Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A vörösvértestek (RBC) endoteliális nitrogén-oxid-szintázának (eNOS) szabályozása és jelzése stabil és instabil koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél

2021. február 15. frissítette: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Az RBC-eNOS szabályozása és jelzése stabil és instabil koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél

A tanulmány célja az RBC eNOS expressziójának és aktivitásának mérése koszorúér-betegségben és akut koszorúér-szindrómában szenvedő betegek különböző klinikai csoportjaiban, valamint az NO-stimulált reakciókaszkád jelentőségének vizsgálata az sGC és PKG szempontjából.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Duesseldorf, Németország, 40225
        • University Hospital Duesseldorf

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

3 csoport:

  • ACS csoport (100 beteg)
  • stabil CAD csoport (100 beteg)
  • egészséges kontrollcsoport (100 egészséges önkéntes)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • tájékozott beleegyezés
  • ACS (akut koronária szindróma) esetén – Csoport: angiográfiás koszorúér-betegség; akut koszorúér-szindróma, amelyet VAGY instabil angina pectoris, jelentős koszorúér-szűkülettel (troponin negatív, jelentős ST-eleváció nélkül), VAGY alacsony kockázatú NSTEMI (Troponin pozitív, jelentős ST-eleváció nélkül) határoz meg
  • stabil CAD-csoport esetén: angiográfiás koszorúér-betegség; nem volt akut koronária szindróma az elmúlt 3 hónapban
  • egészséges kontrollcsoport: A látszólagos érelmeszesedés klinikai vagy angiográfiai jelei nincsenek

Kizárási kritériumok:

  • akut gyulladás (CRP > 1 mg/dl, leukocita > 11 000/µl)
  • rosszindulatú betegségek
  • terhesség
  • gyógyszerek NO-donorokkal (pl. izoszorbid-mononitrát, izoszorbid-dinitrát, gliceril-trinitrát, Molsidomin, Ranexa)
  • STEMI-ben vagy magas kockázatú NSTEMI-ben szenvedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
CAD-s betegek
Stabil koszorúér-betegségben szenvedő betegek
ACS-ben szenvedő betegek
Akut coronaris szindrómában, instabil angina pectorisban és alacsony kockázatú NSTEMI-ben szenvedő betegek
egészséges kontrollcsoport
egészséges kontrollcsoport klinikailag nyilvánvaló érelmeszesedés nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A vörösvértestek endoteliális nitrogén-monoxid-szintáz (eNOS) expressziójának és aktivitásának meghatározása
Időkeret: alapvonal, 3 óra és 3 hónap
alapvonal, 3 óra és 3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vörösvérsejt membrán deformálhatósága és stabilitása
Időkeret: alapvonal, 3 óra és 3 hónap
Lézerrel segített optikai forgási cellaelemző (LORCA)
alapvonal, 3 óra és 3 hónap
Mikrovaszkuláris funkció
Időkeret: alapvonal, 3 óra és 3 hónap
Mikrovaszkuláris funkció meghatározása Laser-Doppler perfúziós képalkotással
alapvonal, 3 óra és 3 hónap
Perifériás és centrális hemodinamikai mérés
Időkeret: alapvonal, 3 óra és 3 hónap
alapvonal, 3 óra és 3 hónap
Az artériás merevség meghatározása
Időkeret: alapvonal, 3 óra és 3 hónap
Az artériás merevség meghatározása pulzushullám-analízissel vérnyomásmérés vagy echokardiográfia során.
alapvonal, 3 óra és 3 hónap
az áramlás által közvetített tágulás meghatározása
Időkeret: alapvonal, 3 óra és 3 hónap
alapvonal, 3 óra és 3 hónap
Nitrát és nitrit meghatározása a vérplazmában és a vörösvértestekben (RBC)
Időkeret: alapvonal, 3 óra és 3 hónap
alapvonal, 3 óra és 3 hónap
A nitrogén-monoxid és a ciklikus guanozin-monofoszfát (cGMP) meghatározása a vérplazmában és a vörösvértestekben
Időkeret: alapvonal, 3 óra és 3 hónap
alapvonal, 3 óra és 3 hónap
Endothel mikrorészecskék meghatározása
Időkeret: alapvonal, 3 óra és 3 hónap
alapvonal, 3 óra és 3 hónap
Elektrokardiogram
Időkeret: alapvonal, 3 óra és 3 hónap
alapvonal, 3 óra és 3 hónap
A vörösvértestek öregedése és átalakulása
Időkeret: alapvonal, 3 óra és 3 hónap
alapvonal, 3 óra és 3 hónap
A vörösvértestek redox állapota
Időkeret: alapvonal, 3 óra és 3 hónap
A vörösvértestek redox állapotának meghatározását szabad tiolon tioltrackerrel és reaktív oxigénfajtákon (ROS) dihidrodiklorofluoreszceinnel mérjük.
alapvonal, 3 óra és 3 hónap
Vörösvérsejtek aggregációja
Időkeret: alapvonal, 3 óra és 3 hónap
Vörösvérsejtek aggregációjának meghatározása LORCA-val
alapvonal, 3 óra és 3 hónap
Thrombocyta aggregometria
Időkeret: alapvonal, 3 óra és 3 hónap
alapvonal, 3 óra és 3 hónap
Az oldható guanilil-cikláz (sGC) expressziója és működése vörösvértestekben
Időkeret: alapvonal, 3 óra és 3 hónap
enzimexpresszió és -aktivitás mérése
alapvonal, 3 óra és 3 hónap
A Protein Kinase G (PKG) expressziója és aktivitása
Időkeret: alapvonal, 3 óra és 3 hónap
enzimexpresszió és -aktivitás mérése
alapvonal, 3 óra és 3 hónap
A leukocita populációk és a leukocita funkció meghatározása
Időkeret: alapvonal, 3 óra és 3 hónap
áramlási citometria
alapvonal, 3 óra és 3 hónap
A tetrahidrobiopterin-anyagcsere változásai
Időkeret: alapvonal, 3 óra és 3 hónap
alapvonal, 3 óra és 3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Malte Kelm, Prof. MD, Department of Cardiology, Pneumology and Angiology, University Hospital Duesseldorf

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. október 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. október 9.

Első közzététel (Becslés)

2014. október 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 15.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RBC in CAD
  • 13-037 (Egyéb azonosító: CTSU)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel