アミロイド陽性とアミロイド陰性の健康な高齢者のボランティアにおけるiPadベースの認知ビデオゲーム（Akili Interactiveのプロジェクト：EVO）パフォーマンスの違いを評価する研究
2019年6月3日 更新者：Pfizer
健康な高齢者ボランティアのアミロイド状態に基づいて二重課題のパフォーマンスを評価する、リモートコンピュータのタブレットベースのアプリケーションの繰り返し自己投与に関連する認知学習の違いを研究するためのランダム化二重盲検プラセボ対照試験
研究の目的は、健康な高齢者ボランティアにおけるiPadビデオゲーム（Akili Interactiveのプロジェクト：EVO）の繰り返し使用に伴う学習とパフォーマンスの測定の差を、アミロイドの状態に基づいて評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
97
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Long Beach、California、アメリカ、90806
- Collaborative Neuroscience Network, LLC
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Florida
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Hollywood、Florida、アメリカ、33024
- Broward Research Group
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South Miami、Florida、アメリカ、33143
- Miami Research Associates
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Michigan
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Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007
- Jasper Clinic, Inc.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年～80年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 70歳から80歳までの健康な男女。
- 被験者はBMIが17.5～32kg/m2、総体重が110ポンド以上でなければなりません。
- 品質管理要件に合格した許容可能なスクリーニング MRI および PET スキャン。
除外基準:
- 臨床的に証明されたアルツハイマー病の併存診断。 - 重度の認知障害。
- MMSE (ミニ精神状態検査) スコア <26
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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(アミロイド陰性)
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1～20 mg 錠剤を 0 日目に 1 回、28 日目に 1 回摂取
他の名前：
1 - 対応する錠剤を 0 日目に 1 回、28 日目に 1 回服用
他の名前：
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アミロイド陽性
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1～20 mg 錠剤を 0 日目に 1 回、28 日目に 1 回摂取
他の名前：
1 - 対応する錠剤を 0 日目に 1 回、28 日目に 1 回服用
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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分割された注意のパフォーマンス
時間枠：0日目～28日目
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28日目のEVO二重課題評価におけるトレーニング前後の干渉コストの変化によって測定された、分割注意パフォーマンスに対する認知トレーニングの効果の違い。
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0日目～28日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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持続的な注意力、衝動性、エピソード記憶
時間枠：0日目～28日目
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28日目のトレーニング前後のパフォーマンス変化で測定した、持続的注意力、衝動性、エピソード記憶に対する認知トレーニングの効果の違い
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0日目～28日目
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EVO デュアルタスク評価、TOVA および RAVLT のパフォーマンス
時間枠：0日目～28日目
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EVO デュアルタスク評価、注意変数テスト (TOVA およびレイ聴覚言語学習テスト (RAVLT)) のパフォーマンス (0 日目と 28 日目のトレーニング前後のスコアで測定)
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0日目～28日目
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EVO、TOVA、RAVLT の主題変更内
時間枠：0日目～28日目
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-28 日目と 0 日目の間の EVO デュアルタスク評価、TOVA および RAVLT の被験者内変化。
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0日目～28日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2014年10月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年10月13日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月3日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- A9001489
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