Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at evaluere forskellen i iPad-baseret kognitiv videospil (Akili Interactive's Project: EVO) præstation i amyloid-positive versus amyloid-negative sunde ældre frivillige

3. juni 2019 opdateret af: Pfizer

Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg til undersøgelse af forskelle i kognitiv læring forbundet med gentagen selvadministration af fjerncomputer-tablet-baseret applikation, der vurderer ydeevne med to opgaver baseret på amyloidstatus hos raske ældre frivillige

Formålet med undersøgelsen er at evaluere forskellen i lærings- og præstationsmål forbundet med gentagen brug af et iPad-videospil (Akili Interactive's Project: EVO) hos raske ældre frivillige baseret på amyloidstatus.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

97

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
        • Collaborative Neuroscience Network, LLC
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater, 33024
        • Broward Research Group
      • South Miami, Florida, Forenede Stater, 33143
        • Miami Research Associates
    • Michigan
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49007
        • Jasper Clinic, Inc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år til 80 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske mænd og kvinder mellem 70 og 80 år.
  • Forsøgspersoner skal have et BMI på 17,5 til 32 kg/m2 og en samlet kropsvægt > 110 pund.
  • Acceptable screenings-MR- og PET-scanninger, der opfylder kravene til kvalitetskontrol.

Ekskluderingskriterier:

  • Comorbid diagnose af klinisk dokumenteret Alzheimers sygdom; - Betydelig kognitiv svækkelse;
  • MMSE (mini mental tilstand undersøgelse) score <26

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
(amyloid negativ)
Medicin: Ritalin
1 - 20 mg tablet taget én gang på dag 0 og én gang på dag 28
Andre navne:
  • methylphenidathydrochlorid 20 mg tablet taget én gang på dag 0 og én gang på dag 28
Medicin: Placebo
1 - matchende tablet taget én gang på dag 0 og én gang på dag 28
Andre navne:
  • matchende placebotablet taget én gang på dag 0 og én gang på dag 28
Amyloid positiv
Medicin: Ritalin
1 - 20 mg tablet taget én gang på dag 0 og én gang på dag 28
Andre navne:
  • methylphenidathydrochlorid 20 mg tablet taget én gang på dag 0 og én gang på dag 28
Medicin: Placebo
1 - matchende tablet taget én gang på dag 0 og én gang på dag 28
Andre navne:
  • matchende placebotablet taget én gang på dag 0 og én gang på dag 28

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
opdelt opmærksomhed
Tidsramme: Dag 0 - Dag 28
Forskellen i effekt af kognitiv træning på opdelt opmærksomhedsydelse som målt ved ændringen før/efter træning i interferensomkostninger på EVO-dueal opgavevurdering på dag 28.
Dag 0 - Dag 28

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vedvarende opmærksomhed, impulsivitet og episodisk hukommelse
Tidsramme: Dag 0 - Dag 28
Forskellen i effekt af kognitiv træning på vedvarende opmærksomhed, impulsivitet og episodisk hukommelse målt ved præ/efter træningsændringen i præstation på dag 28
Dag 0 - Dag 28
præstation på EVO dual task assessment, TOVA og RAVLT
Tidsramme: Dag 0 - Dag 28
Præstationen på EVO-dobbeltopgavevurdering, Test af opmærksomhedsvariabler (TOVA og Rey Auditory Verbal Learning Test (RAVLT) målt ved præ- og eftertræningsresultaterne på dag 0 og dag 28
Dag 0 - Dag 28
inden for emneændring på EVO, TOVA og RAVLT
Tidsramme: Dag 0 - Dag 28
Den inden for emneændring på EVO dobbeltopgavevurdering, TOVA og RAVLT mellem dag -28 og dag 0.
Dag 0 - Dag 28

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. oktober 2014

Først opslået (Skøn)

16. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A9001489

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ritalin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner