Regulering og signalering av røde blodlegemer (RBC) endotel nitrogenoksidsyntase (eNOS) hos pasienter med stabil og ustabil koronarsykdom
15. februar 2021 oppdatert av: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Regulering og signalering av RBC-eNOS hos pasienter med stabil og ustabil koronarsykdom
Målet med denne studien er måling av uttrykk og aktivitet av RBC eNOS i ulike kliniske kohorter av pasienter med koronararteriesykdom og akutt koronarsyndrom og å undersøke viktigheten av den NO-stimulerte reaksjonskaskaden når det gjelder sGC og PKG.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
300
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Duesseldorf, Tyskland, 40225
- University Hospital Duesseldorf
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
3 grupper:
- ACS-gruppe (100 pasienter)
- stabil CAD-gruppe (100 pasienter)
- sunn kontrollgruppe (100 friske frivillige)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- informert samtykke
- for ACS(akutt koronarsyndrom)-gruppe: angiografisk koronararteriesykdom; akutt koronarsyndrom, definert av ENTEN ustabil angina pectoris med signifikant koronar stenose (troponin-negativ, uten signifikant ST-elevasjon) ELLER lavrisiko-NSTEMI (Troponin-positiv, uten signifikant ST-elevasjon)
- for stabil CAD-gruppe: angiografisk koronararteriesykdom; ingen akutt koronarsyndrom de siste 3 månedene
- frisk kontrollgruppe: Ingen kliniske eller angiografiske tegn på tilsynelatende aterosklerose
Ekskluderingskriterier:
- akutt betennelse (CRP > 1 mg/dl, leukocytt > 11.000/µl)
- ondartede sykdommer
- svangerskap
- medisiner med NO-givere (f.eks. isosorbidmononitrat, isosorbiddinitrat, glyceryltrinitrat, Molsidomin, Ranexa)
- pasienter med STEMI eller høyrisiko NSTEMI
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Pasienter med CAD
Pasienter med stabil koronarsykdom
|
|
Pasienter med ACS
Pasienter med akutt koronar syndrom, ustabil angina pectoris og lavrisiko NSTEMI
|
|
sunn kontrollgruppe
sunn kontrollgruppe uten klinisk tilsynelatende arteriosklerose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bestemmelse av røde blodlegemer endotel nitrogenoksid-syntase (eNOS)-ekspresjon og -aktivitet
Tidsramme: baseline, 3 timer og 3 måneder
|
baseline, 3 timer og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deformerbarhet og stabilitet av røde blodcellemembraner
Tidsramme: baseline, 3 timer og 3 måneder
|
av laserassistert optisk rotasjonscelleanalysator (LORCA)
|
baseline, 3 timer og 3 måneder
|
|
Mikrovaskulær funksjon
Tidsramme: baseline, 3 timer og 3 måneder
|
Bestemmelse av mikrovaskulær funksjon med laser-doppler perfusjonsavbildning
|
baseline, 3 timer og 3 måneder
|
|
Perifer og sentral hemodynamisk måling
Tidsramme: baseline, 3 timer og 3 måneder
|
baseline, 3 timer og 3 måneder
|
|
|
Bestemmelse av arteriell stivhet
Tidsramme: baseline, 3 timer og 3 måneder
|
Bestemmelse av arteriell stivhet med pulsbølgeanalyse under blodtrykksmåling eller ekkokardiografi.
|
baseline, 3 timer og 3 måneder
|
|
bestemmelse av strømningsmediert dilatasjon
Tidsramme: baseline, 3 timer og 3 måneder
|
baseline, 3 timer og 3 måneder
|
|
|
Bestemmelse av nitrat og nitritt i blodplasma og røde blodceller (RBC)
Tidsramme: baseline, 3 timer og 3 måneder
|
baseline, 3 timer og 3 måneder
|
|
|
Bestemmelse av nitrogenoksid og syklisk guanosinmonofosfat (cGMP) i blodplasma og i røde blodceller
Tidsramme: baseline, 3 timer og 3 måneder
|
baseline, 3 timer og 3 måneder
|
|
|
Bestemmelse av endotelmikropartikler
Tidsramme: baseline, 3 timer og 3 måneder
|
baseline, 3 timer og 3 måneder
|
|
|
Elektrokardiogram
Tidsramme: baseline, 3 timer og 3 måneder
|
baseline, 3 timer og 3 måneder
|
|
|
Aldring og omsetning av røde blodlegemer
Tidsramme: baseline, 3 timer og 3 måneder
|
baseline, 3 timer og 3 måneder
|
|
|
Redoksstatus for røde blodlegemer
Tidsramme: baseline, 3 timer og 3 måneder
|
Bestemmelse av redoksstatus for røde blodceller vil bli målt på fri tiol med tioltracker og reaktive oksygenarter (ROS) med dihydrodiklorfluorescein
|
baseline, 3 timer og 3 måneder
|
|
Aggregering av røde blodlegemer
Tidsramme: baseline, 3 timer og 3 måneder
|
Bestemmelse av aggregering av røde blodceller med LORCA
|
baseline, 3 timer og 3 måneder
|
|
Blodplateaggregometri
Tidsramme: baseline, 3 timer og 3 måneder
|
baseline, 3 timer og 3 måneder
|
|
|
Uttrykk og funksjon av løselig guanylylcyklase (sGC) i røde blodlegemer
Tidsramme: baseline, 3 timer og 3 måneder
|
måling av enzymuttrykk og aktivitet
|
baseline, 3 timer og 3 måneder
|
|
Ekspresjon og aktivitet av Protein Kinase G (PKG)
Tidsramme: baseline, 3 timer og 3 måneder
|
måling av enzymuttrykk og aktivitet
|
baseline, 3 timer og 3 måneder
|
|
Bestemmelse av leukocyttpopulasjoner og leukocyttfunksjon
Tidsramme: baseline, 3 timer og 3 måneder
|
flow-cytometri
|
baseline, 3 timer og 3 måneder
|
|
Endringer i tetrahydrobiopterin-metabolisme
Tidsramme: baseline, 3 timer og 3 måneder
|
baseline, 3 timer og 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Malte Kelm, Prof. MD, Department of Cardiology, Pneumology and Angiology, University Hospital Duesseldorf
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. oktober 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2014
Først lagt ut (Anslag)
15. oktober 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RBC in CAD
- 13-037 (Annen identifikator: CTSU)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .