Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att utvärdera skillnaden mellan iPad-baserade kognitiva videospel (Akili Interactives projekt: EVO) prestanda hos amyloidpositiva kontra amyloidnegativa friska äldre volontärer

3 juni 2019 uppdaterad av: Pfizer

En randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie för att studera skillnader i kognitivt lärande associerad med upprepad självadministration av fjärrdatorbaserad applikation som bedömer prestanda med två uppgifter baserat på amyloidstatus hos friska äldre volontärer

Syftet med studien är att utvärdera skillnaden i inlärnings- och prestationsmått associerade med upprepad användning av ett iPad-videospel (Akili Interactive's Project: EVO) hos friska äldre frivilliga baserat på amyloidstatus.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

97

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Long Beach, California, Förenta staterna, 90806
        • Collaborative Neuroscience Network, LLC
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Förenta staterna, 33024
        • Broward Research Group
      • South Miami, Florida, Förenta staterna, 33143
        • Miami Research Associates
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Förenta staterna, 49007
        • Jasper Clinic, Inc.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år till 80 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska män och kvinnor mellan 70 och 80 år.
  • Försökspersonerna måste ha ett BMI på 17,5 till 32 kg/m2 och en total kroppsvikt > 110 pund.
  • Acceptabel screening-MRT- och PET-skanning som klarar kvalitetskontrollkraven.

Exklusions kriterier:

  • Samorbid diagnos av kliniskt dokumenterad Alzheimers sjukdom; - Betydande kognitiv funktionsnedsättning;
  • MMSE (mini mental state examination) poäng <26

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
(amyloid negativ)
Läkemedel: Ritalin
1 - 20 mg tablett tas en gång på dag 0 och en gång på dag 28
Andra namn:
  • metylfenidathydroklorid 20 mg tablett tas en gång på dag 0 och en gång på dag 28
Läkemedel: Placebo
1 - matchande tablett tas en gång på dag 0 och en gång på dag 28
Andra namn:
  • matchad placebotablett som tas en gång på dag 0 och en gång på dag 28
Amyloid positiv
Läkemedel: Ritalin
1 - 20 mg tablett tas en gång på dag 0 och en gång på dag 28
Andra namn:
  • metylfenidathydroklorid 20 mg tablett tas en gång på dag 0 och en gång på dag 28
Läkemedel: Placebo
1 - matchande tablett tas en gång på dag 0 och en gång på dag 28
Andra namn:
  • matchad placebotablett som tas en gång på dag 0 och en gång på dag 28

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
prestation med delad uppmärksamhet
Tidsram: Dag 0 - Dag 28
Skillnaden i effekt av kognitiv träning på prestation med delad uppmärksamhet mätt som förändringen före/efter träning i störningskostnad på EVO-dueal task assessment på dag 28.
Dag 0 - Dag 28

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ihållande uppmärksamhet, impulsivitet och episodiskt minne
Tidsram: Dag 0 - Dag 28
Skillnaden i effekt av kognitiv träning på ihållande uppmärksamhet, impulsivitet och episodiskt minne, mätt med förändringen i prestationsförmåga före/efter träning dag 28
Dag 0 - Dag 28
prestation på EVO dubbeluppgiftsbedömning, TOVA och RAVLT
Tidsram: Dag 0 - Dag 28
Prestandan på EVO dubbeluppgiftsbedömning, Test av uppmärksamhetsvariabler (TOVA och Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) mätt med resultat före och efter träning på dag 0 och dag 28
Dag 0 - Dag 28
inom ämnesändring på EVO, TOVA och RAVLT
Tidsram: Dag 0 - Dag 28
Ämnesbytet inom EVO dubbeluppgiftsbedömning, TOVA och RAVLT mellan dag -28 och dag 0.
Dag 0 - Dag 28

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2014

Första postat (Uppskatta)

16 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A9001489

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Ritalin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera