Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om het verschil te evalueren tussen de prestaties van iPad-gebaseerde cognitieve videogames (Akili Interactive's Project: EVO) bij amyloïde-positieve versus amyloïde-negatieve gezonde oudere vrijwilligers

3 juni 2019 bijgewerkt door: Pfizer

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde studie om het verschil in cognitief leren te bestuderen dat verband houdt met herhaalde zelftoediening van op een computer op afstand gebaseerde tablet-gebaseerde applicatie Beoordeling van dubbeltaakprestaties op basis van amyloïdestatus bij gezonde oudere vrijwilligers

Het doel van de studie is het evalueren van het verschil in leer- en prestatiemetingen geassocieerd met herhaald gebruik van een iPad-videogame (Akili Interactive's Project: EVO) bij gezonde oudere vrijwilligers op basis van de amyloïdestatus.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

97

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90806
        • Collaborative Neuroscience Network, LLC
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Verenigde Staten, 33024
        • Broward Research Group
      • South Miami, Florida, Verenigde Staten, 33143
        • Miami Research Associates
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49007
        • Jasper Clinic, Inc.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar tot 80 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde mannen en vrouwen tussen de 70 en 80 jaar.
  • Proefpersonen moeten een BMI hebben van 17,5 tot 32 kg/m2 en een totaal lichaamsgewicht > 110 pond.
  • Aanvaardbare screening MRI- en PET-scans die voldoen aan de eisen voor kwaliteitscontrole.

Uitsluitingscriteria:

  • Co-morbide diagnose van klinisch gedocumenteerde ziekte van Alzheimer; - Aanzienlijke cognitieve stoornissen;
  • MMSE-score (mini mental state exam) <26

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
(Amyloïde Negatief)
Geneesmiddel: Ritalin
1 - 20 mg tablet eenmaal ingenomen op dag 0 en eenmaal ingenomen op dag 28
Andere namen:
  • methylfenidaat hydrochloride 20 mg tablet eenmaal ingenomen op dag 0 en eenmaal op dag 28
Geneesmiddel: Placebo
1 - bijpassende tablet eenmaal ingenomen op dag 0 en eenmaal op dag 28
Andere namen:
  • overeenkomende placebotablet eenmaal ingenomen op dag 0 en eenmaal op dag 28
Amyloïde Positief
Geneesmiddel: Ritalin
1 - 20 mg tablet eenmaal ingenomen op dag 0 en eenmaal ingenomen op dag 28
Andere namen:
  • methylfenidaat hydrochloride 20 mg tablet eenmaal ingenomen op dag 0 en eenmaal op dag 28
Geneesmiddel: Placebo
1 - bijpassende tablet eenmaal ingenomen op dag 0 en eenmaal op dag 28
Andere namen:
  • overeenkomende placebotablet eenmaal ingenomen op dag 0 en eenmaal op dag 28

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verdeelde aandacht prestaties
Tijdsspanne: Dag 0 - Dag 28
Het verschil in effect van cognitieve training op de prestatie van verdeelde aandacht zoals gemeten door de pre/post training verandering in interferentiekosten op EVO dual task assessment op dag 28.
Dag 0 - Dag 28

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
volgehouden aandacht, impulsiviteit en episodisch geheugen
Tijdsspanne: Dag 0 - Dag 28
Het verschil in effect van cognitieve training op aanhoudende aandacht, impulsiviteit en episodisch geheugen zoals gemeten door de prestatieverandering vóór/na de training op dag 28
Dag 0 - Dag 28
prestaties op EVO dubbeltaaktoetsing, TOVA en RAVLT
Tijdsspanne: Dag 0 - Dag 28
De prestatie op EVO dual task assessment, Test of Variables of Attention (TOVA en Rey Auditieve Verbale Leertest (RAVLT) zoals gemeten door de scores voor en na de training op dag 0 en dag 28
Dag 0 - Dag 28
binnen onder voorbehoud van wijzigingen op EVO, TOVA en RAVLT
Tijdsspanne: Dag 0 - Dag 28
De verandering van onderwerp binnen EVO dubbeltaak assessment, TOVA en RAVLT tussen dag -28 en dag 0.
Dag 0 - Dag 28

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 oktober 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 oktober 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

16 oktober 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A9001489

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren