Регуляция и сигнализация эндотелиальной синтазы оксида азота (eNOS) эритроцитов (эритроцитов) у пациентов со стабильной и нестабильной ишемической болезнью сердца
15 февраля 2021 г. обновлено: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Регуляция и сигнализация RBC-eNOS у пациентов со стабильной и нестабильной ишемической болезнью сердца
Целью данного исследования является измерение экспрессии и активности eNOS эритроцитов в различных клинических когортах пациентов с ишемической болезнью сердца и острым коронарным синдромом, а также изучение важности NO-стимулированного каскада реакций с точки зрения sGC и PKG.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Duesseldorf, Германия, 40225
- University Hospital Duesseldorf
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
3 группы:
- Группа ОКС (100 пациентов)
- стабильная группа ИБС (100 пациентов)
- здоровая контрольная группа (100 здоровых добровольцев)
Описание
Критерии включения:
- информированное согласие
- для ОКС (острый коронарный синдром) - группа: ангиографическая ишемическая болезнь сердца; острый коронарный синдром, определяемый ЛИБО нестабильной стенокардией со значительным коронарным стенозом (тропонин-отрицательный, без значительного подъема сегмента ST), ИЛИ ИМбпST низкого риска (тропонин-положительный, без значительного подъема сегмента ST)
- для стабильной ИБС-группы: ангиографическая ишемическая болезнь сердца; отсутствие острого коронарного синдрома в течение последних 3 мес.
- здоровая контрольная группа: отсутствие клинических или ангиографических признаков явного атеросклероза
Критерий исключения:
- острое воспаление (СРБ > 1 мг/дл, лейкоциты > 11 000/мкл)
- злокачественные заболевания
- беременность
- препараты с донорами NO (например, изосорбида мононитрат, изосорбида динитрат, глицерилтринитрат, молсидомин, ранекса)
- пациенты с ИМпST или ИМбпST высокого риска
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с ИБС
Пациенты со стабильной ишемической болезнью сердца
|
|
Пациенты с ОКС
Пациенты с острым коронарным синдромом, нестабильной стенокардией и ИМ без подъема сегмента ST низкого риска
|
|
здоровая контрольная группа
здоровая контрольная группа без явного клинического атеросклероза
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Определение экспрессии и активности синтазы оксида азота эндотелия эритроцитов (eNOS)
Временное ограничение: исходный уровень, 3 часа и 3 месяца
|
исходный уровень, 3 часа и 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Деформируемость и стабильность мембран эритроцитов
Временное ограничение: исходный уровень, 3 часа и 3 месяца
|
с помощью лазерного оптического вращательного анализатора клеток (LORCA)
|
исходный уровень, 3 часа и 3 месяца
|
|
Микрососудистая функция
Временное ограничение: исходный уровень, 3 часа и 3 месяца
|
Определение функции микрососудов с помощью лазерной допплеровской визуализации перфузии
|
исходный уровень, 3 часа и 3 месяца
|
|
Измерение периферической и центральной гемодинамики
Временное ограничение: исходный уровень, 3 часа и 3 месяца
|
исходный уровень, 3 часа и 3 месяца
|
|
|
Определение артериальной жесткости
Временное ограничение: исходный уровень, 3 часа и 3 месяца
|
Определение жесткости артерий с помощью анализа пульсовой волны при измерении артериального давления или эхокардиографии.
|
исходный уровень, 3 часа и 3 месяца
|
|
определение опосредованной потоком дилатации
Временное ограничение: исходный уровень, 3 часа и 3 месяца
|
исходный уровень, 3 часа и 3 месяца
|
|
|
Определение нитратов и нитритов в плазме крови и эритроцитах (эритроцитах)
Временное ограничение: исходный уровень, 3 часа и 3 месяца
|
исходный уровень, 3 часа и 3 месяца
|
|
|
Определение оксида азота и циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) в плазме крови и в эритроцитах
Временное ограничение: исходный уровень, 3 часа и 3 месяца
|
исходный уровень, 3 часа и 3 месяца
|
|
|
Определение эндотелиальных микрочастиц
Временное ограничение: исходный уровень, 3 часа и 3 месяца
|
исходный уровень, 3 часа и 3 месяца
|
|
|
ЭКГ
Временное ограничение: исходный уровень, 3 часа и 3 месяца
|
исходный уровень, 3 часа и 3 месяца
|
|
|
Старение и оборот эритроцитов
Временное ограничение: исходный уровень, 3 часа и 3 месяца
|
исходный уровень, 3 часа и 3 месяца
|
|
|
Редокс-статус эритроцитов
Временное ограничение: исходный уровень, 3 часа и 3 месяца
|
Определение окислительно-восстановительного статуса эритроцитов будет измеряться по свободному тиолу с помощью тиолтрекера и активным формам кислорода (АФК) с помощью дигидродихлорфлуоресцеина.
|
исходный уровень, 3 часа и 3 месяца
|
|
Агрегация эритроцитов
Временное ограничение: исходный уровень, 3 часа и 3 месяца
|
Определение агрегации эритроцитов с помощью LORCA
|
исходный уровень, 3 часа и 3 месяца
|
|
Агрегометрия тромбоцитов
Временное ограничение: исходный уровень, 3 часа и 3 месяца
|
исходный уровень, 3 часа и 3 месяца
|
|
|
Экспрессия и функция растворимой гуанилатциклазы (рГЦ) в эритроцитах
Временное ограничение: исходный уровень, 3 часа и 3 месяца
|
измерение экспрессии и активности ферментов
|
исходный уровень, 3 часа и 3 месяца
|
|
Экспрессия и активность протеинкиназы G (PKG)
Временное ограничение: исходный уровень, 3 часа и 3 месяца
|
измерение экспрессии и активности ферментов
|
исходный уровень, 3 часа и 3 месяца
|
|
Определение популяций лейкоцитов и функции лейкоцитов
Временное ограничение: исходный уровень, 3 часа и 3 месяца
|
проточной цитометрии
|
исходный уровень, 3 часа и 3 месяца
|
|
Изменения метаболизма тетрагидробиоптерина
Временное ограничение: исходный уровень, 3 часа и 3 месяца
|
исходный уровень, 3 часа и 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Malte Kelm, Prof. MD, Department of Cardiology, Pneumology and Angiology, University Hospital Duesseldorf
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RBC in CAD
- 13-037 (Другой идентификатор: CTSU)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .