Исследование по оценке различий в производительности когнитивной видеоигры на базе iPad (проект Akili Interactive: EVO) у здоровых пожилых добровольцев с положительным и отрицательным результатом на амилоид
3 июня 2019 г. обновлено: Pfizer
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование для изучения различий в когнитивном обучении, связанном с повторным самостоятельным администрированием приложения на основе удаленного компьютера на основе планшета. Оценка производительности при выполнении двух задач на основе амилоидного статуса у здоровых пожилых добровольцев.
Цель исследования - оценить разницу в показателях обучения и производительности, связанных с повторным использованием видеоигры для iPad (проект Akili Interactive: EVO) у здоровых пожилых добровольцев на основе амилоидного статуса.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
97
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90806
- Collaborative Neuroscience Network, LLC
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Соединенные Штаты, 33024
- Broward Research Group
-
South Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33143
- Miami Research Associates
-
-
Michigan
-
Kalamazoo, Michigan, Соединенные Штаты, 49007
- Jasper Clinic, Inc.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 70 лет до 80 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины и женщины в возрасте от 70 до 80 лет.
- Субъекты должны иметь ИМТ от 17,5 до 32 кг/м2 и общую массу тела> 110 фунтов.
- Приемлемые скрининговые МРТ и ПЭТ-сканы, соответствующие требованиям контроля качества.
Критерий исключения:
- Коморбидный диагноз клинически подтвержденной болезни Альцгеймера; - Значительные когнитивные нарушения;
- MMSE (краткое обследование психического состояния) балл <26
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
(амилоид отрицательный)
|
1-20 мг таблетка принимается один раз в день 0 и принимается один раз в день 28.
Другие имена:
1 — соответствующая таблетка, принятая один раз в день 0 и один раз в день 28.
Другие имена:
|
|
Амилоид положительный
|
1-20 мг таблетка принимается один раз в день 0 и принимается один раз в день 28.
Другие имена:
1 — соответствующая таблетка, принятая один раз в день 0 и один раз в день 28.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
производительность разделенного внимания
Временное ограничение: День 0 - День 28
|
Разница в эффекте когнитивной тренировки на эффективность разделенного внимания, измеренная изменением стоимости вмешательства до/после тренировки при оценке дуальных задач EVO на 28-й день.
|
День 0 - День 28
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
устойчивое внимание, импульсивность и эпизодическая память
Временное ограничение: День 0 - День 28
|
Разница во влиянии когнитивной тренировки на устойчивое внимание, импульсивность и эпизодическую память, измеренная по изменению производительности до и после тренировки на 28-й день.
|
День 0 - День 28
|
|
производительность по оценке двойного задания EVO, TOVA и RAVLT
Временное ограничение: День 0 - День 28
|
Показатели оценки двойного задания EVO, теста переменных внимания (TOVA и теста слухового вербального обучения Рея (RAVLT), измеренного до и после тренировки в День 0 и День 28)
|
День 0 - День 28
|
|
при смене темы на EVO, TOVA и RAVLT
Временное ограничение: День 0 - День 28
|
Внутреннее изменение субъекта при оценке двойного задания EVO, TOVA и RAVLT между днем -28 и днем 0.
|
День 0 - День 28
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 октября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 октября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 октября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Метаболические заболевания
- Недостатки протеостаза
- Амилоидоз
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Дофаминовые агенты
- Ингибиторы захвата дофамина
- Стимуляторы центральной нервной системы
- Метилфенидат
Другие идентификационные номера исследования
- A9001489
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .