Régulation et signalisation de la synthase d'oxyde nitrique endothélial (eNOS) des globules rouges (RBC) chez les patients atteints de maladie coronarienne stable et instable
15 février 2021 mis à jour par: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf
Régulation et signalisation de RBC-eNOS chez les patients atteints de maladie coronarienne stable et instable
Le but de cette étude est de mesurer l'expression et l'activité de RBC eNOS dans différentes cohortes cliniques de patients atteints de maladie coronarienne et de syndrome coronarien aigu et d'étudier l'importance de la cascade de réactions stimulées par NO en termes de sGC et de PKG.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
300
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Duesseldorf, Allemagne, 40225
- University Hospital Duesseldorf
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
3 groupes :
- Groupe SCA (100 patients)
- groupe CAD stable (100 patients)
- groupe témoin sain (100 volontaires sains)
La description
Critère d'intégration:
- consentement éclairé
- pour ACS (syndrome coronarien aigu) -Groupe : maladie coronarienne angiographique ; syndrome coronarien aigu, défini par SOIT une angine de poitrine instable avec une sténose coronarienne significative (troponine négative, sans élévation significative du segment ST) OU un NSTEMI à faible risque (troponine positive, sans élévation significative du segment ST)
- pour le groupe CAD stable : maladie coronarienne angiographique ; pas de syndrome coronarien aigu au cours des 3 derniers mois
- groupe témoin en bonne santé : aucun signe clinique ou angiographique d'athérosclérose apparente
Critère d'exclusion:
- inflammation aiguë (CRP > 1 mg/dl, leucocyte > 11.000/µl)
- maladies malignes
- grossesse
- médicaments avec donneurs de NO ( p. ex. mononitrate d'isosorbide, dinitrate d'isosorbide, trinitrate de glycéryle, Molsidomin, Ranexa)
- patients avec STEMI ou NSTEMI à haut risque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients atteints de coronaropathie
Patients atteints de maladie coronarienne stable
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Patients atteints de SCA
Patients atteints d'un syndrome coronarien aigu, d'une angine de poitrine instable et d'un NSTEMI à faible risque
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groupe témoin sain
groupe témoin sain sans artériosclérose apparente clinique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Détermination de l'expression et de l'activité de l'oxyde nitrique synthase (eNOS) endothélial des globules rouges
Délai: ligne de base, 3 heures et 3 mois
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ligne de base, 3 heures et 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déformabilité et stabilité de la membrane des globules rouges
Délai: ligne de base, 3 heures et 3 mois
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par analyseur optique rotatif de cellules assisté par laser (LORCA)
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ligne de base, 3 heures et 3 mois
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Fonction microvasculaire
Délai: ligne de base, 3 heures et 3 mois
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Détermination de la fonction microvasculaire avec imagerie de perfusion laser-Doppler
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ligne de base, 3 heures et 3 mois
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Mesure hémodynamique périphérique et centrale
Délai: ligne de base, 3 heures et 3 mois
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ligne de base, 3 heures et 3 mois
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Détermination de la rigidité artérielle
Délai: ligne de base, 3 heures et 3 mois
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Détermination de la rigidité artérielle avec analyse des ondes de pouls lors de la mesure de la pression artérielle ou de l'échocardiographie.
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ligne de base, 3 heures et 3 mois
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détermination de la dilatation médiée par le flux
Délai: ligne de base, 3 heures et 3 mois
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ligne de base, 3 heures et 3 mois
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Détermination des nitrates et des nitrites dans le plasma sanguin et les globules rouges (RBC)
Délai: ligne de base, 3 heures et 3 mois
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ligne de base, 3 heures et 3 mois
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Détermination de l'oxyde nitrique et du monophosphate de guanosine cyclique (cGMP) dans le plasma sanguin et dans les globules rouges
Délai: ligne de base, 3 heures et 3 mois
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ligne de base, 3 heures et 3 mois
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Détermination des microparticules endothéliales
Délai: ligne de base, 3 heures et 3 mois
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ligne de base, 3 heures et 3 mois
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Électrocardiogramme
Délai: ligne de base, 3 heures et 3 mois
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ligne de base, 3 heures et 3 mois
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Vieillissement et renouvellement des globules rouges
Délai: ligne de base, 3 heures et 3 mois
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ligne de base, 3 heures et 3 mois
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Statut redox des globules rouges
Délai: ligne de base, 3 heures et 3 mois
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La détermination du statut redox des globules rouges sera mesurée sur du thiole libre avec un thioltracker et des espèces réactives de l'oxygène (ROS) par la dihydrodichlorofluorescéine
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ligne de base, 3 heures et 3 mois
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Agrégation des globules rouges
Délai: ligne de base, 3 heures et 3 mois
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Détermination de l'agrégation des globules rouges avec LORCA
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ligne de base, 3 heures et 3 mois
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Agrégométrie plaquettaire
Délai: ligne de base, 3 heures et 3 mois
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ligne de base, 3 heures et 3 mois
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Expression et fonction de la guanylyl cyclase soluble (sGC) dans les globules rouges
Délai: ligne de base, 3 heures et 3 mois
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mesure de l'expression et de l'activité enzymatique
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ligne de base, 3 heures et 3 mois
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Expression et activité de la protéine kinase G (PKG)
Délai: ligne de base, 3 heures et 3 mois
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mesure de l'expression et de l'activité enzymatique
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ligne de base, 3 heures et 3 mois
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Détermination des populations de leucocytes et de la fonction des leucocytes
Délai: ligne de base, 3 heures et 3 mois
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cytométrie en flux
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ligne de base, 3 heures et 3 mois
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Modifications du métabolisme de la tétrahydrobioptérine
Délai: ligne de base, 3 heures et 3 mois
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ligne de base, 3 heures et 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Malte Kelm, Prof. MD, Department of Cardiology, Pneumology and Angiology, University Hospital Duesseldorf
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 octobre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2014
Première publication (Estimation)
15 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RBC in CAD
- 13-037 (Autre identifiant: CTSU)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .