Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å evaluere forskjellen i iPad-basert kognitiv videospill (Akili Interactives prosjekt: EVO) ytelse i amyloid-positive versus amyloid-negative friske eldre frivillige

3. juni 2019 oppdatert av: Pfizer

En randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie for å studere forskjeller i kognitiv læring assosiert med gjentatt selvadministrering av ekstern datamaskin nettbrettbasert applikasjon som vurderer ytelse med to oppgaver basert på amyloidstatus hos friske eldre frivillige

Formålet med studien er å evaluere forskjellen i lærings- og ytelsesmål knyttet til gjentatt bruk av et iPad-videospill (Akili Interactives prosjekt: EVO) hos friske eldre frivillige basert på amyloidstatus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

97

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Long Beach, California, Forente stater, 90806
        • Collaborative Neuroscience Network, LLC
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Forente stater, 33024
        • Broward Research Group
      • South Miami, Florida, Forente stater, 33143
        • Miami Research Associates
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Forente stater, 49007
        • Jasper Clinic, Inc.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år til 80 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske menn og kvinner mellom 70 og 80 år.
  • Forsøkspersonene må ha BMI på 17,5 til 32 kg/m2 og total kroppsvekt > 110 pund.
  • Akseptabel screening MR- og PET-skanning som oppfyller kravene til kvalitetskontroll.

Ekskluderingskriterier:

  • Komorbid diagnose av klinisk dokumentert Alzheimers sykdom; - Betydelig kognitiv svikt;
  • MMSE (mini mental tilstandsundersøkelse) score <26

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
(amyloid negativ)
Legemiddel: Ritalin
1 - 20 mg tablett tatt én gang på dag 0 og tatt én gang på dag 28
Andre navn:
  • metylfenidathydroklorid 20 mg tablett tatt én gang på dag 0 og én gang på dag 28
Legemiddel: Placebo
1 - matchende tablett tatt én gang på dag 0 og én gang på dag 28
Andre navn:
  • matchet placebotablett tatt én gang på dag 0 og én gang på dag 28
Amyloid positiv
Legemiddel: Ritalin
1 - 20 mg tablett tatt én gang på dag 0 og tatt én gang på dag 28
Andre navn:
  • metylfenidathydroklorid 20 mg tablett tatt én gang på dag 0 og én gang på dag 28
Legemiddel: Placebo
1 - matchende tablett tatt én gang på dag 0 og én gang på dag 28
Andre navn:
  • matchet placebotablett tatt én gang på dag 0 og én gang på dag 28

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ytelse med delt oppmerksomhet
Tidsramme: Dag 0 – dag 28
Forskjellen i effekt av kognitiv trening på delt oppmerksomhetsytelse målt ved endringen før/etter trening i interferenskostnad på EVO-dueal task-vurdering på dag 28.
Dag 0 – dag 28

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vedvarende oppmerksomhet, impulsivitet og episodisk hukommelse
Tidsramme: Dag 0 – dag 28
Forskjellen i effekt av kognitiv trening på vedvarende oppmerksomhet, impulsivitet og episodisk hukommelse målt ved pre/post treningsendring i ytelse på dag 28
Dag 0 – dag 28
ytelse på EVO dual task assessment, TOVA og RAVLT
Tidsramme: Dag 0 – dag 28
Ytelsen på EVO-dobbeltoppgavevurdering, Test of Variables of Attention (TOVA og Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) målt ved pre- og ettertreningsresultatene på dag 0 og dag 28
Dag 0 – dag 28
innen emneendring på EVO, TOVA og RAVLT
Tidsramme: Dag 0 – dag 28
Innenfor fagendring på EVO dobbeltoppgavevurdering, TOVA og RAVLT mellom dag -28 og dag 0.
Dag 0 – dag 28

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. oktober 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. oktober 2014

Først lagt ut (Anslag)

16. oktober 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A9001489

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere