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Eine Studie zur Bewertung des Unterschieds in der Leistung von iPad-basierten kognitiven Videospielen (Projekt von Akili Interactive: EVO) bei Amyloid-positiven und Amyloid-negativen gesunden älteren Freiwilligen

3. Juni 2019 aktualisiert von: Pfizer

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie zur Untersuchung von Unterschieden im kognitiven Lernen im Zusammenhang mit der wiederholten Selbstverwaltung einer Tablet-basierten Remote-Computeranwendung zur Bewertung der Dual-Task-Leistung basierend auf dem Amyloidstatus bei gesunden älteren Freiwilligen

Der Zweck der Studie besteht darin, den Unterschied in Lern- und Leistungsmessungen im Zusammenhang mit der wiederholten Nutzung eines iPad-Videospiels (Projekt von Akili Interactive: EVO) bei gesunden älteren Freiwilligen basierend auf dem Amyloidstatus zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

97

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90806
        • Collaborative Neuroscience Network, LLC
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten, 33024
        • Broward Research Group
      • South Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33143
        • Miami Research Associates
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007
        • Jasper Clinic, Inc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre bis 80 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Männer und Frauen im Alter zwischen 70 und 80 Jahren.
  • Die Probanden müssen einen BMI von 17,5 bis 32 kg/m2 und ein Gesamtkörpergewicht von > 110 Pfund haben.
  • Akzeptable Screening-MRT- und PET-Scans, die die Qualitätskontrollanforderungen erfüllen.

Ausschlusskriterien:

  • Komorbide Diagnose einer klinisch dokumentierten Alzheimer-Krankheit; - Erhebliche kognitive Beeinträchtigung;
  • MMSE-Wert (Mini Mental State Exam) <26

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
(Amyloid negativ)
Arzneimittel: Ritalin
1 - 20-mg-Tablette, einmal am Tag 0 und einmal am Tag 28 eingenommen
Andere Namen:
  • Methylphenidathydrochlorid 20 mg Tablette, einmal am Tag 0 und einmal am Tag 28 eingenommen
Arzneimittel: Placebo
1 – entsprechende Tablette, einmal am Tag 0 und einmal am Tag 28 eingenommen
Andere Namen:
  • entsprechende Placebo-Tablette, einmal am Tag 0 und einmal am Tag 28 eingenommen
Amyloid positiv
Arzneimittel: Ritalin
1 - 20-mg-Tablette, einmal am Tag 0 und einmal am Tag 28 eingenommen
Andere Namen:
  • Methylphenidathydrochlorid 20 mg Tablette, einmal am Tag 0 und einmal am Tag 28 eingenommen
Arzneimittel: Placebo
1 – entsprechende Tablette, einmal am Tag 0 und einmal am Tag 28 eingenommen
Andere Namen:
  • entsprechende Placebo-Tablette, einmal am Tag 0 und einmal am Tag 28 eingenommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
geteilte Aufmerksamkeitsleistung
Zeitfenster: Tag 0 – Tag 28
Der Unterschied in der Wirkung des kognitiven Trainings auf die geteilte Aufmerksamkeitsleistung, gemessen anhand der Änderung der Interferenzkosten vor/nach dem Training bei der EVO-Dual-Task-Bewertung am 28. Tag.
Tag 0 – Tag 28

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
anhaltende Aufmerksamkeit, Impulsivität und episodisches Gedächtnis
Zeitfenster: Tag 0 – Tag 28
Der Unterschied in der Wirkung von kognitivem Training auf anhaltende Aufmerksamkeit, Impulsivität und episodisches Gedächtnis, gemessen anhand der Leistungsveränderung vor/nach dem Training am 28. Tag
Tag 0 – Tag 28
Durchführung von EVO-Dual-Task-Bewertungen, TOVA und RAVLT
Zeitfenster: Tag 0 – Tag 28
Die Leistung bei der EVO-Dual-Task-Bewertung, dem Test of Variables of Attention (TOVA) und dem Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT), gemessen anhand der Ergebnisse vor und nach dem Training an Tag 0 und Tag 28
Tag 0 – Tag 28
im Rahmen des Themenwechsels bei EVO, TOVA und RAVLT
Zeitfenster: Tag 0 – Tag 28
Der interne Fachwechsel bei der EVO-Doppelaufgabenbewertung, TOVA und RAVLT zwischen Tag -28 und Tag 0.
Tag 0 – Tag 28

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Oktober 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Oktober 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Oktober 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A9001489

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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