
|
lähtötilanne, 3 tuntia ja 3 kuukautta
|
|
Mikrovaskulaarinen toiminta
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 tuntia ja 3 kuukautta
|
Mikrovaskulaarisen toiminnan määritys laser-doppler-perfuusiokuvauksella
|
lähtötilanne, 3 tuntia ja 3 kuukautta
|
|
Perifeerinen ja keskushermoston hemodynaaminen mittaus
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 tuntia ja 3 kuukautta
|
lähtötilanne, 3 tuntia ja 3 kuukautta
|
|
|
Valtimon jäykkyyden määritys
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 tuntia ja 3 kuukautta
|
Valtimon jäykkyyden määritys pulssiaaltoanalyysillä verenpainemittauksen tai kaikukardiografian aikana.
|
lähtötilanne, 3 tuntia ja 3 kuukautta
|
|
virtausvälitteisen laajenemisen määritys
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 tuntia ja 3 kuukautta
|
lähtötilanne, 3 tuntia ja 3 kuukautta
|
|
|
Nitraattien ja nitriitin määritys veriplasmassa ja punasoluissa (RBC)
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 tuntia ja 3 kuukautta
|
lähtötilanne, 3 tuntia ja 3 kuukautta
|
|
|
Typpioksidin ja syklisen guanosiinimonofosfaatin (cGMP) määritys veriplasmassa ja punasoluissa
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 tuntia ja 3 kuukautta
|
lähtötilanne, 3 tuntia ja 3 kuukautta
|
|
|
Endoteelimikrohiukkasten määritys
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 tuntia ja 3 kuukautta
|
lähtötilanne, 3 tuntia ja 3 kuukautta
|
|
|
Elektrokardiogrammi
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 tuntia ja 3 kuukautta
|
lähtötilanne, 3 tuntia ja 3 kuukautta
|
|
|
Punasolujen ikääntyminen ja vaihtuvuus
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 tuntia ja 3 kuukautta
|
lähtötilanne, 3 tuntia ja 3 kuukautta
|
|
|
Punasolujen redox-tila
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 tuntia ja 3 kuukautta
|
Punasolujen redox-tilan määritys mitataan vapaalla tiolilla tioltirajan avulla ja reaktiivisilla happilajeilla (ROS) dihydrodikloorifluoreseiinilla
|
lähtötilanne, 3 tuntia ja 3 kuukautta
|
|
Punasolujen aggregaatio
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 tuntia ja 3 kuukautta
|
Punasolujen aggregaation määritys LORCA:lla
|
lähtötilanne, 3 tuntia ja 3 kuukautta
|
|
Verihiutaleiden aggregometria
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 tuntia ja 3 kuukautta
|
lähtötilanne, 3 tuntia ja 3 kuukautta
|
|
|
Liukoisen guanylyylisyklaasin (sGC) ilmentyminen ja toiminta punasoluissa
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 tuntia ja 3 kuukautta
|
entsyymien ilmentymisen ja aktiivisuuden mittaaminen
|
lähtötilanne, 3 tuntia ja 3 kuukautta
|
|
Proteiinikinaasi G:n (PKG) ilmentyminen ja aktiivisuus
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 tuntia ja 3 kuukautta
|
entsyymien ilmentymisen ja aktiivisuuden mittaaminen
|
lähtötilanne, 3 tuntia ja 3 kuukautta
|
|
Leukosyyttipopulaatioiden ja leukosyyttien toiminnan määritys
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 tuntia ja 3 kuukautta
|
virtaussytometria
|
lähtötilanne, 3 tuntia ja 3 kuukautta
|
|
Muutokset tetrahydrobiopteriini-aineenvaihdunnassa
Aikaikkuna: lähtötilanne, 3 tuntia ja 3 kuukautta
|
lähtötilanne, 3 tuntia ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Malte Kelm, Prof. MD, Department of Cardiology, Pneumology and Angiology, University Hospital Duesseldorf
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 9. lokakuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. lokakuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 15. lokakuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RBC in CAD
- 13-037 (Muu tunniste: CTSU)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .