Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Reglering och signalering av röda blodkroppar (RBC) endotelial kväveoxidsyntas (eNOS) hos patienter med stabil och instabil kranskärlssjukdom

15 februari 2021 uppdaterad av: Klinik für Kardiologie, Pneumologie und Angiologie, Heinrich-Heine University, Duesseldorf

Reglering och signalering av RBC-eNOS hos patienter med stabil och instabil kranskärlssjukdom

Syftet med denna studie är att mäta uttryck och aktivitet av RBC eNOS i olika kliniska kohorter av patienter med kranskärlssjukdom och akut kranskärlssyndrom samt att undersöka betydelsen av den NO-stimulerade reaktionskaskaden i termer av sGC och PKG.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

300

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Duesseldorf, Tyskland, 40225
        • University Hospital Duesseldorf

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

3 grupper:

  • ACS-grupp (100 patienter)
  • stabil CAD-grupp (100 patienter)
  • frisk kontrollgrupp (100 friska frivilliga)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • informerat samtycke
  • för ACS (akut kranskärlssyndrom)-grupp: angiografisk kranskärlssjukdom; akut kranskärlssyndrom, definierat av ANTINGEN instabil angina pectoris med signifikant koronarstenos (troponinnegativ, utan signifikant ST-förhöjning) ELLER lågrisk-NSTEMI (Troponinpositiv, utan signifikant ST-förhöjning)
  • för stabil CAD-grupp: angiografisk kranskärlssjukdom; inget akut kranskärlssyndrom under de senaste 3 månaderna
  • frisk kontrollgrupp: Inga kliniska eller angiografiska tecken på uppenbar ateroskleros

Exklusions kriterier:

  • akut inflammation (CRP > 1 mg/dl, leukocyt > 11 000/µl)
  • maligna sjukdomar
  • graviditet
  • medicinering med NO-donatorer (t.ex. isosorbidmononitrat, isosorbiddinitrat, glyceryltrinitrat, Molsidomin, Ranexa)
  • patienter med STEMI eller högrisk NSTEMI

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter med CAD
Patienter med stabil kranskärlssjukdom
Patienter med ACS
Patienter med akut koronarsyndrom, instabil angina pectoris och lågrisk NSTEMI
frisk kontrollgrupp
frisk kontrollgrupp utan klinisk uppenbar arterioskleros

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bestämning av röda blodkroppar endotelial kväveoxid-syntas (eNOS)-uttryck och - aktivitet
Tidsram: baslinje, 3 timmar och 3 månader
baslinje, 3 timmar och 3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deformerbarhet och stabilitet av röda blodkroppsmembran
Tidsram: baslinje, 3 timmar och 3 månader
av Laser assisted Optical Rotational Cell Analyzer (LORCA)
baslinje, 3 timmar och 3 månader
Mikrovaskulär funktion
Tidsram: baslinje, 3 timmar och 3 månader
Bestämning av mikrovaskulär funktion med Laser-Doppler Perfusion Imaging
baslinje, 3 timmar och 3 månader
Perifer och central hemodynamisk mätning
Tidsram: baslinje, 3 timmar och 3 månader
baslinje, 3 timmar och 3 månader
Bestämning av arteriell stelhet
Tidsram: baslinje, 3 timmar och 3 månader
Bestämning av artärstelhet med pulsvågsanalys vid blodtrycksmätning eller ekokardiografi.
baslinje, 3 timmar och 3 månader
bestämning av flödesmedierad dilatation
Tidsram: baslinje, 3 timmar och 3 månader
baslinje, 3 timmar och 3 månader
Bestämning av nitrat och nitrit i blodplasma och röda blodkroppar (RBC)
Tidsram: baslinje, 3 timmar och 3 månader
baslinje, 3 timmar och 3 månader
Bestämning av kväveoxid och cykliskt guanosinmonofosfat (cGMP) i blodplasma och i röda blodkroppar
Tidsram: baslinje, 3 timmar och 3 månader
baslinje, 3 timmar och 3 månader
Bestämning av endotelmikropartiklar
Tidsram: baslinje, 3 timmar och 3 månader
baslinje, 3 timmar och 3 månader
Elektrokardiogram
Tidsram: baslinje, 3 timmar och 3 månader
baslinje, 3 timmar och 3 månader
Åldrande och omsättning av röda blodkroppar
Tidsram: baslinje, 3 timmar och 3 månader
baslinje, 3 timmar och 3 månader
Redoxstatus för röda blodkroppar
Tidsram: baslinje, 3 timmar och 3 månader
Bestämning av redoxstatus för röda blodkroppar kommer att mätas på fri tiol med tioltracker och reaktiva syrearter (ROS) med dihydrodiklorfluorescein
baslinje, 3 timmar och 3 månader
Aggregation av röda blodkroppar
Tidsram: baslinje, 3 timmar och 3 månader
Bestämning av aggregering av röda blodkroppar med LORCA
baslinje, 3 timmar och 3 månader
Trombocytaggregation
Tidsram: baslinje, 3 timmar och 3 månader
baslinje, 3 timmar och 3 månader
Uttryck och funktion av lösligt guanylylcyklas (sGC) i röda blodkroppar
Tidsram: baslinje, 3 timmar och 3 månader
mätning av enzymuttryck och aktivitet
baslinje, 3 timmar och 3 månader
Uttryck och aktivitet av proteinkinas G (PKG)
Tidsram: baslinje, 3 timmar och 3 månader
mätning av enzymuttryck och aktivitet
baslinje, 3 timmar och 3 månader
Bestämning av leukocytpopulationer och leukocytfunktion
Tidsram: baslinje, 3 timmar och 3 månader
flödescytometri
baslinje, 3 timmar och 3 månader
Förändringar av tetrahydrobiopterin-metabolism
Tidsram: baslinje, 3 timmar och 3 månader
baslinje, 3 timmar och 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Malte Kelm, Prof. MD, Department of Cardiology, Pneumology and Angiology, University Hospital Duesseldorf

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2014

Första postat (Uppskatta)

15 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera