一项评估基于 iPad 的认知视频游戏（Akili Interactive 的项目：EVO）在淀粉样蛋白阳性与淀粉样蛋白阴性健康老年志愿者中表现差异的研究
2019年6月3日 更新者：Pfizer
一项随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在研究与健康老年志愿者基于淀粉样蛋白状态的基于远程计算机平板电脑的应用程序的重复自我管理相关的认知学习差异
该研究的目的是根据淀粉样蛋白状态评估健康老年志愿者与重复使用 iPad 视频游戏（Akili Interactive 的项目：EVO）相关的学习和绩效指标的差异。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
97
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Long Beach、California、美国、90806
- Collaborative Neuroscience Network, LLC
-
-
Florida
-
Hollywood、Florida、美国、33024
- Broward Research Group
-
South Miami、Florida、美国、33143
- Miami Research Associates
-
-
Michigan
-
Kalamazoo、Michigan、美国、49007
- Jasper Clinic, Inc.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
70年 至 80年 (年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 70至80岁之间的健康男性和女性。
- 受试者的 BMI 必须为 17.5 至 32 kg/m2，总体重 > 110 磅。
- 通过质量控制要求的可接受的筛选 MRI 和 PET 扫描。
排除标准：
- 临床记录的阿尔茨海默氏病的合并症诊断； - 严重的认知障碍；
- MMSE（简易精神状态检查）得分<26
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
（淀粉样蛋白阴性）
|
1 - 20 毫克片剂，第 0 天服用一次，第 28 天服用一次
其他名称：
1 - 匹配的药片在第 0 天服用一次，在第 28 天服用一次
其他名称：
|
|
淀粉样蛋白阳性
|
1 - 20 毫克片剂，第 0 天服用一次，第 28 天服用一次
其他名称：
1 - 匹配的药片在第 0 天服用一次，在第 28 天服用一次
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
注意力分散表现
大体时间：第 0 天 - 第 28 天
|
在第 28 天，通过 EVO 双重任务评估中干扰成本的训练前/后变化来衡量认知训练对分散注意力表现的影响差异。
|
第 0 天 - 第 28 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
持续的注意力、冲动和情景记忆
大体时间：第 0 天 - 第 28 天
|
通过第 28 天的训练前/后表现变化来衡量认知训练对持续注意力、冲动性和情景记忆的影响差异
|
第 0 天 - 第 28 天
|
|
在 EVO 双任务评估、TOVA 和 RAVLT 上的表现
大体时间：第 0 天 - 第 28 天
|
EVO 双任务评估、注意力变量测试（TOVA 和 Rey 听觉言语学习测试 (RAVLT)）的表现，通过第 0 天和第 28 天的训练前和训练后分数来衡量
|
第 0 天 - 第 28 天
|
|
在 EVO、TOVA 和 RAVLT 的主题变化中
大体时间：第 0 天 - 第 28 天
|
在第 -28 天和第 0 天之间，EVO 双任务评估、TOVA 和 RAVLT 的主体内变化。
|
第 0 天 - 第 28 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年10月13日
首先提交符合 QC 标准的
2014年10月13日
首次发布 (估计)
2014年10月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月3日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.