Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę różnic w kognitywnej grze wideo opartej na iPadzie (projekt Akili Interactive: EVO) u zdrowych starszych ochotników z dodatnim wynikiem amyloidu w porównaniu z ujemnymi amyloidem

3 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Pfizer

Randomizowana, podwójnie ślepa, kontrolowana placebo próba mająca na celu zbadanie różnic w uczeniu się poznawczym związanych z wielokrotnym samodzielnym podawaniem aplikacji na komputerze zdalnym na tablecie Ocena wydajności podwójnego zadania na podstawie stanu amyloidu u zdrowych starszych ochotników

Celem badania jest ocena różnic w pomiarach uczenia się i wydajności związanych z wielokrotnym korzystaniem z gry wideo na iPada (Projekt Akili Interactive: EVO) u zdrowych ochotników w podeszłym wieku w oparciu o status amyloidu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

97

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
        • Collaborative Neuroscience Network, LLC
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33024
        • Broward Research Group
      • South Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33143
        • Miami Research Associates
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49007
        • Jasper Clinic, Inc.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat do 80 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku od 70 do 80 lat.
  • Pacjenci muszą mieć BMI od 17,5 do 32 kg/m2 i całkowitą masę ciała > 110 funtów.
  • Akceptowalne przesiewowe skany MRI i PET, które spełniają wymagania kontroli jakości.

Kryteria wyłączenia:

  • Rozpoznanie współistniejącej klinicznie udokumentowanej choroby Alzheimera; - Znaczne upośledzenie funkcji poznawczych;
  • Wynik MMSE (mini stan psychiczny) <26

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
(Amyloid ujemny)
Lek: Ritalin
Tabletka 1 - 20 mg przyjmowana raz w dniu 0 i przyjmowana raz w dniu 28
Inne nazwy:
  • chlorowodorek metylofenidatu 20 mg tabletka przyjmowana raz w dniu 0 i raz w dniu 28
Lek: Placebo
1 - pasująca tabletka przyjęta raz w dniu 0 i raz w dniu 28
Inne nazwy:
  • dopasowaną tabletkę placebo przyjmowaną raz w dniu 0 i raz w dniu 28
Amyloid dodatni
Lek: Ritalin
Tabletka 1 - 20 mg przyjmowana raz w dniu 0 i przyjmowana raz w dniu 28
Inne nazwy:
  • chlorowodorek metylofenidatu 20 mg tabletka przyjmowana raz w dniu 0 i raz w dniu 28
Lek: Placebo
1 - pasująca tabletka przyjęta raz w dniu 0 i raz w dniu 28
Inne nazwy:
  • dopasowaną tabletkę placebo przyjmowaną raz w dniu 0 i raz w dniu 28

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wydajność podzielonej uwagi
Ramy czasowe: Dzień 0 - Dzień 28
Różnica w wpływie treningu poznawczego na wydajność podzielonej uwagi, mierzona zmianą kosztu zakłóceń przed/po treningu w ocenie podwójnego zadania EVO w dniu 28.
Dzień 0 - Dzień 28

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciągła uwaga, impulsywność i pamięć epizodyczna
Ramy czasowe: Dzień 0 - Dzień 28
Różnica we wpływie treningu poznawczego na stałą uwagę, impulsywność i pamięć epizodyczną, mierzona zmianą wydajności przed i po treningu w dniu 28
Dzień 0 - Dzień 28
perforamce na ocenie dwuzadaniowej EVO, TOVA i RAVLT
Ramy czasowe: Dzień 0 - Dzień 28
Wydajność w ocenie podwójnego zadania EVO, Test zmiennych uwagi (TOVA i Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) mierzona na podstawie wyników przed i po treningu w dniu 0 i dniu 28
Dzień 0 - Dzień 28
w ramach zmiany tematu na EVO, TOVA i RAVLT
Ramy czasowe: Dzień 0 - Dzień 28
Zmiana podmiotu w ocenie podwójnego zadania EVO, TOVA i RAVLT między dniem -28 a dniem 0.
Dzień 0 - Dzień 28

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 października 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 października 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 października 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A9001489

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ritalin

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj