Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Regulacja i sygnalizacja śródbłonkowej syntazy tlenku azotu (eNOS) krwinek czerwonych (RBC) u pacjentów ze stabilną i niestabilną chorobą wieńcową

15 lutego 2021 zaktualizowane przez: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Regulacja i sygnalizacja RBC-eNOS u pacjentów ze stabilną i niestabilną chorobą wieńcową

Celem pracy jest pomiar ekspresji i aktywności RBC eNOS w różnych kohortach klinicznych pacjentów z chorobą niedokrwienną serca i ostrym zespołem wieńcowym oraz zbadanie znaczenia kaskady reakcji stymulowanej NO w aspekcie sGC i PKG.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Duesseldorf, Niemcy, 40225
        • University Hospital Duesseldorf

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

3 grupy:

  • Grupa OZW (100 Pacjentów)
  • stabilna grupa CAD (100 Pacjentów)
  • zdrowa grupa kontrolna (100 zdrowych ochotników)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • świadoma zgoda
  • dla grupy ACS (ostry zespół wieńcowy): angiograficzna choroba wieńcowa; ostry zespół wieńcowy, zdefiniowany przez ALBO niestabilną dławicę piersiową ze znacznym zwężeniem tętnicy wieńcowej (troponina ujemna, bez istotnego uniesienia odcinka ST) LUB NSTEMI niskiego ryzyka (dodatni troponina, bez istotnego uniesienia odcinka ST)
  • dla stabilnej grupy CAD: angiograficzna choroba wieńcowa; brak ostrego zespołu wieńcowego w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • zdrowa grupa kontrolna: Brak klinicznych lub angiograficznych objawów widocznej miażdżycy

Kryteria wyłączenia:

  • ostry stan zapalny (CRP > 1 mg/dl, leukocyty > 11.000/µl)
  • choroby złośliwe
  • ciąża
  • leki z donorami NO (np. monoazotan izosorbidu, diazotan izosorbidu, triazotan glicerolu, Molsidomin, Ranexa)
  • pacjentów ze STEMI lub NSTEMI wysokiego ryzyka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci z CAD
Pacjenci ze stabilną chorobą wieńcową
Pacjenci z OZW
Pacjenci z ostrym zespołem wieńcowym, niestabilną dusznicą bolesną i NSTEMI niskiego ryzyka
zdrowa grupa kontrolna
zdrowa grupa kontrolna bez widocznej klinicznej miażdżycy tętnic

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oznaczanie ekspresji i aktywności śródbłonkowej syntazy tlenku azotu krwinek czerwonych (eNOS)
Ramy czasowe: linii bazowej, 3 godziny i 3 miesiące
linii bazowej, 3 godziny i 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odkształcalność i stabilność błony krwinek czerwonych
Ramy czasowe: linii bazowej, 3 godziny i 3 miesiące
za pomocą laserowego optycznego obrotowego analizatora komórek (LORCA)
linii bazowej, 3 godziny i 3 miesiące
Funkcja mikronaczyniowa
Ramy czasowe: linii bazowej, 3 godziny i 3 miesiące
Określenie funkcji mikrokrążenia za pomocą obrazowania perfuzji laserowo-dopplerowskiej
linii bazowej, 3 godziny i 3 miesiące
Obwodowy i centralny pomiar hemodynamiczny
Ramy czasowe: linii bazowej, 3 godziny i 3 miesiące
linii bazowej, 3 godziny i 3 miesiące
Oznaczanie sztywności tętnic
Ramy czasowe: linii bazowej, 3 godziny i 3 miesiące
Określenie sztywności tętnic za pomocą analizy fali tętna podczas pomiaru ciśnienia krwi lub echokardiografii.
linii bazowej, 3 godziny i 3 miesiące
określenie dylatacji zależnej od przepływu
Ramy czasowe: linii bazowej, 3 godziny i 3 miesiące
linii bazowej, 3 godziny i 3 miesiące
Oznaczanie azotanów i azotynów w osoczu krwi i krwinkach czerwonych (KKCz)
Ramy czasowe: linii bazowej, 3 godziny i 3 miesiące
linii bazowej, 3 godziny i 3 miesiące
Oznaczanie tlenku azotu i cyklicznego monofosforanu guanozyny (cGMP) w osoczu krwi i krwinkach czerwonych
Ramy czasowe: linii bazowej, 3 godziny i 3 miesiące
linii bazowej, 3 godziny i 3 miesiące
Oznaczanie mikrocząstek śródbłonka
Ramy czasowe: linii bazowej, 3 godziny i 3 miesiące
linii bazowej, 3 godziny i 3 miesiące
Elektrokardiogram
Ramy czasowe: linii bazowej, 3 godziny i 3 miesiące
linii bazowej, 3 godziny i 3 miesiące
Starzenie się i obrót krwinek czerwonych
Ramy czasowe: linii bazowej, 3 godziny i 3 miesiące
linii bazowej, 3 godziny i 3 miesiące
Stan redoks krwinek czerwonych
Ramy czasowe: linii bazowej, 3 godziny i 3 miesiące
Oznaczanie stanu redoks krwinek czerwonych będzie mierzone na wolnym tiolu z tioltrackerem i reaktywnymi formami tlenu (ROS) za pomocą dihydrodichlorofluoresceiny
linii bazowej, 3 godziny i 3 miesiące
Agregacja krwinek czerwonych
Ramy czasowe: linii bazowej, 3 godziny i 3 miesiące
Oznaczanie agregacji krwinek czerwonych metodą LORCA
linii bazowej, 3 godziny i 3 miesiące
Agregometria płytek krwi
Ramy czasowe: linii bazowej, 3 godziny i 3 miesiące
linii bazowej, 3 godziny i 3 miesiące
Ekspresja i funkcja rozpuszczalnej cyklazy guanylowej (sGC) w krwinkach czerwonych
Ramy czasowe: linii bazowej, 3 godziny i 3 miesiące
pomiar ekspresji i aktywności enzymów
linii bazowej, 3 godziny i 3 miesiące
Ekspresja i aktywność kinazy białkowej G (PKG)
Ramy czasowe: linii bazowej, 3 godziny i 3 miesiące
pomiar ekspresji i aktywności enzymów
linii bazowej, 3 godziny i 3 miesiące
Oznaczanie populacji leukocytów i funkcji leukocytów
Ramy czasowe: linii bazowej, 3 godziny i 3 miesiące
cytometrii przepływowej
linii bazowej, 3 godziny i 3 miesiące
Zmiany metabolizmu tetrahydrobiopteryny
Ramy czasowe: linii bazowej, 3 godziny i 3 miesiące
linii bazowej, 3 godziny i 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Śledczy

  • Główny śledczy: Malte Kelm, Prof. MD, Department of Cardiology, Pneumology and Angiology, University Hospital Duesseldorf

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RBC in CAD
  • 13-037 (Inny identyfikator: CTSU)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj