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Uno studio per valutare la differenza nelle prestazioni di un videogioco cognitivo basato su iPad (Progetto di Akili Interactive: EVO) in volontari anziani sani con amiloide-positivo rispetto a amiloide-negativo

3 giugno 2019 aggiornato da: Pfizer

Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per studiare la differenza nell'apprendimento cognitivo associato all'autosomministrazione ripetuta di un'applicazione basata su tablet per computer remoto Valutazione delle prestazioni a doppia attività in base allo stato dell'amiloide in volontari anziani sani

Lo scopo dello studio è valutare la differenza nelle misurazioni dell'apprendimento e delle prestazioni associate all'uso ripetuto di un videogioco per iPad (Progetto di Akili Interactive: EVO) in volontari anziani sani in base allo stato dell'amiloide.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

97

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90806
        • Collaborative Neuroscience Network, LLC
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Stati Uniti, 33024
        • Broward Research Group
      • South Miami, Florida, Stati Uniti, 33143
        • Miami Research Associates
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
        • Jasper Clinic, Inc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 70 anni a 80 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi e femmine sani di età compresa tra i 70 e gli 80 anni.
  • I soggetti devono avere un BMI compreso tra 17,5 e 32 kg/m2 e un peso corporeo totale > 110 libbre.
  • Scansioni MRI e PET di screening accettabili che superano i requisiti del controllo di qualità.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di comorbilità della malattia di Alzheimer clinicamente documentata; - Significativo deterioramento cognitivo;
  • Punteggio MMSE (mini esame dello stato mentale) <26

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
(Amiloide Negativo)
Droga: Ritalin
1 compressa da 20 mg assunta una volta il giorno 0 e una volta il giorno 28
Altri nomi:
  • compressa da 20 mg di metilfenidato cloridrato assunta una volta al giorno 0 e una volta al giorno 28
Droga: Placebo
1 - compressa corrispondente presa una volta il giorno 0 e una volta il giorno 28
Altri nomi:
  • compressa di placebo corrispondente assunta una volta il giorno 0 e una volta il giorno 28
Amiloide positivo
Droga: Ritalin
1 compressa da 20 mg assunta una volta il giorno 0 e una volta il giorno 28
Altri nomi:
  • compressa da 20 mg di metilfenidato cloridrato assunta una volta al giorno 0 e una volta al giorno 28
Droga: Placebo
1 - compressa corrispondente presa una volta il giorno 0 e una volta il giorno 28
Altri nomi:
  • compressa di placebo corrispondente assunta una volta il giorno 0 e una volta il giorno 28

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prestazione di attenzione divisa
Lasso di tempo: Giorno 0 - Giorno 28
La differenza nell'effetto dell'allenamento cognitivo sulla prestazione dell'attenzione divisa misurata dal cambiamento pre/post allenamento nel costo dell'interferenza sulla valutazione del compito dueale EVO al giorno 28.
Giorno 0 - Giorno 28

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
attenzione sostenuta, impulsività e memoria episodica
Lasso di tempo: Giorno 0 - Giorno 28
La differenza nell'effetto dell'allenamento cognitivo sull'attenzione sostenuta, l'impulsività e la memoria episodica misurata dal cambiamento delle prestazioni pre/post allenamento al giorno 28
Giorno 0 - Giorno 28
perforamce su EVO dual task assessment, TOVA e RAVLT
Lasso di tempo: Giorno 0 - Giorno 28
Le prestazioni sulla valutazione del doppio compito EVO, Test delle variabili di attenzione (TOVA e Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) misurate dai punteggi pre e post allenamento al giorno 0 e al giorno 28
Giorno 0 - Giorno 28
all'interno del cambio di soggetto su EVO, TOVA e RAVLT
Lasso di tempo: Giorno 0 - Giorno 28
Il soggetto cambia all'interno della valutazione doppia attività EVO, TOVA e RAVLT tra il giorno -28 e il giorno 0.
Giorno 0 - Giorno 28

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 ottobre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 ottobre 2014

Primo Inserito (Stima)

16 ottobre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A9001489

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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