Regolazione e segnalazione dei globuli rossi (RBC) ossido nitrico sintasi endoteliale (eNOS) in pazienti con coronaropatia stabile e instabile
15 febbraio 2021 aggiornato da: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Regolazione e segnalazione di RBC-eNOS in pazienti con malattia coronarica stabile e instabile
Lo scopo di questo studio è misurare l'espressione e l'attività di RBC eNOS in diverse coorti cliniche di pazienti con malattia coronarica e sindrome coronarica acuta e indagare l'importanza della cascata di reazioni stimolate da NO in termini di sGC e PKG.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Duesseldorf, Germania, 40225
- University Hospital Duesseldorf
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
3 gruppi:
- Gruppo ACS (100 pazienti)
- gruppo CAD stabile (100 pazienti)
- gruppo di controllo sano (100 volontari sani)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- consenso informato
- per ACS (sindrome coronarica acuta) - Gruppo: malattia coronarica angiografica; sindrome coronarica acuta, definita da SIA angina pectoris instabile con stenosi coronarica significativa (troponina negativa, senza significativo sopraslivellamento del tratto ST) O NSTEMI a basso rischio (troponina positiva, senza significativo sopraslivellamento del tratto ST)
- per gruppo CAD stabile: malattia coronarica angiografica; nessuna sindrome coronarica acuta negli ultimi 3 mesi
- gruppo di controllo sano: nessun segno clinico o angiografico di aterosclerosi apparente
Criteri di esclusione:
- infiammazione acuta (PCR > 1 mg/dl, leucociti > 11.000/µl)
- malattie maligne
- gravidanza
- farmaci con donatori di NO (ad es. isosorbide mononitrato, isosorbide dinitrato, gliceril trinitrato, Molsidomin, Ranexa)
- pazienti con STEMI o NSTEMI ad alto rischio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Pazienti con CAD
Pazienti con malattia coronarica stabile
|
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Pazienti con SCA
Pazienti con sindrome coronarica acuta, angina pectoris instabile e NSTEMI a basso rischio
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gruppo di controllo sano
gruppo di controllo sano senza arteriosclerosi clinicamente evidente
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Determinazione dell'espressione e dell'attività dell'ossido nitrico sintasi (eNOS) endoteliale dei globuli rossi
Lasso di tempo: basale, 3 ore e 3 mesi
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basale, 3 ore e 3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Deformabilità e stabilità della membrana dei globuli rossi
Lasso di tempo: basale, 3 ore e 3 mesi
|
mediante l'analizzatore ottico di celle rotanti laser assistito (LORCA)
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basale, 3 ore e 3 mesi
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Funzione microvascolare
Lasso di tempo: basale, 3 ore e 3 mesi
|
Determinazione della funzione microvascolare con Laser-Doppler Perfusion Imaging
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basale, 3 ore e 3 mesi
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Misurazione emodinamica periferica e centrale
Lasso di tempo: basale, 3 ore e 3 mesi
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basale, 3 ore e 3 mesi
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Determinazione della rigidità arteriosa
Lasso di tempo: basale, 3 ore e 3 mesi
|
Determinazione della rigidità arteriosa con analisi dell'onda del polso durante la misurazione della pressione sanguigna o l'ecocardiografia.
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basale, 3 ore e 3 mesi
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determinazione della dilatazione flusso-mediata
Lasso di tempo: basale, 3 ore e 3 mesi
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basale, 3 ore e 3 mesi
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Determinazione di nitrati e nitriti nel plasma sanguigno e nei globuli rossi (RBC)
Lasso di tempo: basale, 3 ore e 3 mesi
|
basale, 3 ore e 3 mesi
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Determinazione dell'ossido nitrico e del guanosina monofosfato ciclico (cGMP) nel plasma sanguigno e nei globuli rossi
Lasso di tempo: basale, 3 ore e 3 mesi
|
basale, 3 ore e 3 mesi
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Determinazione delle microparticelle endoteliali
Lasso di tempo: basale, 3 ore e 3 mesi
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basale, 3 ore e 3 mesi
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Elettrocardiogramma
Lasso di tempo: basale, 3 ore e 3 mesi
|
basale, 3 ore e 3 mesi
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Invecchiamento e turnover dei globuli rossi
Lasso di tempo: basale, 3 ore e 3 mesi
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basale, 3 ore e 3 mesi
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Stato redox dei globuli rossi
Lasso di tempo: basale, 3 ore e 3 mesi
|
La determinazione dello stato redox dei globuli rossi sarà misurata su tiolo libero con thioltracker e specie reattive dell'ossigeno (ROS) mediante diidrodiclorofluoresceina
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basale, 3 ore e 3 mesi
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Aggregazione dei globuli rossi
Lasso di tempo: basale, 3 ore e 3 mesi
|
Determinazione dell'aggregazione dei globuli rossi con LORCA
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basale, 3 ore e 3 mesi
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Aggregometria piastrinica
Lasso di tempo: basale, 3 ore e 3 mesi
|
basale, 3 ore e 3 mesi
|
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Espressione e funzione della guanil ciclasi solubile (sGC) nei globuli rossi
Lasso di tempo: basale, 3 ore e 3 mesi
|
misurazione dell'espressione e dell'attività enzimatica
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basale, 3 ore e 3 mesi
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|
Espressione e attività della proteina chinasi G (PKG)
Lasso di tempo: basale, 3 ore e 3 mesi
|
misurazione dell'espressione e dell'attività enzimatica
|
basale, 3 ore e 3 mesi
|
|
Determinazione delle popolazioni leucocitarie e della funzione leucocitaria
Lasso di tempo: basale, 3 ore e 3 mesi
|
citometria a flusso
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basale, 3 ore e 3 mesi
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Cambiamenti del metabolismo della tetraidrobiopterina
Lasso di tempo: basale, 3 ore e 3 mesi
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basale, 3 ore e 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Malte Kelm, Prof. MD, Department of Cardiology, Pneumology and Angiology, University Hospital Duesseldorf
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 ottobre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 ottobre 2014
Primo Inserito (Stima)
15 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RBC in CAD
- 13-037 (Altro identificatore: CTSU)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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