Um estudo para avaliar a diferença no desempenho do videogame cognitivo baseado em iPad (Akili Interactive's Project: EVO) em voluntários idosos saudáveis com amiloide positivo versus amiloide negativo
3 de junho de 2019 atualizado por: Pfizer
Um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo para estudar a diferença no aprendizado cognitivo associado à autoadministração repetida de um aplicativo baseado em tablet para computador remoto que avalia o desempenho de tarefas duplas com base no status amilóide em voluntários idosos saudáveis
O objetivo do estudo é avaliar a diferença nas medidas de aprendizado e desempenho associadas ao uso repetido de um videogame iPad (Akili Interactive's Project: EVO) em voluntários idosos saudáveis com base no status amiloide.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
97
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
- Collaborative Neuroscience Network, LLC
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Florida
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Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33024
- Broward Research Group
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South Miami, Florida, Estados Unidos, 33143
- Miami Research Associates
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Michigan
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Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
- Jasper Clinic, Inc.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
70 anos a 80 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens e mulheres saudáveis entre 70 e 80 anos.
- Os indivíduos devem ter IMC de 17,5 a 32 kg/m2 e peso corporal total > 110 libras.
- Exames de ressonância magnética e PET de triagem aceitáveis que passam nos requisitos de controle de qualidade.
Critério de exclusão:
- Diagnóstico comórbido de doença de Alzheimer clinicamente documentada; - Comprometimento cognitivo significativo;
- Pontuação MMSE (mini exame do estado mental) <26
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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(Amilóide Negativo)
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1 - comprimido de 20 mg tomado uma vez no dia 0 e tomado uma vez no dia 28
Outros nomes:
1 - comprimido correspondente tomado uma vez no dia 0 e uma vez no dia 28
Outros nomes:
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Amiloide Positivo
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1 - comprimido de 20 mg tomado uma vez no dia 0 e tomado uma vez no dia 28
Outros nomes:
1 - comprimido correspondente tomado uma vez no dia 0 e uma vez no dia 28
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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desempenho de atenção dividida
Prazo: Dia 0 - Dia 28
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A diferença no efeito do treinamento cognitivo no desempenho da atenção dividida medida pela mudança pré/pós-treinamento no custo de interferência na avaliação da tarefa dupla EVO no dia 28.
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Dia 0 - Dia 28
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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atenção sustentada, impulsividade e memória episódica
Prazo: Dia 0 - Dia 28
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A diferença no efeito do treinamento cognitivo na atenção sustentada, impulsividade e memória episódica medida pela mudança pré/pós-treinamento no desempenho no dia 28
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Dia 0 - Dia 28
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desempenho na avaliação de dupla tarefa EVO, TOVA e RAVLT
Prazo: Dia 0 - Dia 28
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O desempenho na avaliação de tarefa dupla EVO, Teste de Variáveis de Atenção (TOVA e Teste de Aprendizagem Auditiva Verbal de Rey (RAVLT) conforme medido pelas pontuações pré e pós-treinamento no Dia 0 e Dia 28
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Dia 0 - Dia 28
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dentro da mudança de assunto em EVO, TOVA e RAVLT
Prazo: Dia 0 - Dia 28
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A mudança dentro do assunto na avaliação de tarefa dupla EVO, TOVA e RAVLT entre o dia -28 e o dia 0.
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Dia 0 - Dia 28
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de outubro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
16 de outubro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Metabólicas
- Deficiências de Proteostase
- Amiloidose
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Dopamina
- Inibidores de Captação de Dopamina
- Estimulantes do Sistema Nervoso Central
- Metilfenidato
Outros números de identificação do estudo
- A9001489
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