Tanulmány az iPad-alapú kognitív videojátékok (Akili Interactive projektje: EVO) teljesítményének különbségének értékelésére az amiloid-pozitív és az amiloid-negatív egészséges idős önkéntesek körében
2019. június 3. frissítette: Pfizer
Véletlenszerű, kettős vak, placebo-kontrollált kísérlet a távoli számítógépes, táblagépes alkalmazások ismételt önadminisztrációjával összefüggő kognitív tanulásban mutatkozó különbségek tanulmányozására, amely egészséges idős önkéntesek amiloid állapota alapján értékeli a kettős feladat teljesítményét
A tanulmány célja, hogy értékelje az iPad videojátékok (Akili Interactive's Project: EVO) ismételt használatához kapcsolódó tanulási és teljesítménymutatók különbségét egészséges idős önkénteseknél az amiloid állapot alapján.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
97
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Long Beach, California, Egyesült Államok, 90806
- Collaborative Neuroscience Network, LLC
-
-
Florida
-
Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33024
- Broward Research Group
-
South Miami, Florida, Egyesült Államok, 33143
- Miami Research Associates
-
-
Michigan
-
Kalamazoo, Michigan, Egyesült Államok, 49007
- Jasper Clinic, Inc.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
70 év (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges férfiak és nők 70 és 80 év között.
- Az alanyok BMI-jének 17,5–32 kg/m2-nek kell lennie, és teljes testtömegének > 110 fontnak kell lennie.
- Elfogadható szűrési MRI- és PET-vizsgálatok, amelyek megfelelnek a minőség-ellenőrzési követelményeknek.
Kizárási kritériumok:
- Klinikailag dokumentált Alzheimer-kór komorbid diagnózisa; - Jelentős kognitív károsodás;
- MMSE (mini mentális állapot vizsgálat) pontszám <26
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
(Amyloid negatív)
|
1-20 mg tabletta egyszer a 0. napon és egyszer a 28. napon bevéve
Más nevek:
1 - egyező tabletta egyszer a 0. napon és egyszer a 28. napon bevéve
Más nevek:
|
|
Amiloid pozitív
|
1-20 mg tabletta egyszer a 0. napon és egyszer a 28. napon bevéve
Más nevek:
1 - egyező tabletta egyszer a 0. napon és egyszer a 28. napon bevéve
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
megosztott figyelem teljesítmény
Időkeret: 0. nap – 28. nap
|
A kognitív tréning hatásának különbsége a megosztott figyelemteljesítményre, az edzés előtti/utáni interferenciaköltség változásával mérve az EVO páros feladat értékelésénél a 28. napon.
|
0. nap – 28. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
tartós figyelem, impulzivitás és epizodikus memória
Időkeret: 0. nap – 28. nap
|
A kognitív tréning hatásának különbsége a tartós figyelemre, az impulzivitásra és az epizodikus memóriára a 28. napon az edzés előtti/utáni teljesítmény változásával mérve
|
0. nap – 28. nap
|
|
teljesítmény az EVO kettős feladat-értékelésen, a TOVA-n és a RAVLT-n
Időkeret: 0. nap – 28. nap
|
Az EVO kettős feladat értékelésének, a Figyelem Változóinak tesztjének (TOVA és Rey Auditory Verbális Tanulási Teszt (RAVLT)) teljesítménye a 0. és 28. napon edzés előtti és utáni pontszámokkal mérve.
|
0. nap – 28. nap
|
|
tárgyváltoztatáson belül az EVO-n, a TOVA-n és a RAVLT-n
Időkeret: 0. nap – 28. nap
|
A tárgyon belüli változás az EVO kettős feladatfelmérésen, a TOVA-n és a RAVLT-n a -28. nap és a 0. nap között.
|
0. nap – 28. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. október 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. október 13.
Első közzététel (Becslés)
2014. október 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. június 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 3.
Utolsó ellenőrzés
2019. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Anyagcsere-betegségek
- A proteosztázis hiányosságai
- Amiloidózis
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Neurotranszmitter felvétel gátlók
- Membrán transzport modulátorok
- Dopamin szerek
- Dopaminfelvétel gátlók
- Központi idegrendszeri stimulánsok
- Metilfenidát
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A9001489
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .